網膜色素変性症に対する L-ドーパの潜在的な保護効果の研究
2016年7月15日 更新者：Beirut Eye Specialist Hospital
網膜色素変性症の進行に対するL-ドーパの効果
この研究の目的は、網膜色素変性症の進行に対する L-ドーパの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
網膜色素変性症は、光受容体と色素上皮の機能にびまん性に影響を与える進行性の遺伝性疾患のグループです。
L-ドーパで想定されているように、色素上皮に対する保護効果は、疾患の進行を遅らせたり、少なくとも一時的な視覚機能の改善につながる可能性があると推測される.
網膜色素変性症の進行に対するL-ドーパの効果を評価するために、視力、網膜電図、視野を定期的に測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elias F. Jarade, MD
- 電話番号：+9613549297
- メール：ejarade@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beirut Eye Specialist Hospital
- 電話番号：+961 1 423111
- メール：info@besh.com.lb
研究場所
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Beirut、レバノン、116-5311
- 募集
- Beirut Eye Specialist Hospital
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コンタクト：
- George Cherfan, MD, Prof
- 電話番号：160 +961 1 423111
- メール：georgecherfan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された網膜色素変性症の全症例
- 20/400以上のVA
除外基準:
- 最良の矯正視力が不十分な網膜色素変性症の進行期（20/400未満）
- 網膜色素変性症 (緑内障、網膜剥離など) を妨害する共存する眼疾患
- フラット網膜電図
- 薬物に対する不耐性または禁忌
- 長期追跡ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
これは単一武装研究です。 含まれるすべての患者は治療を受けます。 コントロールは、治療を受ける前の同じ患者からのデータで行われます。 患者は sinemet 200/50 1/2 錠 (レボドパ-カルビドパ 100/25) を 2 日間 b.i.d. 受け取り、その後 t.i.d. に増量されます。 6か月間。 |
sinemet 200/50 1/2 錠 b.i.d. 2 日間、その後 6 か月間 t.i.d
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜電図の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、5年
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網膜の光刺激に対する電気的反応をミリボルトで測定します。
網膜電図は、a 波 (光受容体の機能に関する情報を引き出す) と b 波 (網膜の他の神経感覚構造に関する情報を引き出す) を示します。
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ベースライン、1年、2年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年、2 年、5 年
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スネレンチャートを使用して視力を測定します
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ベースライン、6 か月、1 年、2 年、5 年
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視野の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、5年
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24-2 Humphrey Visual Field Analyzer を使用して、平均偏差 (dB) とパターン標準偏差 (dB) を比較して、視野障害の進行を測定します。
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ベースライン、1年、2年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elias F. Jarade, MD、Beirut Eye Specialist Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP DOPA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者の日付は、完全に分析されない限り価値がないため、現時点では共有されません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。