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Suivi sur 5 ans d'adolescents souffrant de douleurs au genou

26 janvier 2017 mis à jour par: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Suivi de 5 ans d'adolescents souffrant de douleurs au genou - une étude de cohorte prospective de 504 adolescents

La prévalence de la douleur au genou chez l'adolescent est de 33 % et la douleur fémoro-patellaire (PFP) est le diagnostic le plus courant avec un début non traumatique. Le pronostic à 5 ans de la PFP chez les adolescents par rapport aux autres types de douleurs au genou est inconnu.

En 2011, une cohorte de 2200 adolescents âgés de 15 à 19 ans a répondu à un questionnaire en ligne sur les douleurs musculo-squelettiques. Parmi ceux-ci, 504 ont signalé des douleurs au genou et 153 d'entre eux ont reçu un diagnostic clinique de PFP. Maintenant, après 5 ans, les 504 adolescents, ainsi que 252 adolescents sélectionnés au hasard qui n'ont pas signalé de douleur au genou en 2011, seront recontactés pour avoir un aperçu de leur pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

540

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

En septembre 2011, les élèves de 4 lycées d'Aalborg ont été invités à répondre à un questionnaire en ligne et à faire partie de la cohorte APA2011. Sur 2846 répondeurs potentiels, 2200 adolescents ont répondu au questionnaire, correspondant à un taux de réponse de 77%. Un total de 504 adolescents indiquant une douleur au genou au moins une fois par mois ont été contactés avec succès (un taux de réponse de 83 % de ceux qui ont indiqué leur numéro de téléphone) et ont répondu à des questions standardisées au téléphone. Cela forme la cohorte de 504 adolescents souffrant de douleurs au genou. De plus, un groupe sélectionné au hasard d'adolescents sans douleur au genou en 2011 sera contacté et leur posera les mêmes questions que ceux souffrant de douleur au genou.

La description

Sur les 504, 153 ont reçu un diagnostic de PFP, dont les critères comprenaient :

- apparition insidieuse de douleurs antérieures du genou ou rétropatellaires depuis plus de 6 semaines, provoquées par au moins 2 des éléments suivants : position assise ou agenouillée prolongée, accroupissement, course, sautillements ou montée d'escaliers ; sensibilité à la palpation de la rotule; douleur lors de la démission; ou accroupi à deux jambes.

Les critères d'exclusion étaient :

  • blessure ou douleur concomitante de la hanche, de la colonne lombaire ou d'autres structures du genou
  • instabilité fémoro-patellaire autodéclarée
  • épanchement articulaire du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cohorte APA2011
En septembre 2011, les élèves de 4 lycées d'Aalborg ont été invités à répondre à un questionnaire en ligne et à faire partie de la cohorte APA2011. Sur 2846 répondeurs potentiels, 2200 adolescents ont répondu au questionnaire, correspondant à un taux de réponse de 77%. Un total de 504 adolescents indiquant une douleur au genou au moins une fois par mois ont été contactés avec succès (un taux de réponse de 83 % de ceux qui ont indiqué leur numéro de téléphone) et ont répondu à des questions standardisées au téléphone. Cela forme la cohorte de 504 adolescents souffrant de douleurs au genou. De plus, un groupe sélectionné au hasard d'adolescents sans douleur au genou en 2011 sera contacté et leur posera les mêmes questions que ceux souffrant de douleur au genou.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou au cours de la dernière semaine
Délai: 5 années
On demande à tous les sujets s'ils ont ressenti une douleur au genou au cours de la dernière semaine
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou au cours des 30 derniers jours
Délai: 5 années
Avez-vous ressenti des douleurs au genou au cours des 30 derniers jours ?
5 années
Fréquence des douleurs au genou
Délai: 5 années
Fréquence de la douleur au genou divisée en (presque quotidiennement, plusieurs fois par semaine, hebdomadaire, mensuelle, rarement, jamais
5 années
Quand votre douleur au genou a-t-elle disparu
Délai: 5 années
5 années
Douleur dans d'autres régions du corps
Délai: 5 années
5 années
Consulter un médecin pour votre douleur au genou
Délai: 5 années
5 années
Traitements antérieurs pour votre douleur au genou
Délai: 5 ans
5 ans
Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 5 années
5 années
Pire douleur la semaine dernière
Délai: 5 années
Mesuré sur une échelle de notation numérique
5 années
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 5 années
5 années
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 5 années
Mesurez avec l'EQ-5D-3L
5 années
L'influence de la douleur au genou sur le choix du niveau d'activité, l'humeur, le choix de l'éducation et de la carrière professionnelle
Délai: 5 années
5 années
Niveau d'activité physique
Délai: 5 années
Mesuré avec l'IPAQ
5 années
Nombre de participations sportives par semaine
Délai: 5 années
5 années
L'effet de la douleur au genou sur la participation sportive
Délai: 5 années
5 années
Problèmes de sommeil autodéclarés
Délai: 5 années
Évalué en posant trois questions liées à : la difficulté à s'endormir, à se réveiller plusieurs fois par nuit et à rester endormi.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Collaborateurs

University of Southern Denmark
Copenhagen University Hospital, Denmark
Research Unit of General Practice, Aalborg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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