夜勤者の心血管リスク予防 (Heart-Of-Night)
明らかな経済的および社会的理由から、労働力の約 15 ~ 20% が現代社会で夜勤に従事しているため、夜勤が心血管リスクに及ぼす影響は相当なものです。 日雇い労働者と比較して、交代制労働者では心血管疾患のリスクが高く(推定40%)、メタボリックシンドロームのリスクが高い(1.5倍)と報告されています。 メタボリック シンドロームの発生は、高血圧、糖尿病、および心血管イベントを発症するリスクを高めます。 夜勤のいくつかの特徴は修正可能な可能性があるため、その悪影響を軽減するためにいくつかの予防戦略を適用することができます. 交替勤務者については、いくつかの最近のガイドライン (High Health Authority、2012 & 2016) と有益な文献が、心血管リスク要因と職業活動の定期的な評価を開発することを提案し、予防戦略を拡大する必要性を強調しています。 さらに、最近のフランスのいくつかの法律は、産業医ネットワークを通じて予防的介入と特定のモニタリングを実施する機会を提供しています。 ただし、概念が定義されているかどうかにかかわらず、正確な内容、方法、および潜在的な利点は不明です。 研究者は、ガイドライン(工場内の職場で適用される)で参照されている集団的対策に関連する個別のアドバイスは、個別のアドバイスのみに役立つものと比較して、メタボリックシンドロームの発生率のより良い改善につながる可能性があると想定しています.
主な目的:
メタボリック シンドロームの個別および集団予防 (工場内の作業現場で実施) の実施による利益を、夜勤労働者の個別予防のみに依存する戦略と比較して測定すること、2 年間にわたる追跡調査。 この研究の二次的な目的は、両方のグループで評価することです。
- さまざまな種類の予防戦略の遵守
- 交代勤務者のメタボリックシンドロームおよびメタボリックシンドロームの各コンポーネントに対する予防アドバイスの遵守の影響
- 夜勤労働者の予防戦略の採用を促進する決定要因
- 企業内で適用でき効果的な対策 5) 医療経済評価は、補助的な調査から計画されます。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな死因の中で、心血管疾患 (CVD) による死亡が世界で最も広まっています。 大きな進歩が見られたにもかかわらず、リスクは残っています。 交替勤務などの職業的要因は、潜在的な CV 危険因子として浮上しています。 現代社会では、労働力の約 15 ~ 20% が明らかな経済的および社会的理由で夜勤に従事しており、職業的および社会的不平等への影響は相当なものです。 日雇い労働者と比較して、交代制労働者では心血管疾患のリスクが高く(推定40%)、メタボリックシンドロームのリスクが高い(1.5倍)と報告されています。 メタボリック シンドロームの発生は、高血圧、糖尿病、および心血管イベントを発症するリスクを高めます。 夜勤のいくつかの特徴は修正可能な可能性があるため、その悪影響を軽減するためにいくつかの予防戦略を適用することができます. 交替制労働者については、最近のガイドライン (High Health Authority, 2012) と有益な文献が、心血管リスク要因と職業活動の定期的な評価を開発することを提案し、予防戦略を拡大する必要性を強調しています。 さらに、最近のフランスのいくつかの法律は、産業医ネットワークを通じて予防的介入と特定のモニタリングを実施する機会を提供しています。 ただし、概念が定義されているかどうかにかかわらず、正確な内容、方法、および潜在的な利点は不明です。 研究者は、ガイドライン(工場内の職場で適用される)で参照されている集団的対策に関連する個別のアドバイスは、個別のアドバイスのみに役立つものと比較して、メタボリックシンドロームの発生率のより良い改善につながる可能性があると想定しています.
