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Ecografia transvaginale dall'alto verso il basso rispetto al basso verso l'alto

19 giugno 2017 aggiornato da: Caroline Amalie Taksoe-Vester, Rigshospitalet, Denmark

Impatto dell'orientamento dell'immagine durante l'ecografia transvaginale sull'apprendimento: uno studio randomizzato

Contesto: l'addestramento ecografico transvaginale dei novizi viene eseguito in modo diverso rispetto all'orientamento dell'immagine ecografica. Non c'è consenso internazionale sull'orientamento dell'immagine ecografica transvaginale e nessuna prova a sostegno del fatto che un orientamento sia superiore all'altro in termini di risultati educativi e curve di apprendimento.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'addestramento ecografico transvaginale quando si orienta l'immagine dall'alto verso il basso rispetto al basso verso l'alto, il che può aprire la discussione sull'educazione ecografica transvaginale uniforme. Questo studio può migliorare l'apprendimento dei neofiti dell'ecografia e potenzialmente garantire che i futuri medici eseguano esami ecografici transvaginali nello stesso modo.

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che l'orientamento percepito dai novizi degli ultrasuoni, come il più intuitivo, si tradurrà in un carico cognitivo inferiore durante l'allenamento e si tradurrà in curve di apprendimento più brevi e in un migliore trasferimento delle competenze a vari contesti e casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'ecografia è considerata sicura ma altamente dipendente dall'operatore. L'ecografia è sempre più utilizzata in ginecologia e ostetricia; tuttavia la formazione dei novizi all'ecografia transvaginale viene eseguita in modo diverso rispetto all'orientamento dell'immagine ecografica, che spesso differisce tra operatori e istituzioni. L'immagine può essere orientata dall'alto verso il basso (trasduttore in alto) o dal basso verso l'alto (trasduttore in basso). I diversi orientamenti dell'immagine rappresentano una sfida per i principianti quando vengono supervisionati da medici esperti con preferenze diverse per l'orientamento dell'immagine. Per ora, non c'è consenso internazionale sull'orientamento dell'immagine e non ci sono prove a sostegno della superiorità dell'uno sull'altro in termini di curve di apprendimento e risultati educativi come il trasferimento delle competenze. L'ecografia transvaginale è, come tutti gli altri tipi di ecografia, associata a lunghe curve di apprendimento e richiede quindi molto tempo e un addestramento approfondito. L'ecografia transvaginale è spesso associata a qualche disagio per la paziente, che può essere ridotto con un adeguato addestramento iniziale. Sembra quindi ragionevole determinare come fornire l'addestramento ecografico transvaginale iniziale più efficace per ridurre il disagio del paziente non necessario e migliorare l'accuratezza diagnostica attraverso curve di apprendimento accelerate.

Uno studio recente che coinvolge l'addestramento laparoscopico suggerisce che i novizi imparano meglio dalla pratica semplificata durante l'acquisizione iniziale delle abilità perché consente loro di affrontare meglio la complessità del compito futuro rispetto a quando si trovano di fronte a un orientamento dell'immagine complesso. Questi risultati sono coerenti con la teoria del carico cognitivo, che sottolinea i limiti della memoria di lavoro durante l'apprendimento di nuovi compiti. L'apprendimento ottimale si verifica quando il carico cognitivo di un nuovo compito rientra nei limiti della memoria di lavoro dello studente e quando vengono eliminate le caratteristiche didattiche che non contribuiscono all'apprendimento. La manopolalogia di base (azionamento dei controlli della macchina ad ultrasuoni) e l'interpretazione delle immagini rappresentano fonti significative di carico cognitivo per i principianti dell'ecografia e l'acquisizione di immagini dovrebbe quindi essere il più semplice possibile per evitare di superare la memoria di lavoro dello studente.

Osservando un'immagine ecografica, l'operatore trasforma l'immagine ecografica bidimensionale in una rappresentazione interna tridimensionale della struttura in esame. L'allineamento dell'immagine in base all'angolo fisico della sonda ecografica transvaginale, avendo l'immagine rivolta verso l'alto, è percepito da alcuni medici come l'orientamento anatomico più intuitivo. Altri medici preferiscono avere l'immagine ecografica orientata allo stesso modo (dall'alto verso il basso) indipendentemente dal tipo di esame eseguito (transaddominale o transvaginale).

La domanda di ricerca in questo studio è:

In un gruppo di neofiti dell'ecografia, qual è l'effetto dell'addestramento all'ecografia transvaginale nell'orientare l'immagine dall'alto verso il basso rispetto al basso verso l'alto sulle curve di apprendimento e sul trasferimento delle competenze a contesti e casi diversi?

Ipotesi:

I ricercatori ipotizzano che l'orientamento percepito dai novizi degli ultrasuoni come il più intuitivo comporterà anche curve di apprendimento più brevi e un migliore trasferimento delle competenze. Questo studio può migliorare l'apprendimento dei neofiti dell'ecografia e garantire che i futuri medici eseguano gli esami ecografici transvaginali nello stesso modo. Se l'orientamento dell'immagine non comporta alcun cambiamento nei risultati educativi, non c'è motivo di adottare un approccio rispetto all'altro dal punto di vista educativo.

Partecipanti

I partecipanti a questo studio sono studenti di medicina dell'Università di Copenhagen, Danimarca. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti 1) siano studenti di medicina dal 3° al 6° anno; 2) non avere precedenti esperienze ecografiche oltre a un corso ecografico obbligatorio di quattro ore fornito al 6° semestre per studenti di medicina presso l'Università di Copenaghen; e 3) fornire il consenso informato scritto. Dopo l'inclusione, i partecipanti vengono divisi casualmente in due gruppi di studio:

  1. Gruppo uno (TD): orientamento dell'immagine ecografica transvaginale dall'alto verso il basso
  2. Gruppo due (BU): orientamento dell'immagine ecografica transvaginale dal basso verso l'alto

Randomizzazione Un ricercatore indipendente presso l'Accademia di Copenaghen per l'educazione medica e la simulazione, Rigshospitalet, randomizza i partecipanti tramite computer a uno dei due gruppi.

Intervento Prima dell'inizio di qualsiasi formazione, tutti i partecipanti vengono intervistati sulle loro preferenze intuitive per l'orientamento dell'immagine. I partecipanti di entrambi i gruppi ricevono quindi una breve introduzione teorica all'ecografia pelvica. Successivamente i partecipanti vengono introdotti all'ambiente simulato e al simulatore di realtà virtuale (VR) (Scantrainer) utilizzato per la formazione. Il simulatore VR fornisce immagini ottenute da pazienti reali e feedback tattile dalla sonda ecografica.

Lo studio si basa sul principio dell'apprendimento della padronanza, quindi i partecipanti vengono istruiti a completare un test al simulatore che include una serie di moduli pratici fino a quando non hanno raggiunto livelli di prestazioni esperti. Il livello di prestazione dell'esperto è stato stabilito in un precedente studio di convalida. I partecipanti ai gruppi TD e BU vengono istruiti con l'immagine ecografica dall'alto verso il basso e dal basso verso l'alto, rispettivamente, durante tutta la formazione e la valutazione.

Quando viene raggiunto il livello esperto, i partecipanti eseguono un test di trasferimento sul simulatore a bassa fedeltà (BluePhantom) entro 7 giorni dal completamento dell'addestramento al simulatore. Durante il test di trasferimento ai partecipanti verrà chiesto di completare un esame ecografico sistematico e di ottimizzare le immagini durante la scansione. Le prestazioni saranno videoregistrate e successivamente valutate da due medici abituati a eseguire l'ecografia transvaginale: un medico abituato a vedere l'immagine ecografica dall'alto verso il basso e l'altro medico abituato a vedere l'immagine dal basso verso l'alto. I partecipanti saranno valutati utilizzando la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche.

Dopo aver completato la formazione, i partecipanti vengono valutati sul loro carico cognitivo utilizzando un questionario sul carico cognitivo.

Tutta la formazione e le valutazioni si svolgono in un ambiente simulato nel laboratorio delle competenze presso la Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Rigshospitalet.

Risultati

Il risultato principale:

• Le misure di esito primarie includono la curva di apprendimento per i due gruppi e le prestazioni durante il test di trasferimento. Le curve di apprendimento sono valutate attraverso i punteggi del simulatore ottenuti sui moduli pratici. Uno studio precedente ha dimostrato che i livelli di apprendimento della padronanza vengono raggiunti dopo quattro o cinque cicli di formazione sui moduli pratici inclusi nel test al simulatore

Risultati secondari:

  • Percezione dei partecipanti dell'approccio più intuitivo prima della formazione.
  • Tempo impiegato all'interno dei due gruppi per raggiungere il livello esperto
  • Le misurazioni del carico cognitivo utilizzando lo strumento descritto da Leppink et al. dopo l'allenamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sono studenti di medicina dal 3° al 6° anno
  2. fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1) Avere precedenti esperienze ecografiche oltre a un corso ecografico obbligatorio di quattro ore fornito al 6° semestre per studenti di medicina presso l'Università di Copenaghen

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dall'alto verso il basso (TD)
Il gruppo con l'immagine ecografica transvaginale dall'alto verso il basso. Durante l'allenamento e la prova di trasferimento.
Formazione sul simulatore ecografico transvaginale.
Altro: Dal basso verso l'alto (BU)
Il gruppo che ha l'ecografia transvaginale dal basso verso l'alto. Durante l'allenamento e la prova di trasferimento.
Formazione sul simulatore ecografico transvaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curva di apprendimento misurata dal tempo impiegato per l'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico cognitivo, misurato da un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline A Taksoe-Vester, Bach.med, Student teacher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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