UWS患者における瞳孔ニアレスポンスの予後的価値
無反応性覚醒症候群の患者において、瞳孔ニアレスポンスは予後的価値があるか?
調査の概要
詳細な説明
PNR 評価は、改訂された昏睡回復尺度 (CRS-R) によって診断された無反応性覚醒症候群 (UWS) の患者で実施されます。瞳孔径) が PNR の存在の尺度として使用されます (陽性の結果は PNR の存在を示し、陰性の結果は PNR の欠如を示します)。PNR の存在に応じて、患者は 2 つのグループに分けられます。 PNR 評価中に PNR を表示する (PNR+)、PNR 評価中に PNR を表示しない患者 (PNR-) を含む 3。 数か月後、別の CRS-R 評価の形で予後を得るためにフォローアップが実施されます。最小意識状態 (MCS) と診断された患者は予後良好と見なされ、UWS と診断された患者は予後不良と見なされます。次に、予後の差を比較して、予後(意識回復)に対するPNRの影響を確認します。 そして、彼らは最初のCRS-Rで意識的な視覚行動(MCSを示すCRS-Rの視覚行動)を示すことができなかったので、視覚予後の差(CRS-Rによって診断された意識的な視覚行動を示す患者の各グループの割合の差)随意眼球運動のない患者の予後を予測する PNR の能力を確認するために比較されます (CRS-R の意識的な視覚行動には随意眼球運動が必要です)。
研究者は、両方の比較で PNR+ グループの予後が良好であると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 無反応覚醒症候群(CRS-Rで診断)
- 発生前に正常または正常な視力に矯正された(近視は華氏300度を超えず、遠視は+ 2.00 d未満でした)
- 正の瞳孔対光反射。
除外基準:
- 眼振と垂れ下がったまぶた
- 不安定なバイタルサイン
- PNR テスト中の鎮静下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PNR+
PNR 評価中に瞳孔近反応を示す患者。
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PNR-
PNR 評価中に瞳孔付近の反応を示さない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップでCRS-Rによって診断されたMCS患者の各グループの割合
時間枠:この研究における生徒近反応評価の 3 か月後
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PNR+グループの割合が高いことは、PNRがDOC患者にとって予後的価値があることを示唆しており、したがって意識との関係があります
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この研究における生徒近反応評価の 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップにおけるCRS-Rの視覚サブスケールによって診断された意識のある視覚機能の回復の各グループの割合
時間枠:この研究における生徒近反応評価の 3 か月後
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PNR+グループの割合が高いことは、PNRが運動系の病変によって引き起こされる誤診を修正できることを示唆しており、したがって運動機能のない患者にも適用可能です
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この研究における生徒近反応評価の 3 か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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