- 研究目的 主な目的: メタボリックシンドロームの個人的および集団的予防 (工場内の作業現場で調剤) の実施による利益を、夜勤労働者の個人的予防のみに依存する戦略と比較して測定すること、2 年間にわたる追跡調査。 この研究の第 2 の目的は、両方のグループで評価することです。 -夜勤労働者の予防戦略の採用 4) 企業内で適用でき効果的な対策 5) 医療経済評価は、補助的な研究から計画されています。
- 方法論 この研究は、夜勤労働者のメタボリック シンドロームの発生率を減らすために、多施設のクラスター無作為化介入対照試験として設計されています。 100 人の産業医 (参加するボランティア) に対して無作為化が行われ、両方の介入のいずれかが適用されます。 3056 人のボランティアの夜間労働者は、定期的な医療モニタリング中に各医師によって定期的にモニタリングされる従業員から募集されます。 対照グループと実験グループの 2 つの並行グループが実行されます。 6か月ごとのチェックポイントを含む2年間のフォローアップが編成されます。 対照群: 6 か月ごと (T0、6、12、18 か月)、夜間労働者の心血管リスクに焦点を当てた標準化された個別の予防アドバイスが、産業医によって提供されます。 実験グループ: この個別のアドバイスに加えて、職場で行われる予防介入が実施されます。 労働条件を改善するために、労働衛生チームによって対策が適用されます。 自己アンケート、問診票、健康診断、生物学的サンプル、および予防介入の特定のフォローアップを使用して、評価が実行されます。 研究の主要な結果: 2 年間の追跡調査における 2 つのグループ (対照群と実験群) 間のメタボリック シンドロームの発生率の減少。
クラスターおよび両方のグループによる記述的分析が提供されます。 多変量解析は、特定の研究デザイン (クラスター) に従って、多水準分析または限界分析によって実行されます。 「レジーム・ソーシャル・デ・インディペンデント」に属する自営業者の特異性を考慮して、対象集団が追加されます。 医療モニタリングと個々の予防は、職業病センターの産業医によって実施されます。
• 期待される結果 予防戦略の実施から、研究者は次のことを期待します。生活の質の向上による。 2) 夜間労働に対する許容度の向上と雇用維持による、夜間労働者の社会的および専門的開発の改善。 3) 心血管リスクに対する個人および集団の行動変化のプラスの影響による行動改善; 4) 予防措置の実施に影響を与える要因を特定することによる実際の措置。 5) このプロジェクトによって、研究者はまた、予防医療の公共政策においてすべての夜勤労働者に一般化できる、いくつかの関連する、実際的かつ効果的な行動を決定したいと考えています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yolande ESQUIROL, MDPhD
- メール:esquirol.y@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 産業医向け(クラスターレベル)
- ボランティアであること
- 医師は、少なくとも 10 人の従業員がいる工場で、夜勤労働者の監視を担当します。
- 多職種連携(産業医・産業リスク防止技師)
- 参照される 4 つの地域で専門的な活動を行う。
- 前述のように、法律に従って 6 か月ごとに夜勤労働者の医療モニタリングを実施します。
- 夜勤者の場合(サブジェクト レベル)夜勤者は、従業員が 10 人以上いる工場で働く必要があります。
- 今後2年間、正社員と安定した仕事をしている
- 18歳以上で自発的に参加し、同意書に署名することに同意する
除外基準:
1) 主な除外基準:
- 産業医向け(クラスターレベル)
- 包含基準に準拠していない
- 今後2年間の職業活動の放棄を計画している
- 夜勤者向け:(対象レベル)
- 包含基準に準拠していない
- フランス語を話せない、および/または理解できない
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:個別予防
個々の予防アドバイスは、産業医療センターでの定期健康診断(法律で定義されている、6か月ごと)中に産業医によって対照グループに提供されます。 このアドバイスを説明するために費やされた種類と時間は、ケース レポート フォームに収集されます。 対照群に含まれる夜間労働者が同じアドバイスを受けるようにするために、5 つの主な見出しの下に内容をまとめた小冊子が提供されました。
それは産業医のためのフランスでの現在の慣行です. |
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実験的:個人と集団の予防
この個別の予防に加えて、実験グループの夜勤労働者は、職場で予防措置を実施することで利益を得ます (職場での集団予防)。
これらの集団的予防措置は、労働衛生チーム (産業医および労働危険防止技術者) によって実施されます。
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ガイドラインで参照されている対策から、すべての予防措置を標準化し、測定可能な指標を定義するために、委員会によっていくつかのツールも作成されました。
適用可能性を確認し、実施期間を評価するための具体的なモニタリングが計画されています。 集団行動は、1) 夜間労働の健康に関するリスクの標準化された情報とその防止策、2) リスクの存在の認識、の 7 つのカテゴリに分類されます。 3)夜勤特性の改善(リズム、休息、始業・終業時間、予定スケジュール、夜業時間)、4)夜業関連条件の改善(仕事の負担、単調または反復的な作業、マネージャーの助け、集団的協力; 明るい環境; 職業上の身体活動、5) 睡眠の改善、6) 職場での食事摂取量の改善、7) 職場内での余暇の身体活動の実践の改善
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドローム要因の変化
時間枠:包含 (T0)、および 24 か月 (T24)
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メタボリック シンドローム要因の測定、2 年間の追跡調査における 2 つのグループ (対照群と実験群) 間のメタボリック シンドロームの発生率の減少。
次の 5 つの基準のうち 3 つ以上をメタボリック シンドロームと定義します。 2) 血漿トリグリセリド ≥ 1.7 mmol/l または治療; 3) HDL コレステロールが男性で 1.0 mmol/l 未満、女性で 1.3 mmol/l 未満または治療中、4) 血圧が 130/85 mmHg 以上または治療中; 5) 空腹時血糖 ≥ 5.5 mmol/l または治療 35.
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包含 (T0)、および 24 か月 (T24)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防介入の変更
時間枠:組み入れ時 (T0)、および 24 か月 (T24)
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研究終了時に適用された計算された対策の数による、ベースラインで必要な対策の数の割合;適用される対策の頻度。
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組み入れ時 (T0)、および 24 か月 (T24)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Yolande ESQUIROL, MDPhD、esquirol.y@chu-toulouse.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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