- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02757599
Felülről lefelé kontra alulról felfelé irányuló transzvaginális ultrahang vizsgálat
A transzvaginális ultrahang alatti képtájolás hatása a tanulásra: Randomizált vizsgálat
Háttér: Az újoncok transzvaginális ultrahangos tréningje az ultrahangkép tájolásától függően eltérően történik. Nincs nemzetközi konszenzus a transzvaginális ultrahang kép orientációjával kapcsolatban, és nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az egyik orientáció jobb-e a másiknál az oktatási eredmények és a tanulási görbék tekintetében.
Ennek a tanulmánynak a célja a transzvaginális ultrahangos tréning hatásainak felmérése a kép felülről lefelé és alulról felfelé történő orientálásakor, ami megnyithatja az egységes transzvaginális ultrahang oktatást. Ez a tanulmány javíthatja az ultrahangos újoncok tanulását, és potenciálisan biztosíthatja, hogy a jövőbeni klinikusok ugyanolyan módon végezzék el a transzvaginális ultrahang vizsgálatokat.
Hipotézisek: A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahangos újoncok által észlelt orientáció, mint a legintuitívabb, alacsonyabb kognitív terhelést eredményez a képzés során, és rövidebb tanulási görbéket, valamint a készségek különböző helyzetekre és esetekre történő jobb átvitelét eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
Az ultrahangvizsgálat biztonságosnak tekinthető, de nagymértékben kezelőfüggő. Az ultrahangvizsgálatot egyre inkább a nőgyógyászatban és a szülészetben alkalmazzák; Az újoncok transzvaginális ultrahangos képzése azonban az ultrahang kép orientációja tekintetében eltérően történik, ami gyakran eltérő operátoronként és intézményenként. A kép tájolása lehet felülről lefelé (átalakító felül) vagy alulról felfelé (átalakító alul). A kép eltérő tájolása kihívást jelent az újoncok számára, amikor olyan vezető klinikusok felügyelik őket, akik eltérően preferálják a képtájolást. Jelenleg nincs nemzetközi konszenzus az imázsorientációról, és nincs bizonyíték arra, hogy a tanulási görbék és az oktatási eredmények, például a készségek átadása tekintetében az egyik felsőbbrendű a másikkal szemben. A transzvaginális ultrahang, mint minden más típusú ultrahang, hosszú tanulási görbékkel jár, ezért időigényes és kiterjedt képzést igényel. A transzvaginális ultrahang gyakran jár némi kellemetlenséggel a páciens számára, amely megfelelő kezdeti képzéssel csökkenthető. Ezért ésszerűnek tűnik annak meghatározása, hogyan biztosítható a leghatékonyabb kezdeti transzvaginális ultrahangos edzés a betegek szükségtelen kényelmetlenségének csökkentése és a diagnosztikai pontosság javítása érdekében a gyorsított tanulási görbék révén.
Egy laparoszkópos tréninget is magában foglaló legújabb tanulmány azt sugallja, hogy a kezdők az egyszerűsített gyakorlatból tanulnak a legjobban a kezdeti készségek elsajátítása során, mert ez lehetővé teszi számukra, hogy jobban megbirkózzanak a jövőbeni feladatok összetettségével, mint amikor összetett képi orientációval szembesülnek. Ezek az eredmények összhangban vannak a kognitív terhelés elméletével, amely hangsúlyozza a munkamemória korlátait az új feladatok tanulása során. Az optimális tanulás akkor következik be, ha egy új feladat kognitív terhelése a tanuló munkamemóriájának határain belül van, és ha a tanulást nem segítő oktatási jellemzők megszűnnek. Az alapvető gombok (az ultrahangos gép vezérlőinek kezelése) és a képértelmezés jelentős kognitív terhelési forrást jelentenek az ultrahangos újoncok számára, ezért a képalkotásnak a lehető legegyszerűbbnek kell lennie, hogy elkerülje a tanuló munkamemóriájának túllépését.
Ultrahangos kép megtekintésekor a kezelő a kétdimenziós ultrahangképet a vizsgált szerkezet háromdimenziós belső reprezentációjává alakítja. Egyes klinikusok a legintuitívabb anatómiai orientációnak tartják a kép igazítását a transzvaginális ultrahangszonda fizikai szöge szerint úgy, hogy a kép alulról felfelé néz. Más klinikusok azt részesítik előnyben, hogy az ultrahangképet ugyanúgy (felülről lefelé) tájolják, függetlenül az elvégzett vizsgálat típusától (transabdominális vagy transzvaginális).
A tanulmány kutatási kérdése a következő:
Az ultrahangos újoncok egy csoportjában milyen hatása van a transzvaginális ultrahangos tréningnek, amikor a képet felülről lefelé vagy alulról felfelé orientálja a tanulási görbékre és a készségek különböző helyzetekre és helyzetekre történő átvitelére?
Hipotézisek:
A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahangos újoncok által a legintuitívabbnak vélt orientáció rövidebb tanulási görbéket és jobb készségek átadását is eredményezi. Ez a tanulmány javíthatja az ultrahangos újoncok tanulását, és biztosíthatja, hogy a jövőbeni klinikusok ugyanolyan módon végezzenek transzvaginális ultrahang vizsgálatokat. Ha a kép orientációja nem eredményez változást az oktatási eredményekben, akkor nincs érv amellett, hogy oktatási szempontból az egyik megközelítést a másikkal szemben alkalmazzuk.
Résztvevők
A tanulmány résztvevői a dániai Koppenhágai Egyetem orvostanhallgatói. A felvételi feltételek megkövetelik, hogy a résztvevők 1) legyenek 3. évtől 6. évfolyamig orvostanhallgatók; 2) a Koppenhágai Egyetem orvostanhallgatói számára a 6. félévben kötelező, négy órás ultrahangos tanfolyamon kívül nem rendelkezik ultrahangos gyakorlattal; és 3) írásos beleegyezését adja. A résztvevőket a felvétel után véletlenszerűen két vizsgálati csoportra osztják:
- 1. csoport (TD): A transzvaginális ultrahang kép tájolása felülről lefelé
- Második csoport (BU): A transzvaginális ultrahang kép tájolása alulról felfelé
Randomizálás A Koppenhágai Orvosi Oktatási és Szimulációs Akadémia, a Rigshospitalet független kutatója számítógéppel véletlenszerűen választja a résztvevőket a két csoport valamelyikébe.
Beavatkozás A tréning megkezdése előtt minden résztvevőt felmérnek a képorientáció intuitív preferenciáiról. Ezután mindkét csoport résztvevői rövid elméleti bevezetőt kapnak a kismedencei ultrahangról. Ezt követően a résztvevők megismerkednek a szimulált környezettel és a képzéshez használt Virtual Reality (VR) szimulátorral (Scantrainer). A VR-szimulátor valós betegektől származó képeket és az ultrahangszondától származó tapintható visszajelzést biztosít.
A tanulmány a mastery learning elvén alapul, így a résztvevőket arra utasítják, hogy töltsenek ki egy szimulátoros tesztet, amely számos gyakorlati modult tartalmaz, amíg el nem érik a szakértői teljesítményszintet. A szakértői teljesítményszintet egy korábbi validációs tanulmányban határozták meg. A TD és BU csoportok résztvevőit felülről lefelé, illetve alulról felfelé irányítják az ultrahangos képpel az összes képzés és értékelés során.
A szakértői szint elérésekor a résztvevők átviteli tesztet hajtanak végre az alacsony hűségű szimulátoron (BluePhantom) a szimulátoros képzés befejezését követő 7 napon belül. Az átviteli teszt során a résztvevőket szisztematikus ultrahangvizsgálat elvégzésére kérik, és a szkennelés során optimalizálják a képeket. Az előadásokat videóra veszi, majd két klinikus értékeli, akik transzvaginális ultrahangot végeztek – az egyik klinikus felülről, a másik pedig alulról látta az ultrahangképet. A résztvevőket az ultrahangos készségek objektív strukturált értékelése alapján értékelik.
A képzés befejezése után a résztvevők kognitív terhelésüket egy kognitív terhelési kérdőív segítségével értékelik.
Minden képzés és felmérés a Rigshospitalet Koppenhágai Orvosi Oktatási és Szimulációs Akadémia készséglaboratóriumában, szimulált környezetben zajlik.
Eredmények
Elsődleges eredmény:
• Az elsődleges eredménymérők közé tartozik a két csoport tanulási görbéje és az átviteli teszt során elért teljesítmény. A tanulási görbéket a gyakorlati modulokon kapott szimulátor pontszámok segítségével értékelik. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a mesteri tanulási szintet a szimulátortesztben szereplő gyakorlati modulokon végzett négy-öt képzési kör után lehet elérni.
Másodlagos eredmények:
- A résztvevők a legintuitívabb megközelítésről az edzés előtt.
- A két csoporton belül a szakértői szint eléréséhez felhasznált idő
- Kognitív terhelésmérés a Leppink és munkatársai által leírt műszerrel. edzés után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-6 éves orvostanhallgatók
- írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
1) Korábbi ultrahangos gyakorlattal rendelkezik a Koppenhágai Egyetem orvostanhallgatói számára a 6. félévben biztosított négy órás kötelező ultrahang tanfolyamon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Felülről lefelé (TD)
A transzvaginális ultrahangképet felülről lefelé mutató csoport.
Edzés és transzfer teszt alatt.
|
Képzés a transzvaginális ultrahang szimulátoron.
|
Egyéb: Alulról felfelé (BU)
A transzvaginális ultrahangképet alulról felfelé mutató csoport.
Edzés és transzfer teszt alatt.
|
Képzés a transzvaginális ultrahang szimulátoron.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tanulási görbe a képzéshez felhasznált idő alapján
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kognitív terhelés, kérdőívvel mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline A Taksoe-Vester, Bach.med, Student teacher
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzvaginális ultrahang vizsgálat
-
AHS Cancer Control AlbertaMegszűnt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | PET Scan | Glutamát receptor | mGlur5 fehérje | Serkentő aminosav receptorok | Gyógyszer kinetikaEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)BefejezveTű biopszia | CAT Scan | RöntgenEgyesült Államok
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | MRI | Szív-és érrendszeri betegségek | Mágneses rezonancia képalkotás | Pozitron-emissziós tomográfia | PET ScanEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos képzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás