Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение потенциального защитного действия леводопы на пигментный ретинит

15 июля 2016 г. обновлено: Beirut Eye Specialist Hospital

Влияние леводопы на прогрессирование пигментного ретинита

Целью данного исследования является оценка влияния леводопы на прогрессирование пигментного ретинита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пигментный ретинит — группа прогрессирующих наследственных заболеваний, диффузно поражающих функционирование фоторецепторов и пигментного эпителия. Можно предположить, что защитное действие на пигментный эпителий, как это предполагается для L-ДОФА, может замедлить прогрессирование заболевания или даже привести к, по крайней мере, временному улучшению зрительных функций. Для оценки влияния L-ДОФА на прогрессирование пигментного ретинита будут регулярно измеряться острота зрения, электроретинограмма и поле зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elias F. Jarade, MD
  • Номер телефона: +9613549297
  • Электронная почта: ejarade@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Beirut Eye Specialist Hospital
  • Номер телефона: +961 1 423111
  • Электронная почта: info@besh.com.lb

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 116-5311
        • Рекрутинг
        • Beirut Eye Specialist Hospital
        • Контакт:
          • George Cherfan, MD, Prof
          • Номер телефона: 160 +961 1 423111
          • Электронная почта: georgecherfan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все подтвержденные случаи пигментного ретинита
  • ВА 20/400 или выше

Критерий исключения:

  • Запущенные стадии пигментного ретинита с плохой наилучшей корригированной остротой зрения (менее 20/400)
  • сопутствующие заболевания глаз, мешающие пигментному ретиниту (глаукома, отслоение сетчатки...)
  • Плоская электроретинограмма
  • Непереносимость или противопоказания к препарату
  • Невозможность длительного наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход

Это исследование с одним оружием. Все включенные пациенты получат лечение. Контроль будет происходить с данными от тех же пациентов до того, как они получили лечение.

пациенты будут получать синемет 200/50 1/2 таблетки (леводопа-карбидопа 100/25) два раза в день в течение двух дней, а затем их количество будет увеличено до трех раз в день. на 6 месяцев.
Лекарство: леводопа-карбидопа
синемет 200/50 1/2 таблетки два раза в день в течение 2 дней, а затем три раза в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Синемет 200/50

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение электроретинограммы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 года, 5 лет
измеряется электрический ответ сетчатки на световые раздражители в милливольтах. Электроретинограмма показывает а-волны (получение информации о функции фоторецепторов) и b-волны (получение информации о других нейросенсорных структурах сетчатки).
Исходный уровень, 1 год, 2 года, 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет
Острота зрения будет измеряться по таблице Снеллена.
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет
Изменение поля зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 года, 5 лет
С помощью анализатора поля зрения 24-2 Humphrey будет измеряться прогресс дефекта поля зрения, сравнивая среднее отклонение (дБ) и стандартное отклонение паттерна (дБ).
Исходный уровень, 1 год, 2 года, 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beirut Eye Specialist Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP DOPA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Дата отдельного участника в настоящее время не будет разглашаться, поскольку она не представляет ценности, если она не будет тщательно проанализирована.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования леводопа-карбидопа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться