REP 301 プロトコールによる患者の長期追跡研究

REP 301-LTF は、REP 301 プロトコルによる患者の長期追跡調査、非盲検研究です。 この研究では、REP 301 プロトコールの対象となるすべての患者のフォローアップ評価がさらに 3 年間延長され、REP 301 プロトコールで予定されていた最後のフォローアップ来院後、6 か月ごとにスケジュールされた 6 回の来院で構成されます。 訪問のたびに身体検査と症状の記録が行われ、以下に説明するように安全性とウイルス学のための血液検査だけでなく、体験も行われます。 この研究では、REP 301試験（REP 2139-Ca療法を30週間、PEG-IFNを48週間服用し、15週間の重複投与を併用）での治療曝露を完了した患者における長期安全効果とその期間を調べる予定です。 REP 301プロトコルで観察された血清HBVおよびHDVウイルス血症の抑制。 これには、被験者が REP 301 プロトコールでの抗ウイルス治療を完了していることが必要であり、必要な場合を除き、直ちにさらなる抗ウイルス治療に移行しないことが必要です。 各科目のこの研究の合計期間は 3 年です。