研究左旋多巴对视网膜色素变性的潜在保护作用
2016年7月15日 更新者：Beirut Eye Specialist Hospital
左旋多巴对视网膜色素变性进展的影响
本研究的目的是评估左旋多巴对视网膜色素变性进展的影响。
研究概览
详细说明
色素性视网膜炎是一组广泛影响光感受器和色素上皮细胞功能的进行性遗传性疾病。
可以推测，对色素上皮细胞的保护作用，就像 L-Dopa 所设想的那样，可以减缓疾病的进展，甚至导致视觉功能的改善，至少是暂时的改善。
为了评估左旋多巴对视网膜色素变性进展的影响，将定期进行视力、视网膜电图和视野检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elias F. Jarade, MD
- 电话号码：+9613549297
- 邮箱：ejarade@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Beirut Eye Specialist Hospital
- 电话号码：+961 1 423111
- 邮箱：info@besh.com.lb
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、116-5311
- 招聘中
- Beirut Eye Specialist Hospital
-
接触：
- George Cherfan, MD, Prof
- 电话号码：160 +961 1 423111
- 邮箱：georgecherfan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有确诊的视网膜色素变性病例
- VA 为 20/400 或更好
排除标准：
- 最佳矫正视力差（低于 20/400）的晚期色素性视网膜炎
- 干扰视网膜色素变性（青光眼、视网膜脱离……）的并存眼部疾病
- 平面视网膜电图
- 对药物不耐受或禁忌症
- 无法长期随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
这是一项单一的武装研究。 包括的所有患者都将接受治疗。 在接受治疗之前，将使用来自同一患者的数据进行控制。 患者将接受 sinemet 200/50 1/2 片剂（左旋多巴-卡比多巴 100/25） b.i.d 两天，然后增加至 t.i.d. 6个月。 |
sinemet 200/50 1/2 平板电脑 b.i.d. 2 天然后 t.i.d 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜电图变化
大体时间：基线、1年、2年、5年
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将测量以毫伏为单位的对视网膜光刺激的电反应。
视网膜电图显示 a 波（引出有关光感受器功能的信息）和 b 波（引出有关视网膜其他神经感觉结构的信息）
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基线、1年、2年、5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力变化
大体时间：基线、6个月、1年、2年、5年
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将使用 Snellen 图表测量视力
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基线、6个月、1年、2年、5年
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视野变化
大体时间：基线、1年、2年、5年
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使用 24-2 Humphrey 视野分析仪，测量视野缺陷的进展，比较平均偏差 (dB) 和模式标准偏差 (dB)
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基线、1年、2年、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elias F. Jarade, MD、Beirut Eye Specialist Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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