Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihon natriumpitoisuuden eroista normaaleiden koehenkilöiden ja teho-osastopotilaiden välillä (InCa)

tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden

Onderzoek Naar Intracutane Natriumopslag Bij Intensive Care potiënten (InCa-tutkimus)

Tämä tutkimus tutkii eroja natriumin varastoinnissa ihossa normaaleilla koehenkilöillä, sydänleikkauksen jälkeen potilailla ja septisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen paradigman mukaan teho-osastolla hankittu hypernatremia on pääasiassa iatrogeeninen ongelma, joka johtuu natriumylimäärästä tai veden puutteesta. Huolimatta useista toimenpiteistä natriumin saannin vähentämiseksi ja nestetasapainon optimoimiseksi, kriittisesti sairaille potilaille kehittyy edelleen hypernatremia. Näillä potilailla näyttää myös olevan kyvyttömyys erittää natriumia, minkä vuoksi natriumtasapaino on positiivinen. Eläimillä havaittiin natriumia varastoituna kolmannessa osastossa. Hypoteesimme on, että natriumin varastointi kolmannessa osastossa on erilainen kriittisesti sairailla potilailla ja tämä ero saattaa vaikuttaa teho-osastolla hankitun hypernatremian kehittymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 15 potilasta, jotka on otettu teho-osastolle, joilla oli systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä uuden (n odotetun) uuden infektion läsnä ollessa
  • 15 potilasta, jotka on otettu teho-osastolle sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, sukupuolen ja iän mukaan (+/- 10 vuotta) septisten potilaiden kanssa
  • 15 potilasta, joille tehdään lonkkaproteesi niveltulehduksen vuoksi, sukupuolen ja iän mukaan (+/- 10 vuotta) septisten potilaiden kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-80 vuotta (septiset potilaat), 45-85 vuotta (CABG ja lonkkaproteesipotilaat)
  • Potilaat, joille tehdään lonkkaproteesi: ei asiaankuuluvaa sairaushistoriaa (esim. krooniset ja/tai systeemiset sairaudet, joiden epäillään vaikuttavan natriumin/natriumin käsittelyyn)
  • Septiset potilaat: täyttävät systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kriteerit uuden (n odotetun) uuden infektion läsnä ollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempien yläjalkojen puuttuminen
  • Ihosairaus, joka tekee ihobiopsioista terveen ihon mahdottomaksi
  • Koehenkilöt, joiden historiassa on muodostunut liioiteltua arpikudosta
  • Psoriaasista tai jäkälästä kärsivät henkilöt
  • Ihokortikosteroidien käyttö molempien jalkojen koko iholla < 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Tatuoinnit kattavat molempien jalkojen koko pinnan
  • Diureettien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Nykyinen munuaiskorvaushoito
  • Septiset potilaat: ei rauhoiteta
  • Potilaat, joille tehdään lonkkaproteesi: lonkkaproteesi tulehdussairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septiset potilaat
Teho-osastolle otetut potilaat, jotka täyttävät systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteerit uuden (n odotettavissa olevan) uuden infektion läsnä ollessa. Otetaan 2 3mm ihobiopsiaa, tehdään veri- ja virtsaanalyysit sekä verinäytteet RNA-tutkimusta varten.
Menettely: Ihon biopsiat
Otetaan 2 3 mm:n ihobiopsiaa
Muut: Veren ja virtsan analyysi
Natriumin, kaliumin ja munuaisten toiminnan mittaaminen verestä ja virtsasta.
Muut: Verenotto RNA-tutkimusta varten
Verinäyte, jota voidaan käyttää RNA-profilointiin, mikäli ryhmien välillä on olennaisia ​​eroja.
CABG-potilaat
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Otetaan 2 3mm ihobiopsiaa, tehdään veri- ja virtsaanalyysit sekä verinäytteet RNA-tutkimusta varten.
Menettely: Ihon biopsiat
Otetaan 2 3 mm:n ihobiopsiaa
Muut: Veren ja virtsan analyysi
Natriumin, kaliumin ja munuaisten toiminnan mittaaminen verestä ja virtsasta.
Muut: Verenotto RNA-tutkimusta varten
Verinäyte, jota voidaan käyttää RNA-profilointiin, mikäli ryhmien välillä on olennaisia ​​eroja.
Potilaat ennen lonkkaproteesia
Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus niveltulehduksen vuoksi. Otetaan 2 3mm ihobiopsiaa, tehdään veri- ja virtsaanalyysit sekä verinäytteet RNA-tutkimusta varten.
Menettely: Ihon biopsiat
Otetaan 2 3 mm:n ihobiopsiaa
Muut: Veren ja virtsan analyysi
Natriumin, kaliumin ja munuaisten toiminnan mittaaminen verestä ja virtsasta.
Muut: Verenotto RNA-tutkimusta varten
Verinäyte, jota voidaan käyttää RNA-profilointiin, mikäli ryhmien välillä on olennaisia ​​eroja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumpitoisuuden ero ihobiopsiassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Ihobiopsiat otetaan kuvatun ajan kuluessa, analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki koepalat on otettu mukaan.
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunohistokemia: proteoglykaanien tulokset
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Immunohistokemia: proteoglykaanien sitoutumiskyky
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Immunohistokemia: imusolmukkeiden kapillaarien tiheys
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Immunohistokemia: makrofagien sisäänvirtauksen esiintyminen
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri matriisikomponenttien / proteoglykaanien kvantifiointi: dekoriini - jos kudosta on riittävästi saatavilla
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri matriisikomponenttien / proteoglykaanien kvantifiointi: versikaani (jos kudosta on riittävästi saatavilla)
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri matriisikomponenttien/proteoglykaanien kvantifiointi: biglykaani – jos kudosta on riittävästi saatavilla
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Proteoglykaanien ja syntetisoivien entsyymien mRNA-profilointi RNA-eristyksen avulla - jos kudosta on riittävästi saatavilla
Aikaikkuna: Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille
Eri ryhmille erilainen: ennen lonkkaproteesia, 2 tunnin sisällä CABG:n jälkeen ja 12 tunnin sisällä vastaanotosta septisille potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Centre Leeuwarden

Yhteistyökumppanit

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christiaan Boerma, MD PhD, Medical Center Leeuwarden
  • Päätutkija: Jaap van den Born, PhD, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 56729.099.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Riippuen lehden pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon biopsiat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa