喘息患者の気道平滑筋の脂肪酸

20痩せた（BMI

研究対象者は、以下に詳細に説明する 5 回の来院を求められます。

訪問 1: 適格性スクリーニング 事前にスクリーニングされたボランティアは、この訪問の 6 時間以内に短時間作用型気管支拡張薬またはイプラトロピウムを服用しないように求められます。 彼らは、過去および現在の喘息薬、ACQ、体重/BMIチェックによる身体検査、気管支拡張薬検査による肺活量測定に関する詳細な情報を含む病歴を完成させます。 彼らはベースラインの気道抵抗を測定するために身体プレチスモグラフィーを受けます。

来院 2: 適格性スクリーニング、メタコリンチャレンジ 彼らは、この訪問の 8 時間以内に短時間作用型の気管支拡張薬またはイプラトロピウムを服用しないように、また訪問当日はカフェイン (コーヒー、紅茶、コーラ飲料、およびチョコレート) を避けるように指示されます。 この訪問は短時間で、ベースラインの気道反応性を測定するためのメタコリンチャレンジのみで構成されます。

訪問3：気管支鏡検査 適格な被験者は、この2回目の訪問の7日前にアスピリン、抗凝固薬（ワルファリンなど）または抗血小板薬（クロピドグレルなど）を服用しないように求められます。 また、来院後6時間以内は飲食を控えていただきます。

訪問の開始時に、被験者はピークフローメーターの使用方法について指示されます。 ベースラインのピークフロー測定値が記録されます。 その後、気管支内生検を伴う気管支鏡検査を受けます。 調査官は、平滑筋細胞を分離し、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を介して細胞の CCK およびコレシストキニン受容体 (CCK-AR) の内容を定量化する生検サンプルのレーザー キャプチャを実行します。

研究参加者は、通常の食事に大さじ 3 杯のココナッツ オイル (ドデカン酸約 21.6g、375 カロリー) を毎日 3 週間補給するように指示されます。 オイルは、その化学的形態が変化しないように、調理せずに消費する必要があります. 大さじで飲み込んだり、食品に混ぜたり広げたりすることができます。 研究者は、被験者の 1 日全体のカロリー摂取量が増加しないように (そして被験者が体重を増やさないように)、各被験者の食事に追加するのではなく、他の脂肪分の多い食品の代わりにすることを推奨しています。

2004年のNHANESレポートによると、平均的な成人は毎日0.8gのドデカン酸を摂取しています. ドデカン酸は、ココナッツオイルに特に高濃度で含まれています (重量でドデカン酸 50%)。 摂取されたドデカン酸が血漿および気道平滑筋細胞に到達する程度は不明ですが、以前の試験では、同様の脂肪酸 (ガマリノレン酸、ステアリドン酸、アルファリノレン酸、およびエイコサペンタエン酸を含む) の血漿濃度の上昇が確認されています。 3週間、毎日わずか0.25-4g。 研究者は、気道平滑筋に対するドデカン酸の影響を見逃さないように、補充用量を最大化することを選択しました (約 20g まで)。 3 週間の期間は、前述の研究をモデルにしています。

治験責任医師は、各被験者に薬物日誌とピークフローメーターを提供します。 被験者は、毎日のココナッツオイルの摂取量とピークフローの測定値を追跡するように指示されます. 朝の吸入器を使用する前に、毎日午前 5 時から午前 11 時の間に最大流量を測定し、喘息の症状に変化が見られた場合、または測定値が彼らのベースライン。 さらに、治験責任医師は毎週各被験者に電話して、コンプライアンスを奨励し、被験者に質問や有害事象がないことを確認します.

訪問 4: フォローアップ検査、ACQ、肺機能検査 ココナッツ オイルを 3 週間摂取した後、被験者は体重/BMI チェックとメタコリン チャレンジによる身体検査を繰り返します。 彼らは2回目のACQに記入し、5回目の訪問までココナッツオイルで食事を補い続けます.

訪問 5: 肺機能検査のフォローアップ、2 回目の気管支鏡検査 被験者は 1 ～ 3 日後に訪問 5 に戻ります。 彼らは、この最後の訪問の7日前にアスピリン、抗凝固薬（ワルファリンなど）または抗血小板薬（クロピドグレルなど）を服用しないように、また訪問の6時間以内に飲食しないように再度指示されます.

治験責任医師は、各被験者の薬物日誌とピークフロー測定値を正式に確認します。 適格な被験者は、スパイロメトリー、気管支拡張薬の可逆性テスト、体のプレチスモグラフィー、および気管支内生検を伴う気管支鏡検査を受けます。 研究者はサンプルを処理し、脂肪酸摂取後の結果をベースライン値と比較します。