- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873143
Acompanhamento de 5 anos de adolescentes com dor no joelho
Acompanhamento de 5 anos de adolescentes com dor no joelho - um estudo de coorte prospectivo de 504 adolescentes
A prevalência de dor no joelho em adolescentes é de 33%, e a dor femoropatelar (DFP) é o diagnóstico mais comum com início não traumático. O prognóstico de 5 anos da DPF adolescente em comparação com outros tipos de dor no joelho é desconhecido.
Em 2011, uma coorte de 2.200 adolescentes de 15 a 19 anos respondeu a um questionário online sobre dor musculoesquelética. Destes, 504 relataram dor no joelho, e 153 destes foram diagnosticados clinicamente com DFP. Agora, após 5 anos, os 504 adolescentes, bem como 252 adolescentes selecionados aleatoriamente que não relataram dor no joelho em 2011, serão contatados novamente para obter informações sobre seu prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Dos 504, 153 foram diagnosticados com PFP, cujos critérios incluíam:
- início insidioso de dor anterior no joelho ou retropatelar por mais de 6 semanas, provocada por pelo menos 2 dos seguintes: sentar ou ajoelhar por tempo prolongado, agachar, correr, pular ou subir escadas; sensibilidade à palpação da patela; dor ao descer; ou agachamento de duas pernas.
Os critérios de exclusão foram:
- lesão concomitante ou dor no quadril, coluna lombar ou outras estruturas do joelho
- instabilidade patelofemoral autorrelatada
- derrame articular do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A coorte APA2011
Em setembro de 2011, alunos de 4 escolas de ensino médio em Aalborg foram convidados a responder a um questionário online e a fazer parte da coorte APA2011.
Dos 2846 potenciais respondedores, 2200 adolescentes responderam ao questionário, correspondendo a uma taxa de resposta de 77%.
Um total de 504 adolescentes com indicação de dor no joelho pelo menos mensalmente foram contatados com sucesso (uma taxa de resposta de 83% daqueles que informaram seus números de telefone) e foram feitas perguntas padronizadas por telefone.
Isso forma a coorte de 504 adolescentes com dor no joelho.
Além disso, um grupo selecionado aleatoriamente de adolescentes sem dor no joelho em 2011 será contatado e fará as mesmas perguntas daqueles com dor no joelho.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho durante a última semana
Prazo: 5 anos
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Todos os indivíduos são questionados se sentiram dor no joelho durante a última semana
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho nos últimos 30 dias
Prazo: 5 anos
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Você sentiu dor no joelho durante os últimos 30 dias?
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5 anos
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Frequência de dor no joelho
Prazo: 5 anos
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Frequência da dor no joelho dividida em (quase diariamente, várias vezes por semana, semanalmente, mensalmente, raramente, nunca
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5 anos
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Quando sua dor no joelho resolveu
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Dor em outras regiões do corpo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Procurando atendimento médico para sua dor no joelho
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Tratamentos anteriores para sua dor no joelho
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Uso de medicação para dor
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Pior dor na semana passada
Prazo: 5 anos
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Medido em uma escala de classificação numérica
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5 anos
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Pontuação do Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 anos
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Meça com o EQ-5D-3L
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5 anos
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A influência da dor no joelho na escolha do nível de atividade, humor, escolha da educação e carreira profissional
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Nível de atividade física
Prazo: 5 anos
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Medido com o IPAQ
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5 anos
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Número de participações desportivas por semana
Prazo: 5 anos
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5 anos
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O efeito da dor no joelho na participação esportiva
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Problemas de sono auto-relatados
Prazo: 5 anos
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Avaliado por meio de três perguntas relacionadas a: dificuldade para dormir, acordar várias vezes à noite e dificuldade para manter o sono.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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