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Acompanhamento de 5 anos de adolescentes com dor no joelho

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Acompanhamento de 5 anos de adolescentes com dor no joelho - um estudo de coorte prospectivo de 504 adolescentes

A prevalência de dor no joelho em adolescentes é de 33%, e a dor femoropatelar (DFP) é o diagnóstico mais comum com início não traumático. O prognóstico de 5 anos da DPF adolescente em comparação com outros tipos de dor no joelho é desconhecido.

Em 2011, uma coorte de 2.200 adolescentes de 15 a 19 anos respondeu a um questionário online sobre dor musculoesquelética. Destes, 504 relataram dor no joelho, e 153 destes foram diagnosticados clinicamente com DFP. Agora, após 5 anos, os 504 adolescentes, bem como 252 adolescentes selecionados aleatoriamente que não relataram dor no joelho em 2011, serão contatados novamente para obter informações sobre seu prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

540

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Em setembro de 2011, alunos de 4 escolas de ensino médio em Aalborg foram convidados a responder a um questionário online e a fazer parte da coorte APA2011. Dos 2846 potenciais respondedores, 2200 adolescentes responderam ao questionário, correspondendo a uma taxa de resposta de 77%. Um total de 504 adolescentes com indicação de dor no joelho pelo menos mensalmente foram contatados com sucesso (uma taxa de resposta de 83% daqueles que informaram seus números de telefone) e foram feitas perguntas padronizadas por telefone. Isso forma a coorte de 504 adolescentes com dor no joelho. Além disso, um grupo selecionado aleatoriamente de adolescentes sem dor no joelho em 2011 será contatado e fará as mesmas perguntas daqueles com dor no joelho.

Descrição

Dos 504, 153 foram diagnosticados com PFP, cujos critérios incluíam:

- início insidioso de dor anterior no joelho ou retropatelar por mais de 6 semanas, provocada por pelo menos 2 dos seguintes: sentar ou ajoelhar por tempo prolongado, agachar, correr, pular ou subir escadas; sensibilidade à palpação da patela; dor ao descer; ou agachamento de duas pernas.

Os critérios de exclusão foram:

  • lesão concomitante ou dor no quadril, coluna lombar ou outras estruturas do joelho
  • instabilidade patelofemoral autorrelatada
  • derrame articular do joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A coorte APA2011
Em setembro de 2011, alunos de 4 escolas de ensino médio em Aalborg foram convidados a responder a um questionário online e a fazer parte da coorte APA2011. Dos 2846 potenciais respondedores, 2200 adolescentes responderam ao questionário, correspondendo a uma taxa de resposta de 77%. Um total de 504 adolescentes com indicação de dor no joelho pelo menos mensalmente foram contatados com sucesso (uma taxa de resposta de 83% daqueles que informaram seus números de telefone) e foram feitas perguntas padronizadas por telefone. Isso forma a coorte de 504 adolescentes com dor no joelho. Além disso, um grupo selecionado aleatoriamente de adolescentes sem dor no joelho em 2011 será contatado e fará as mesmas perguntas daqueles com dor no joelho.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no joelho durante a última semana
Prazo: 5 anos
Todos os indivíduos são questionados se sentiram dor no joelho durante a última semana
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no joelho nos últimos 30 dias
Prazo: 5 anos
Você sentiu dor no joelho durante os últimos 30 dias?
5 anos
Frequência de dor no joelho
Prazo: 5 anos
Frequência da dor no joelho dividida em (quase diariamente, várias vezes por semana, semanalmente, mensalmente, raramente, nunca
5 anos
Quando sua dor no joelho resolveu
Prazo: 5 anos
5 anos
Dor em outras regiões do corpo
Prazo: 5 anos
5 anos
Procurando atendimento médico para sua dor no joelho
Prazo: 5 anos
5 anos
Tratamentos anteriores para sua dor no joelho
Prazo: 5 anos
5 anos
Uso de medicação para dor
Prazo: 5 anos
5 anos
Pior dor na semana passada
Prazo: 5 anos
Medido em uma escala de classificação numérica
5 anos
Pontuação do Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: 5 anos
5 anos
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 anos
Meça com o EQ-5D-3L
5 anos
A influência da dor no joelho na escolha do nível de atividade, humor, escolha da educação e carreira profissional
Prazo: 5 anos
5 anos
Nível de atividade física
Prazo: 5 anos
Medido com o IPAQ
5 anos
Número de participações desportivas por semana
Prazo: 5 anos
5 anos
O efeito da dor no joelho na participação esportiva
Prazo: 5 anos
5 anos
Problemas de sono auto-relatados
Prazo: 5 anos
Avaliado por meio de três perguntas relacionadas a: dificuldade para dormir, acordar várias vezes à noite e dificuldade para manter o sono.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-0020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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