Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

5-Jahres-Follow-up von Jugendlichen mit Knieschmerzen

26. Januar 2017 aktualisiert von: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

5-Jahres-Follow-up von Jugendlichen mit Knieschmerzen – eine prospektive Kohortenstudie mit 504 Jugendlichen

Die Prävalenz von Knieschmerzen bei Jugendlichen liegt bei 33 %, und patellofemorale Schmerzen (PFP) sind die häufigste Diagnose mit atraumatischem Beginn. Die 5-Jahres-Prognose von jugendlichem PFP im Vergleich zu anderen Arten von Knieschmerzen ist unbekannt.

Im Jahr 2011 beantwortete eine Kohorte von 2200 Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren einen Online-Fragebogen zu muskuloskelettalen Schmerzen. Von diesen berichteten 504 über Knieschmerzen und bei 153 von ihnen wurde klinisch PFP diagnostiziert. Jetzt, nach 5 Jahren, werden die 504 Jugendlichen sowie 252 zufällig ausgewählte Jugendliche, die 2011 keine Knieschmerzen gemeldet haben, erneut kontaktiert, um Einblicke in ihre Prognose zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im September 2011 wurden Schüler von 4 weiterführenden Schulen in Aalborg eingeladen, einen Online-Fragebogen zu beantworten und Teil der APA2011-Kohorte zu werden. Von 2846 potenziellen Respondern beantworteten 2200 Jugendliche den Fragebogen, was einer Rücklaufquote von 77 % entspricht. Insgesamt 504 Jugendliche, die mindestens monatlich Knieschmerzen angaben, wurden erfolgreich kontaktiert (Rücklaufquote von 83 % derjenigen, die ihre Telefonnummer angegeben haben) und standardisierten Fragen am Telefon gestellt. Dies bildet die Kohorte von 504 Jugendlichen mit Knieschmerzen. Zusätzlich wird eine zufällig ausgewählte Gruppe von Jugendlichen ohne Knieschmerzen im Jahr 2011 kontaktiert und denselben Fragen wie denen mit Knieschmerzen gestellt.

Beschreibung

Von den 504 wurde bei 153 PFP diagnostiziert, die Kriterien dafür umfassten:

- schleichendes Auftreten von vorderen Knie- oder retropatellaren Schmerzen länger als 6 Wochen, das durch mindestens 2 der folgenden Ursachen hervorgerufen wurde: längeres Sitzen oder Knien, Hocken, Laufen, Hüpfen oder Treppensteigen; Zärtlichkeit beim Abtasten der Kniescheibe; Schmerzen beim Heruntersteigen; oder zweibeinige Kniebeugen.

Ausschlusskriterien waren:

  • begleitende Verletzungen oder Schmerzen von der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder anderen Kniestrukturen
  • Selbstberichtete patellofemorale Instabilität
  • Kniegelenkserguss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die APA2011-Kohorte
Im September 2011 wurden Schüler von 4 weiterführenden Schulen in Aalborg eingeladen, einen Online-Fragebogen zu beantworten und Teil der APA2011-Kohorte zu werden. Von 2846 potenziellen Respondern beantworteten 2200 Jugendliche den Fragebogen, was einer Rücklaufquote von 77 % entspricht. Insgesamt 504 Jugendliche, die mindestens monatlich Knieschmerzen angaben, wurden erfolgreich kontaktiert (Rücklaufquote von 83 % derjenigen, die ihre Telefonnummer angegeben haben) und standardisierten Fragen am Telefon gestellt. Dies bildet die Kohorte von 504 Jugendlichen mit Knieschmerzen. Zusätzlich wird eine zufällig ausgewählte Gruppe von Jugendlichen ohne Knieschmerzen im Jahr 2011 kontaktiert und denselben Fragen wie denen mit Knieschmerzen gestellt.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen in der letzten Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
Alle Probanden werden gefragt, ob sie in der letzten Woche Knieschmerzen hatten
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 5 Jahre
Hatten Sie in den letzten 30 Tagen Knieschmerzen?
5 Jahre
Häufigkeit von Knieschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
Häufigkeit von Knieschmerzen unterteilt in (fast täglich, mehrmals pro Woche, wöchentlich, monatlich, selten, nie
5 Jahre
Wann sind Ihre Knieschmerzen verschwunden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Schmerzen in anderen Körperregionen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Suchen Sie wegen Ihrer Knieschmerzen einen Arzt auf
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Frühere Behandlungen für Ihre Knieschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Schlimmste Schmerzen letzte Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
5 Jahre
Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Messen Sie mit dem EQ-5D-3L
5 Jahre
Der Einfluss von Knieschmerzen auf die Wahl des Aktivitätsniveaus, der Stimmung, der Wahl der Ausbildung und des beruflichen Werdegangs
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen mit dem IPAQ
5 Jahre
Anzahl der Sportteilnahmen pro Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Die Auswirkung von Knieschmerzen auf die sportliche Betätigung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Selbstberichtete Schlafprobleme
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet durch Stellen von drei Fragen zu: Einschlafstörungen, mehrmals pro Nacht aufwachen und Durchschlafstörungen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-0020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Kein Eingriff

3
Abonnieren