Las relaciones recíprocas entre las características psicosociales y la progresión de la vestibulodinia
Las relaciones recíprocas entre las características psicosociales y la progresión de la vestibulodinia y la salud mental del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vestibulodinia provocada (PVD) es el término que describe un síndrome de alodinia provocada y localizada del vestíbulo de la vulva, que no se explica por otra afección y que dura más de 3 meses. PVD no es una enfermedad definida sino más bien un síntoma. Se piensa que los PVD representan un grupo de trastornos distintos que se han clasificado juntos porque producen dolor en la misma ubicación anatómica.
Los estudios encontraron que diferentes factores como genéticos, inflamación, vaginitis recurrente, alergia, trauma, emocional y neural pueden estar involucrados en el desarrollo de PVD.
El tratamiento de PVD generalmente se basa en una prueba y error, porque la patogenia no está definida. El resultado es que se han utilizado muchas formas de intervenciones terapéuticas, pero la evidencia sigue siendo poco concluyente, las tasas de respuesta varían considerablemente y muchas mujeres no responden a ninguno de los tratamientos. Por lo tanto, es importante reconocer qué factores median en la gravedad del síndrome e influyen en la eficacia de los tratamientos.
El estudio propuesto evaluará cómo las características de los diferentes pacientes (personalidad, cognitivas) y las respuestas (emocionales y conductuales) influyen en la historia natural del síndrome y la respuesta al tratamiento. El estudio se basa en el modelo bio-psico-social y la teoría del apego adulto, que integra factores psicosociales para definir la susceptibilidad a adquirir trastornos de dolor y predecir la respuesta a la terapia. De acuerdo con este modelo, elegir una estrategia de afrontamiento eficaz durante una crisis y recibir el apoyo de un cónyuge son vitales para la recuperación.
El estudio tiene como objetivo:
- Caracterizar interacciones entre patrones de apego, tipos de personalidad, factores cognitivos (catastrofización, coherencia y apoyo de la pareja), factores emocionales (estrategias de afrontamiento, estrés emocional y satisfacción de la relación íntima) hasta niveles de dolor, hipertonicidad del suelo pélvico, función sexual y salud emocional del paciente.
- Examinar si los resultados de los tratamientos están influenciados por las características de personalidad, relacionales, cognitivas, emocionales y conductuales del paciente.
- Reconocer los factores que influyen en el grado de adherencia al tratamiento.
- Caracterizar el perfil de los pacientes con respecto al resultado exitoso.
Métodos Los pacientes serán reclutados de la clínica para trastornos vulvovaginales en los servicios de Clalit Healthcare en Jerusalén. Los procedimientos diagnósticos, la subclasificación de pacientes y los tratamientos propuestos en el protocolo actual son idénticos a los que se utilizan actualmente en la clínica. Cada paciente se someterá a una evaluación estándar que incluye: ingesta de antecedentes detallados, examen vulvar y vaginal, evaluación de sensibilidad vestibular (prueba Q tip), examen de sensibilidad de la musculatura del piso pélvico, medición del pH vaginal, microscopía con solución salina e hidróxido de potasio al 10 %, detección de levaduras y bacterias. cultivos y tamizaje de ETS.
A los pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de PVD y que estén dispuestos a participar en el estudio se les pedirá que firmen un consentimiento informado y completen los siguientes cuestionarios de admisión autoadministrados:
- Cuestionario sociodemográfico (edad, estado civil, religión, inicio de PVD, estado de salud, educación, etc.)
- Cuestionario de experiencias de relaciones cercanas
- Inventario de Cinco Factores -NEO-FFI
- Cuestionario de catastrofización del dolor
- Escala de Sentido de Coherencia
- Cuestionario sobre formas de dar apoyo
- COPE -Inventario de afrontamiento multidimensional
- Medida Diferencial Semántica de Satisfacción Marital
- PSS-10 - Escala de estrés percibido
- FSFI-Índice de función sexual femenina
Se darán instrucciones para el tratamiento con respecto al diagnóstico. Se indicará a los pacientes que programen citas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses. Durante las citas de seguimiento serán evaluados con respecto a la sensibilidad vestibular (utilizando varios parámetros), así como por los mismos cuestionarios. Se recomendará un tratamiento adicional de acuerdo al estado médico, de forma idéntica a la utilizada habitualmente en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Merkaz Briot Haisha, Ramat Eshkol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un historial de 3 meses o más de dolor vulvar sugestivo de PVD, es decir, síntomas de dolor en la penetración vaginal (dispareunia de inserción y/o dolor con la inserción del tampón).
- En el examen, sensibilidad localizada dentro del vestíbulo cuando se toca con un aplicador con punta de algodón.
- Sin causa identificable para el dolor, como candidiasis vulvovaginal, atrofia vaginal, vaginitis inflamatoria descamativa (DIV), herpes, dermatitis o distrofia vulvar.
Criterio de exclusión:
- otras causas de dolor vulvar
- embarazo o un embarazo planificado para el próximo año
- diagnóstico de enfermedad crónica que puede afectar el sistema nervioso central o la función general.
- uso de medicamentos psiquiátricos o aquellos que afectan la modulación del dolor.
- vulvodinia no provocada o mixta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Disfunción hipertónica de los músculos pélvicos
En este subgrupo, los músculos del suelo pélvico (PF) se vuelven tensos y sensibles.
Por lo general, el dolor es mucho peor en la posición de las 4 a las 8 en punto del vestíbulo con un dolor mínimo o nulo en el vestíbulo superior.
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PVD mediado hormonalmente
El dolor comenzó mientras tomaba anticonceptivos hormonales u otros medicamentos que afectan las hormonas, después de la extirpación de los ovarios, la lactancia o la menopausia.
Todo el vestíbulo está sensible y la mucosa vestibular suele estar seca y delgada.
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PVD neuroproliferativo
En esta condición, especulamos que las mujeres tienen un mayor número de nociceptores en la mucosa vestibular.
El dolor es primario y hay sensibilidad en todo el vestíbulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de medida de la prueba Q tip que evalúa la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de medida entre reclutamiento a 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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El examen se realiza tocando el vestíbulo con un aplicador con punta de algodón en 6 puntos definidos (2, 5, 6, 7, 10 y 12), mientras se le pide al paciente que califique verbalmente la intensidad del dolor de 0 a 10 en cada punto.
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Cambio de medida entre reclutamiento a 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la sensibilidad vestibular utilizando un algesiómetro vulvar
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cambio de dolor usando escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio en EVA entre reclutamiento a 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en EVA entre reclutamiento a 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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La adherencia a la terapia se evaluará mediante el cálculo de la asistencia a las citas programadas (fisioterapia, citas médicas y tratamientos LLL)
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Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cuestionario de índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Mediciones de hipertonicidad del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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La tonicidad de los músculos del suelo pélvico se evaluará mediante la palpación manual de los músculos por parte del médico.
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Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cuestionario del Inventario Breve de Síntomas-18 (evaluación de síntomas emocionales)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Cada 3 meses durante 1 año- 0, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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