Seguimiento de 5 años de adolescentes con dolor de rodilla
26 de enero de 2017 actualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Seguimiento de 5 años de adolescentes con dolor de rodilla: un estudio de cohorte prospectivo de 504 adolescentes
La prevalencia del dolor de rodilla adolescente es del 33%, y el dolor patelofemoral (PFP) es el diagnóstico más común con un inicio no traumático. Se desconoce el pronóstico a 5 años de la PFP adolescente en comparación con otros tipos de dolor de rodilla.
En 2011, una cohorte de 2200 adolescentes de 15 a 19 años respondió un cuestionario en línea sobre dolor musculoesquelético. De estos, 504 informaron dolor de rodilla y 153 de estos fueron diagnosticados clínicamente con PFP. Ahora, después de 5 años, los 504 adolescentes, así como los 252 adolescentes seleccionados al azar que no reportaron dolor de rodilla en 2011, serán contactados nuevamente para obtener información sobre su pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
540
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En septiembre de 2011, se invitó a los estudiantes de 4 escuelas secundarias superiores de Aalborg a responder un cuestionario en línea y formar parte de la cohorte APA2011.
De 2846 respondedores potenciales, 2200 adolescentes respondieron al cuestionario, lo que corresponde a una tasa de respuesta del 77%.
Se contactó con éxito a un total de 504 adolescentes que indicaron dolor de rodilla al menos una vez al mes (una tasa de respuesta del 83% de los que informaron sus números de teléfono) y se les hicieron preguntas estandarizadas por teléfono.
Esto forma la cohorte de 504 adolescentes con dolor de rodilla.
Además, se contactará a un grupo seleccionado al azar de adolescentes sin dolor de rodilla en 2011 y se les harán las mismas preguntas que a aquellos con dolor de rodilla.
Descripción
De los 504, 153 fueron diagnosticados con PFP, cuyos criterios incluyeron:
- inicio insidioso de dolor anterior de la rodilla o retropatelar durante más de 6 semanas que fue provocado por al menos 2 de los siguientes: estar sentado o arrodillado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir escaleras; sensibilidad a la palpación de la rótula; dolor al bajar; o en cuclillas con las dos piernas.
Los criterios de exclusión fueron:
- lesión concomitante o dolor de la cadera, la columna lumbar u otras estructuras de la rodilla
- inestabilidad patelofemoral autoinformada
- derrame de la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
La cohorte APA2011
En septiembre de 2011, se invitó a los estudiantes de 4 escuelas secundarias superiores de Aalborg a responder un cuestionario en línea y formar parte de la cohorte APA2011.
De 2846 respondedores potenciales, 2200 adolescentes respondieron al cuestionario, lo que corresponde a una tasa de respuesta del 77%.
Se contactó con éxito a un total de 504 adolescentes que indicaron dolor de rodilla al menos una vez al mes (una tasa de respuesta del 83% de los que informaron sus números de teléfono) y se les hicieron preguntas estandarizadas por teléfono.
Esto forma la cohorte de 504 adolescentes con dolor de rodilla.
Además, se contactará a un grupo seleccionado al azar de adolescentes sin dolor de rodilla en 2011 y se les harán las mismas preguntas que a aquellos con dolor de rodilla.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla durante la última semana.
Periodo de tiempo: 5 años
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Se pregunta a todos los sujetos si experimentaron dolor de rodilla durante la última semana.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla durante los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 5 años
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¿Experimentó dolor en la rodilla durante los últimos 30 días?
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5 años
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Frecuencia del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 5 años
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Frecuencia del dolor de rodilla dividida en (casi a diario, varias veces por semana, semanal, mensual, rara vez, nunca)
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5 años
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¿Cuándo se resolvió el dolor de rodilla?
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Dolor en otras regiones del cuerpo.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Buscar atención médica para su dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tratamientos previos para su dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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El peor dolor la semana pasada
Periodo de tiempo: 5 años
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Medido en una escala de calificación numérica
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5 años
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 años
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Mida con el EQ-5D-3L
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5 años
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La influencia del dolor de rodilla en la elección del nivel de actividad, estado de ánimo, elección de educación y carrera profesional
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5 años
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Medido con el IPAQ
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5 años
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Número de participación deportiva por semana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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El efecto del dolor de rodilla en la participación deportiva
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Problemas de sueño autoinformados
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluado haciendo tres preguntas relacionadas con: dificultad para conciliar el sueño, despertarse varias veces por noche y dificultad para permanecer dormido.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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