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トップダウンとボトムアップの経膣超音波スキャン

2017年6月19日 更新者:Caroline Amalie Taksoe-Vester、Rigshospitalet, Denmark

学習に対する経膣超音波中の画像の向きの影響:無作為化試験

背景: 初心者の経膣超音波トレーニングは、超音波画像の方向に関して異なる方法で実行されます。 経膣超音波画像の向きに関する国際的なコンセンサスはなく、教育の成果と学習曲線の点で一方の向きが他方よりも優れているかどうかを裏付ける証拠もありません。

この研究の目的は、画像をトップダウンとボトムアップに向けたときの経膣超音波トレーニングの効果を評価することです。これにより、均一な経膣超音波教育に関する議論が可能になります。 この研究は、超音波初心者の学習を改善し、将来の臨床医が同じ方法で経膣超音波検査を行うことを保証する可能性があります.

仮説: 研究者は、最も直感的な超音波初心者が知覚する向きは、トレーニング中の認知負荷を低下させ、学習曲線を短縮し、さまざまな設定やケースへのスキルの伝達を改善すると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

超音波検査は安全であると考えられていますが、オペレーターに大きく依存しています。 超音波検査は、婦人科および産科でますます使用されています。ただし、経膣超音波の初心者のトレーニングは、超音波画像の方向に関して異なる方法で実行されます。これは、オペレーターと機関の間で異なることがよくあります。 画像は、トップダウン (上部にトランスデューサ) またはボトムアップ (下部にトランスデューサ) の向きにすることができます。 画像の向きが異なることは、画像の向きの好みが異なる上級臨床医によって監督されている場合、初心者にとっては困難です。 現在のところ、イメージ指向に関する国際的なコンセンサスはなく、学習曲線やスキル移転などの教育成果に関して、一方が他方よりも優れていることを裏付ける証拠はありません。 経膣超音波は、他のすべての種類の超音波と同様に、長い学習曲線を伴うため、時間がかかり、広範なトレーニングが必要です。 経膣超音波検査は、患者に多少の不快感を伴うことがよくありますが、これは適切な初期トレーニングで軽減できます。 したがって、最も効果的な初期経膣超音波トレーニングを提供して、不要な患者の不快感を軽減し、学習曲線を加速して診断精度を向上させる方法を決定することは合理的と思われます.

腹腔鏡トレーニングに関する最近の研究では、初心者は最初のスキル習得時に単純化された練習から最もよく学ぶことが示唆されています. これらの調査結果は、新しいタスクを学習する際の作業記憶の限界を強調する認知負荷理論と一致しています。 新しいタスクの認知負荷が学習者の作業記憶の範囲内にあり、学習に寄与しない指導機能が排除されている場合、最適な学習が行われます。 基本的なノボロジー (超音波機器のコントロールの操作) と画像の解釈は、超音波初心者にとって認知負荷の重要な原因となるため、学習者の作業記憶を超えないように、画像の取得はできるだけ簡単にする必要があります。

超音波画像を見るとき、オペレーターは二次元超音波画像を検査対象の構造の三次元内部表現に変換します。 画像を下から上に向けることによる経膣超音波プローブの物理的な角度に応じた画像の位置合わせは、一部の臨床医によって、最も直感的な解剖学的方向として認識されています。 他の臨床医は、実行される検査の種類 (経腹的または経膣的) に関係なく、超音波画像を同じ向き (トップダウン) にすることを好みます。

この研究における研究課題は次のとおりです。

超音波初心者のグループでは、画像をトップダウンとボトムアップのどちらに向けた場合、経膣超音波トレーニングの学習曲線とさまざまな設定やケースへのスキルの伝達にどのような影響がありますか?

