Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar en potentiell skyddande effekt av L-Dopa på Retinitis Pigmentosa

15 juli 2016 uppdaterad av: Beirut Eye Specialist Hospital

Effekten av L-Dopa på utvecklingen av retinitis Pigmentosa

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av L-Dopa på utvecklingen av retinitis pigmentosa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retinitis pigmentosa är en grupp progressiva ärftliga sjukdomar som diffust påverkar funktionen hos fotoreceptorer och pigmentepitel. Det kan spekuleras i att en skyddande effekt på pigmentepitelet, som det är tänkt för L-Dopa, kan bromsa utvecklingen av sjukdomen eller till och med leda till en, åtminstone övergående, förbättring av synfunktionerna. För att utvärdera effekten av L-Dopa på retinitis pigmentosa-progression kommer synskärpa, elektroretinogram och synfält att utföras regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Beirut Eye Specialist Hospital
  • Telefonnummer: +961 1 423111
  • E-post: info@besh.com.lb

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 116-5311
        • Rekrytering
        • Beirut Eye Specialist Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla bekräftade fall av retinitis pigmentosa
  • VA på 20/400 eller bättre

Exklusions kriterier:

  • Avancerade stadier av retinitis pigmentosa med dålig bäst korrigerad synskärpa (mindre än 20/400)
  • samexisterande ögonsjukdomar som stör retinitis pigmentosa (glaukom, näthinneavlossning...)
  • Platt elektroretinogram
  • Intolerans eller kontraindikation mot läkemedel
  • Oförmåga till långtidsuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling

Detta är en enväpnad studie. Alla patienter som ingår kommer att få behandling. Kontroll kommer att ske med data från samma patienter innan de fick behandling.

patienter kommer att få sinemet 200/50 1/2 tablett (levodopa-karbidopa 100/25) två gånger dagligen i två dagar och kommer sedan att ökas till t.i.d. i 6 månader.
Läkemedel: levodopa-karbidopa
sinemet 200/50 1/2 tablett b.i.d. i 2 dagar och sedan t.i.d i 6 månader
Andra namn:
  • Sinemet 200/50

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i elektroretinogram
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 5 år
det elektriska svaret på ljusstimuli i näthinnan, i millivolt, kommer att mätas. Elektroretinogrammet visar a-vågor (framkalla information om funktionen hos fotoreceptorerna) och b-vågor (framkalla information om annan neurosensorisk struktur i näthinnan)
Baslinje, 1 år, 2 år, 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synskärpa
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år
Synskärpan kommer att mätas med hjälp av Snellen-diagram
Baslinje, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år
Förändring i synfältet
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 5 år
Med hjälp av 24-2 Humphrey Visual Field Analyzer kommer framstegen i synfältsdefekter att mätas, genom att jämföra medelavvikelse (dB) och mönsterstandardavvikelse (dB)
Baslinje, 1 år, 2 år, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beirut Eye Specialist Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP DOPA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Datum för enskild deltagare kommer inte att delas för närvarande, eftersom det inte är av värde om det inte analyseras noggrant.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera