膝の痛みを伴う青年の 5 年間の追跡調査
2017年1月26日 更新者：Michael Skovdal Rathleff、Aalborg University
膝の痛みを伴う青年の 5 年間の追跡調査 - 504 人の青年の前向きコホート研究
思春期の膝痛の有病率は 33% であり、膝蓋大腿痛 (PFP) は非外傷性発症の最も一般的な診断です。 他のタイプの膝痛と比較した思春期の PFP の 5 年予後は不明です。
2011 年、15 歳から 19 歳までの 2200 人の青少年のコホートが、筋骨格痛に関するオンライン アンケートに回答しました。 これらのうち、504 人が膝の痛みを報告し、そのうち 153 人が臨床的に PFP と診断されました。 5 年後、504 人の青年と、2011 年に膝の痛みを報告しなかった無作為に選択された 252 人の青年が、彼らの予後についての洞察を得るために再び連絡を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
540
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 9 月、オールボーの 4 つの高等学校の生徒が、オンライン アンケートに回答し、APA2011 コホートに参加するよう招待されました。
2,846 人の潜在的な回答者から、2,200 人の青少年がアンケートに回答しました。回答率は 77% に相当します。
少なくとも月に 1 回は膝の痛みを訴える合計 504 人の青少年との連絡に成功し (電話番号を報告した人の回答率は 83%)、電話で標準化された質問を受けました。
これは、膝の痛みを伴う 504 人の青年のコホートを形成します。
さらに、無作為に選択された 2011 年に膝の痛みのない青少年のグループに連絡を取り、膝の痛みのある若者と同じ質問をします。
説明
504 人のうち、153 人が PFP と診断されました。基準には以下が含まれます。
- 次のうち少なくとも 2 つによって引き起こされた、6 週間を超える前膝または膝蓋骨後痛の潜行性の発症:膝蓋骨の触診の圧痛;降りるときの痛み;または両足スクワット。
除外基準は次のとおりです。
- 股関節、腰椎、またはその他の膝の構造による付随する損傷または痛み
- 自己申告による膝蓋大腿不安定性
- 膝関節液貯留。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
APA2011 コホート
2011 年 9 月、オールボーの 4 つの高等学校の生徒が、オンライン アンケートに回答し、APA2011 コホートに参加するよう招待されました。
2,846 人の潜在的な回答者から、2,200 人の青少年がアンケートに回答しました。回答率は 77% に相当します。
少なくとも月に 1 回は膝の痛みを訴える合計 504 人の青少年との連絡に成功し (電話番号を報告した人の回答率は 83%)、電話で標準化された質問を受けました。
これは、膝の痛みを伴う 504 人の青年のコホートを形成します。
さらに、無作為に選択された 2011 年に膝の痛みのない青少年のグループに連絡を取り、膝の痛みのある若者と同じ質問をします。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先週の膝の痛み
時間枠：5年
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すべての被験者は、先週中に膝の痛みを経験したかどうかを尋ねられます
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去30日間の膝の痛み
時間枠：5年
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過去 30 日間に膝の痛みを経験しましたか?
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5年
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膝の痛みの頻度
時間枠：5年
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膝の痛みの頻度は、（ほぼ毎日、週に数回、毎週、毎月、めったに、まったくない）に分けられます
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5年
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膝の痛みが治ったのはいつですか
時間枠：5年
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5年
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身体の他の部位の痛み
時間枠：5年
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5年
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膝の痛みで受診したい
時間枠：5年
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5年
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膝の痛みに対するこれまでの治療
時間枠：5年
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5年
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鎮痛剤の使用
時間枠：5年
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5年
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先週の最悪の痛み
時間枠：5年
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数値評価尺度で測定
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5年
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：5年
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5年
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健康関連の生活の質
時間枠：5年
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EQ-5D-3Lで測定
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5年
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活動レベルの選択、気分、教育の選択、職業上のキャリアに対する膝の痛みの影響
時間枠：5年
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5年
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身体活動レベル
時間枠：5年
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IPAQで測定
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5年
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週あたりのスポーツ参加数
時間枠：5年
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5年
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スポーツへの参加に対する膝の痛みの影響
時間枠：5年
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5年
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自己申告の睡眠障害
時間枠：5年
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入眠障害、一晩に何度も目が覚める、睡眠障害に関する 3 つの質問をして評価します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝蓋大腿痛症候群の臨床試験
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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