HSCT 后粪便微生物群移植

纳入标准：

• ≥ 18 岁且≤ 65 岁的男性或女性
• 指定接受清髓性或中等强度同种异体外周血或骨髓造血细胞移植的患者。 将在入院进行 HSCT 之前获得同意。 接受任何干细胞供体来源的患者都有资格。 符合条件的预处理方案是共识标准 (Bacigalupo 2009) 定义为清髓性方案，以及氟达拉滨与美法仑 (100-140 mg/mg2) 的组合
• 允许任何移植物抗宿主病 (GVHD) 预防方案。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 体能状态 ≤ 2（Karnofsky ≥ 60%，见附录 A）

• 具有足够身体机能的患者

  • 心脏：静息时左心室射血分数必须≥40%，或缩短分数>25%。

  • 肝脏：

    • 胆红素≤ 2.5 mg/dL，吉尔伯特综合征或溶血患者除外
    • 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶 < 5 x 机构正常范围上限 (ULN)。
  • 肾脏：血清肌酐在正常范围内，或者如果血清肌酐超出正常范围，则肾功能（测量或估计的肌酐清除率或 GFR）≥ 40 毫升/分钟/1.73 平方米。
  • 肺部：一氧化碳弥散肺活量 (DLCO)（针对血红蛋白校正）、第一秒用力呼气容积 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) ≥ 50% 预计值。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前和 FMT 后 3 个月内使用充分的避孕措施。
• 理解能力和签署书面知情同意书的意愿，包括愿意接受无关供体粪便风险的意愿。
• 吞咽口服药物的能力。

排除标准：

• 既往异基因造血干细胞移植。 （患者之前可能接受过自体造血干细胞移植。）
• 正在接受任何其他研究药物的参与者。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 患有需要全身治疗的活动性或不受控制的细菌、病毒或真菌感染的患者。
• 有原发性特发性骨髓纤维化或任何严重骨髓纤维化病史的患者。
• 计划使用预防性供体淋巴细胞输注 (DLI) 疗法。
• 胃排空延迟综合征
• 已知慢性吸入
• 对未从供体饮食中排除的食物有明显过敏史的患者（排除的食物是树坚果、花生、贝类、鸡蛋）
• 孕妇和哺乳期妇女不符合条件，因为她们不符合造血干细胞移植的条件。
• HIV 阳性参与者不符合资格。
• 无法吞服药片的参与者。
• 患有终末期肝病（肝硬化）的参与者
• 患有急性活动性胃肠道感染（例如，盲肠炎、憩室炎、阑尾炎）的参与者
• 患有炎症性肠病（例如溃疡性结肠炎、克罗恩病）的参与者