このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健常者とICU患者の皮膚ナトリウム量の違いに関する研究 (InCa)

2017年9月5日 更新者：Medical Centre Leeuwarden

Onderzoek Naar 皮内Natriumopslag Bij集中治療患者 (InCa-studie)

この研究では、健常者、心臓手術後の患者、敗血症患者の間の皮膚内のナトリウム貯蔵量の違いを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のパラダイムによれば、ICU 後性高ナトリウム血症は主に医原性の問題であり、ナトリウム過剰または水分不足によって引き起こされます。 ナトリウム摂取量を減らし、体液バランスを最適化するためのいくつかの介入にもかかわらず、重症患者は依然として高ナトリウム血症を発症します。 これらの患者はナトリウムを排泄することができないため、ナトリウムバランスが正に保たれているようです。 動物では、第 3 区画にナトリウムが貯蔵されていることが判明しました。 私たちの仮説は、重症患者では第 3 コンパートメントのナトリウム貯蔵量が異なり、この違いが ICU 後天性高ナトリウム血症の発症に役割を果たしている可能性があるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Leeuwarden、オランダ
        • Medisch Centrum Leeuwarden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 15人の患者が新たな感染症の存在下で全身性炎症反応症候群を患いICUに入院
  • 冠動脈バイパス手術後に ICU に入院した 15 人の患者（性別および年齢 (+/- 10 歳) が敗血症患者と一致)
  • 関節症で人工股関節置換術を受けている 15 人の患者。性別および年齢 (+/- 10 歳) が敗血症患者と一致

説明

包含基準:

  • 50～80歳（敗血症患者）、45～85歳（CABGおよび人工股関節置換術患者）
  • 人工股関節置換術を受けている患者：関連する病歴はない（すなわち、 ナトリウム/ナトリウムの取り扱いに影響を与える疑いのある慢性疾患および/または全身疾患)
  • 敗血症患者：新たな感染症が存在する（予想される）全身性炎症反応症候群の基準を満たしている

除外基準:

  • 両上肢の欠如
  • 健康な皮膚での皮膚生検が不可能になる皮膚疾患
  • 病歴中に誇張した瘢痕組織が形成された被験者
  • 乾癬または皮膚苔癬に罹患している被験者
  • -両方の上肢のすべての皮膚に皮膚コルチコステロイドを使用<2週間前に使用
  • 両足上部の全面を覆うタトゥー
  • 過去 1 か月間利尿薬の使用
  • 現在の腎代替療法
  • 敗血症患者: 鎮静されていない
  • 人工股関節置換術を受けている患者: 炎症疾患による人工股関節置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者
新たな感染症が存在する（予想される）全身性炎症反応症候群の基準を満たすICU入院患者。 3mmの皮膚生検が2回行われ、血液と尿の分析が行われ、RNA検査のための採血も行われます。
手順：皮膚生検
3mmの皮膚生検を2回行います
他の：血液と尿の分析
血液と尿中のナトリウム、カリウム、腎機能の測定。
他の：RNA検査のための採血
グループ間に関連する差異がある場合に、RNA プロファイリングに使用できる血液サンプル。
CABG患者
冠動脈バイパス移植後にICUに入院した患者。 3mmの皮膚生検が2回行われ、血液と尿の分析が行われ、RNA検査のための採血も行われます。
手順：皮膚生検
3mmの皮膚生検を2回行います
他の：血液と尿の分析
血液と尿中のナトリウム、カリウム、腎機能の測定。
他の：RNA検査のための採血
グループ間に関連する差異がある場合に、RNA プロファイリングに使用できる血液サンプル。
人工股関節置換術前の患者さん
関節症のため人工股関節置換術を受ける予定の患者。 3mmの皮膚生検が2回行われ、血液と尿の分析が行われ、RNA検査のための採血も行われます。
手順：皮膚生検
3mmの皮膚生検を2回行います
他の：血液と尿の分析
血液と尿中のナトリウム、カリウム、腎機能の測定。
他の：RNA検査のための採血
グループ間に関連する差異がある場合に、RNA プロファイリングに使用できる血液サンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の皮膚生検におけるナトリウム濃度の違い
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
皮膚生検は記載された時間枠内で行われ、すべての被験者のすべての生検が含まれた後に分析が行われます。
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
免疫組織化学: プロテオグリカンの成果
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
免疫組織化学: プロテオグリカンの結合能力
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
免疫組織化学: 毛細リンパ管の密度
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
免疫組織化学: マクロファージ流入の存在
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
さまざまなマトリックス成分 / プロテオグリカンの定量: デコリン - 十分な組織が利用可能な場合
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
さまざまなマトリックス成分 / プロテオグリカンの定量: バーシカン (十分な組織が利用可能な場合)
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
さまざまなマトリックス成分 / プロテオグリカンの定量: ビグリカン - 十分な組織が利用可能な場合
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
十分な組織が利用可能な場合、RNA単離によるプロテオグリカンおよび合成酵素のmRNAプロファイリング
時間枠：別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内
別々のグループで異なる: 股関節置換術前、CABG 後 2 時間以内、敗血症患者の場合は入院後 12 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Centre Leeuwarden

協力者

University Medical Center Groningen

捜査官

  • 主任研究者：Christiaan Boerma, MD PhD、Medical Center Leeuwarden
  • 主任研究者：Jaap van den Born, PhD、University Medical Center Groningen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月3日

一次修了 (実際)

2017年9月5日

研究の完了 (実際)

2017年9月5日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月5日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL 56729.099.16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

雑誌側の要望によります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚生検の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する