- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873143
5-Jahres-Follow-up von Jugendlichen mit Knieschmerzen
5-Jahres-Follow-up von Jugendlichen mit Knieschmerzen – eine prospektive Kohortenstudie mit 504 Jugendlichen
Die Prävalenz von Knieschmerzen bei Jugendlichen liegt bei 33 %, und patellofemorale Schmerzen (PFP) sind die häufigste Diagnose mit atraumatischem Beginn. Die 5-Jahres-Prognose von jugendlichem PFP im Vergleich zu anderen Arten von Knieschmerzen ist unbekannt.
Im Jahr 2011 beantwortete eine Kohorte von 2200 Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren einen Online-Fragebogen zu muskuloskelettalen Schmerzen. Von diesen berichteten 504 über Knieschmerzen und bei 153 von ihnen wurde klinisch PFP diagnostiziert. Jetzt, nach 5 Jahren, werden die 504 Jugendlichen sowie 252 zufällig ausgewählte Jugendliche, die 2011 keine Knieschmerzen gemeldet haben, erneut kontaktiert, um Einblicke in ihre Prognose zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Von den 504 wurde bei 153 PFP diagnostiziert, die Kriterien dafür umfassten:
- schleichendes Auftreten von vorderen Knie- oder retropatellaren Schmerzen länger als 6 Wochen, das durch mindestens 2 der folgenden Ursachen hervorgerufen wurde: längeres Sitzen oder Knien, Hocken, Laufen, Hüpfen oder Treppensteigen; Zärtlichkeit beim Abtasten der Kniescheibe; Schmerzen beim Heruntersteigen; oder zweibeinige Kniebeugen.
Ausschlusskriterien waren:
- begleitende Verletzungen oder Schmerzen von der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder anderen Kniestrukturen
- Selbstberichtete patellofemorale Instabilität
- Kniegelenkserguss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die APA2011-Kohorte
Im September 2011 wurden Schüler von 4 weiterführenden Schulen in Aalborg eingeladen, einen Online-Fragebogen zu beantworten und Teil der APA2011-Kohorte zu werden.
Von 2846 potenziellen Respondern beantworteten 2200 Jugendliche den Fragebogen, was einer Rücklaufquote von 77 % entspricht.
Insgesamt 504 Jugendliche, die mindestens monatlich Knieschmerzen angaben, wurden erfolgreich kontaktiert (Rücklaufquote von 83 % derjenigen, die ihre Telefonnummer angegeben haben) und standardisierten Fragen am Telefon gestellt.
Dies bildet die Kohorte von 504 Jugendlichen mit Knieschmerzen.
Zusätzlich wird eine zufällig ausgewählte Gruppe von Jugendlichen ohne Knieschmerzen im Jahr 2011 kontaktiert und denselben Fragen wie denen mit Knieschmerzen gestellt.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieschmerzen in der letzten Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alle Probanden werden gefragt, ob sie in der letzten Woche Knieschmerzen hatten
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieschmerzen in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Hatten Sie in den letzten 30 Tagen Knieschmerzen?
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5 Jahre
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Häufigkeit von Knieschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Häufigkeit von Knieschmerzen unterteilt in (fast täglich, mehrmals pro Woche, wöchentlich, monatlich, selten, nie
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5 Jahre
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Wann sind Ihre Knieschmerzen verschwunden
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Schmerzen in anderen Körperregionen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Suchen Sie wegen Ihrer Knieschmerzen einen Arzt auf
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Frühere Behandlungen für Ihre Knieschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Schlimmste Schmerzen letzte Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
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5 Jahre
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Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Messen Sie mit dem EQ-5D-3L
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5 Jahre
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Der Einfluss von Knieschmerzen auf die Wahl des Aktivitätsniveaus, der Stimmung, der Wahl der Ausbildung und des beruflichen Werdegangs
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gemessen mit dem IPAQ
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5 Jahre
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Anzahl der Sportteilnahmen pro Woche
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Die Auswirkung von Knieschmerzen auf die sportliche Betätigung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Selbstberichtete Schlafprobleme
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewertet durch Stellen von drei Fragen zu: Einschlafstörungen, mehrmals pro Nacht aufwachen und Durchschlafstörungen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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