仮説:

研究者は、超音波の初心者が最も直感的に認識できる向きが、学習曲線の短縮とスキルの伝達の改善にもつながるという仮説を立てています。 この研究は、超音波初心者の学習を改善し、将来の臨床医が同じ方法で経膣超音波検査を実施できるようにする可能性があります。 画像の向きによって教育の成果が変化しない場合、教育の観点から一方のアプローチを他方より優先して採用することに議論の余地はありません。

参加者

この研究の参加者は、デンマークのコペンハーゲン大学の医学生です。 参加基準では、参加者は 1) 3 年生から 6 年生までの医学生である必要があります。 2) コペンハーゲン大学の医学生向けに第 6 学期に提供される 4 時間の必須の超音波コース以外に超音波の経験がない。および 3) 書面によるインフォームド コンセントを提供します。 参加者は、組み入れ後、ランダムに 2 つの研究グループに分けられます。

  1. グループ 1 (TD): 経膣超音波画像を上から下に向ける
  2. グループ 2 (BU): 経膣超音波画像をボトムアップに向ける

無作為化 コペンハーゲン医学教育およびシミュレーション アカデミーの独立した研究員である Rigshospitalet は、コンピューターを使用して参加者を 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てます。

介入 トレーニングを開始する前に、すべての参加者は、画像の向きに対する直感的な好みについて調査されます。 両方のグループの参加者は、骨盤超音波の理論的な簡単な紹介を受けます。 その後、参加者はシミュレートされた環境と、トレーニングに使用される仮想現実 (VR) シミュレーター (Scantrainer) を紹介されます。 VR シミュレーターは、実際の患者から取得した画像と、超音波プローブからの触覚フィードバックを提供します。

この研究は習熟学習の原則に基づいているため、参加者は、エキスパートレベルのパフォーマンスに達するまで、多数の練習モジュールを含むシミュレーターテストを完了するように指示されます。 エキスパートのパフォーマンス レベルは、以前の検証研究で確立されています。 TD および BU グループの参加者は、すべてのトレーニングと評価を通じて、それぞれ超音波画像のトップダウンとボトムアップを使用して指示されます。

エキスパート レベルに到達すると、参加者は、シミュレータ トレーニングの完了から 7 日以内に、忠実度の低いシミュレータ (BluePhantom) で転送テストを実行します。 転送テストの参加者は、体系的な超音波検査を完了し、スキャン中に画像を最適化するよう求められます。 パフォーマンスはビデオに録画され、その後、経膣超音波検査に使用された 2 人の臨床医によって評価されます。 参加者は、超音波スキルの客観的構造化評価を使用して評価されます。

トレーニングが完了した後、参加者は認知負荷アンケートを使用して認知負荷を評価されます。

すべてのトレーニングと評価は、Rigshospitalet のコペンハーゲン医学教育およびシミュレーション アカデミーのスキル ラボのシミュレーション設定で行われます。

結果

一次結果:

• 主要なアウトカム指標には、2 つのグループの学習曲線と転送テスト中のパフォーマンスが含まれます。 学習曲線は、練習モジュールで得られたシミュレーターのスコアによって評価されます。 以前の研究では、シミュレーターテストに含まれる練習モジュールで 4 ~ 5 回のトレーニングを行うと、習得レベルが達成されることが実証されています。

副次的結果:

  • トレーニング前の最も直感的なアプローチに対する参加者の認識。
  • 2 つのグループ内でエキスパート レベルに到達するまでにかかった時間
  • Leppink らによって記述された機器を使用した認知負荷測定。トレーニングの後

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 3年生から6年生までの医学生です
  2. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

1) コペンハーゲン大学の医学生向けに第 6 セメスターで提供される 4 時間の必須の超音波コース以外に、以前の超音波の経験がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トップダウン (TD)
経膣超音波画像を上から見たグループ。 トレーニングと転送テスト中。
経膣超音波シミュレーターでのトレーニング。
他の:ボトムアップ (BU)
ボトムアップの経膣超音波画像を持つグループ。 トレーニングと転送テスト中。
経膣超音波シミュレーターでのトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トレーニングに使用した時間で測定した学習曲線
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートによって測定された認知負荷
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caroline A Taksoe-Vester, Bach.med、Student teacher

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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