心理社会的特徴と前庭痛の進行との相互関係
心理社会的特性と前庭痛の進行と患者のメンタルヘルスとの相互関係
調査の概要
詳細な説明
誘発性前庭痛 (PVD) は、外陰部の前庭の誘発性局所異痛症の症候群を表す用語であり、別の状態では説明できず、3 か月以上持続します。 PVD は定義された疾患ではなく、症状です。 PVD は、同じ解剖学的位置で痛みを引き起こすため、まとめて分類された一連の異なる障害を表していると考えられています。
研究では、遺伝、炎症、再発性膣炎、アレルギー、外傷、感情的および神経などのさまざまな要因が PVD の発症に関与している可能性があることがわかりました。
PVD の治療は、病因が定義されていないため、一般的に試行錯誤に基づくものです。 その結果、多くの形態の治療的介入が使用されてきましたが、エビデンスはほとんど決定的ではなく、反応率はかなり異なり、多くの女性はどの治療法にも反応しません. したがって、どの因子が症候群の重症度を仲介し、治療の有効性に影響を与えるかを認識することが重要です。
提案された研究では、さまざまな患者の特徴 (人格、認知) と反応 (感情的および行動的) が症候群の自然史と治療への反応にどのように影響するかを評価します。 この研究は、生物心理社会モデルと成人愛着理論に基づいており、心理社会的要因を統合して、疼痛障害を獲得する感受性を定義し、治療への反応を予測します。 このモデルによると、危機の際に効果的な対処法を選択し、配偶者からのサポートを受けることが回復に不可欠です。
この研究の目的は次のとおりです。
- 愛着パターン、パーソナリティ タイプ、認知的要因 (大惨事、一貫性、パートナーのサポート)、感情的要因 (対処戦略、感情的ストレス、親密な関係からの満足) と痛みのレベル、骨盤底筋緊張亢進、性機能、患者の感情的健康の間の相互作用を特徴付けます。
- 治療の結果が、患者の性格、人間関係、認知、感情、および行動の特徴に影響されるかどうかを調べます。
- 治療へのアドヒアランスの程度に影響を与える要因を認識します。
- 成功した結果に関して患者のプロファイルを特徴付けます。
方法 患者は、エルサレムのクラリット ヘルスケア サービスの外陰膣障害の診療所から募集されます。 診断手順、患者のサブ分類、および現在のプロトコルで提案されている治療法は、現在クリニックで使用されているものと同じです。 各患者は、以下を含む標準的な評価を受けます:詳細な病歴の摂取、外陰部および膣の検査、前庭の圧痛の評価(Qチップテスト)、骨盤底筋の圧痛検査、膣のpH測定、生理食塩水および10%水酸化カリウムの顕微鏡検査、酵母および細菌文化とSTDスクリーニング。
PVD の診断基準を満たし、研究への参加を希望する患者は、インフォームド コンセントに署名し、以下の自己管理型摂取アンケートに記入するよう求められます。
- 社会人口学的アンケート (年齢、婚姻状況、宗教、PVD 発症、健康状態、教育など)
- 親密な関係の経験に関するアンケート
- Five Factor Inventory -NEO-FFI
- 壊滅的な痛みのアンケート
- 一貫性スケールの感覚
- 応援方法アンケート
- COPE - 多次元対処目録
- 夫婦満足度の意味微分尺度
- PSS-10 - 知覚ストレススケール
- FSFI-女性性機能指数
診断に関しては、治療の指示が与えられます。 患者は、3、6、9、および 12 か月後にフォローアップの予約をスケジュールするように指示されます。 フォローアップの予約中に、前庭圧痛に関して(さまざまなパラメーターを使用して)、および同じアンケートによって評価されます。 診療所で日常的に使用されているのと同じ方法で、病状に応じて追加の治療が推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Merkaz Briot Haisha, Ramat Eshkol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -PVDを示唆する外陰部の痛みの3か月以上の病歴、つまり、膣への挿入時の痛みの症状(挿入性性交痛および/またはタンポン挿入時の痛み)。
- 検査では、綿棒で触れたときに前庭内に局在する圧痛がありました。
- 外陰膣カンジダ症、膣萎縮症、落屑性炎症性膣炎 (DIV)、ヘルペス、皮膚炎、外陰ジストロフィーなど、特定できる痛みの原因はありません。
除外基準:
- 外陰部の痛みの他の原因
- 妊娠中または翌年の妊娠予定
- 中枢神経系または一般的な機能に影響を与える可能性がある慢性疾患の診断。
- 精神科の薬または痛みの調節に影響を与えるものの使用。
- 挑発されていない、または混合した外陰痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高張性骨盤筋機能障害
このサブグループでは、骨盤底 (PF) の筋肉が緊張して柔らかくなります。
通常、痛みは前庭の 4 時から 8 時の位置で非常に悪化し、前庭上部の痛みは最小限またはまったくありません。
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ホルモン媒介PVD
痛みは、ホルモン避妊薬またはホルモンに影響を与える他の薬を服用しているときに、卵巣の摘出、母乳育児、または閉経後に始まりました.
前庭全体が圧痛があり、前庭粘膜はしばしば乾燥して薄くなります。
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神経増殖性 PVD
この状態では、女性は前庭粘膜の侵害受容器の数が増加していると推測されます。
痛みは一次性で、前庭全体に圧痛があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さを評価する Q チップ テストの尺度の変更
時間枠:採用から3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月への対策変更
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検査は、綿棒で 6 つの定義されたポイント (2、5、6、7、10、および 12) で前庭に触れることによって実行されます。患者は、0 から 10 まで口頭で痛みの強さを評価するように求められています。各ポイント。
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採用から3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月への対策変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外陰痛覚計を用いた前庭圧痛の測定
時間枠:3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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ビジュアルアナログスケールによる痛みの変化
時間枠:募集から 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月間の VAS の変化
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募集から 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月間の VAS の変化
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治療へのアドヒアランス
時間枠:3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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治療へのアドヒアランスは、予定された予約(理学療法、医療予約、LLL治療)への出席を計算することによって評価されます
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3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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女性の性機能指数アンケート
時間枠:3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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骨盤底筋緊張亢進測定
時間枠:3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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骨盤底筋緊張性は、医師による筋肉の手動触診を使用して評価されます。
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3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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簡単な症状インベントリ-18 アンケート (感情的な症状の評価)
時間枠:3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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3 か月ごとに 1 年間 - 0、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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