全身性自己免疫疾患の臨床的に有用なバイオマーカーを見つけるための分子再分類：開始コホート (PRECISESADSI)

PRECISESADS IMI プロジェクトの全体的な目的は、いくつかの「オミクス」技術を使用して分子プロファイルを決定することにより、SAD の影響を受けた個人を臨床実体ではなく分子のクラスターに再分類することです。

クラスターの識別は、288 人の深く特徴付けられた個人 (240 人の患者と 48 人のコントロール) のサブスタディを含む 2666 人の個人 (2000 人の患者と 666 人のコントロール) が募集される横断的 (CS) コホート/プロトコルに依存しています。

並行して、特定されたクラスターの臨床的関連性と経時的な進化をさらに調査するために、縦断的な開始コホート/プロトコルが開始されます。

CS スタディとサブスタディの目的は次のとおりです。

1. SAD およびコントロールを持つ個人で次のデータを作成することにより、SAD を持つ患者の全身分類法を特定する: 遺伝、エピゲノム、トランスクリプトーム、フローサイトメトリー (末梢血単核細胞 (PBMC) から)、血漿および尿中のメタボロミクスおよびプロテオミクス、エキソソーム分析、古典的な血清学（抗体および自己抗体）、および臨床データ。
2. オミクス レベルで個々の SAD をより適切に特徴付けるため。
3. クラスタリング分析を実行して、他のグループとは異なり、特定の分子的特徴を共有する個人のグループを特定する (プレシジョン メディシン)。
4. より深い分析は、288 人のサブスタディで行われます。

クラスタリング プロセスは、個人をコントロールや他の患者クラスタから明確に区別する、最も均質で差別化された疾患のクラスタを見つけることを目的として、データ駆動型になります。

インセプション コホートの目的:

具体的には、この開始コホートは次のことを目指しています。

1. 全身性自己免疫疾患 (SAD) と新たに診断された個人を、CS 研究で発見された再分類クラスターのいずれかに割り当て、
2. 個々の患者の個々のパターンに対する治療の影響を含め、疾患の過程で個々の患者に発生する OMICS シグネチャ/クラスターの発生と変更を研究するため、および
3. グループとしてのOMICSのパターンをCSコホートで得られたパターンと比較するために、深い（徹底的な）OMIC研究を行う。

開始コホートでは、ベースライン、6 か月目 (±1 か月) および 18 か月目 (±1 か月) に患者のフォローアップとサンプル収集が行われます。

私たちが募集する予定の新たに診断された患者は、最小限の治療を受けるか、まったく治療を受けないため、長期治療を受けた患者との相違点と類似点を横断研究から特定します。