Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning om skillnader i natriumhalt i huden mellan normala försökspersoner och intensivvårdspatienter (InCa)

5 september 2017 uppdaterad av: Medical Centre Leeuwarden

Sök Naar Intrakutan Natriumopslag Vid intensivvårdspatienter (InCa-studie)

Denna studie undersöker skillnaden i natriumlagring i huden mellan normala försökspersoner, patienter efter hjärtkirurgi och septiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt det nuvarande paradigmet är ICU-förvärvad hypernatremi huvudsakligen ett iatrogent problem, orsakat av natriumöverbelastning eller vattenbrist. Trots flera ingrepp för att minska natriumintaget och optimera vätskebalansen utvecklar kritiskt sjuka patienter fortfarande hypernatremi. Dessa patienter verkar också ha en oförmåga att utsöndra natrium och utvecklar därför en positiv natriumbalans. Hos djur hittades natriumlagring i den tredje avdelningen. Vår hypotes är att natriumlagring i det tredje utrymmet är annorlunda hos kritiskt sjuka patienter och denna skillnad kan spela en roll i utvecklingen av intensivvårdsförvärvad hypernatremi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Leeuwarden, Nederländerna
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 15 patienter inlagda på ICU med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom i närvaro av en (n förväntad) ny infektion
  • 15 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen efter kranskärlsbypassoperation, matchade efter kön och ålder (+/- 10 år) till septiska patienter
  • 15 patienter som genomgår en höftprotes för artros, matchade efter kön och ålder (+/- 10 år) till de septiska patienterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-80 år (septiska patienter), 45-85 år (CABG och höftprotespatienter)
  • Patienter som genomgår höftprotes: ingen relevant medicinsk historia (dvs. kroniska och/eller systemiska sjukdomar med misstänkt påverkan på natrium/natriumhantering)
  • Septiska patienter: uppfyller kriterierna för det systemiska inflammatoriska svarssyndromet i närvaro av en (n förväntad) ny infektion

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av båda överbenen
  • Hudsjukdom som gör hudbiopsier i frisk hud omöjliga
  • Försökspersoner med i sin historia bildandet av överdriven ärrvävnad
  • Försökspersoner som lider av psoriasis eller lichen ruber
  • Användning av hudkortikosteroider på all hud på båda överbenen < 2 veckor före inkludering
  • Tatueringar som täcker hela ytan på båda överbenen
  • Användning av diuretika under den senaste månaden
  • Nuvarande njurersättningsterapi
  • Septiska patienter: blir inte sövd
  • Patienter som genomgår höftprotes: höftprotes på grund av en inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septiska patienter
Patienter inlagda på ICU som uppfyller kriterierna för det systemiska inflammatoriska svarssyndromet i närvaro av en (n förväntad) ny infektion. 2 3mm hudbiopsier kommer att tas, blod- och urinanalys kommer att ske samt blodinsamling för RNA-utredning.
Procedur: Hudbiopsier
2 3 mm hudbiopsier kommer att tas
Övrig: Blod- och urinanalys
Mätning av natrium, kalium och njurfunktion i blod och urin.
Övrig: Blodsamling för RNA-undersökning
Ett blodprov som vid relevanta skillnader mellan grupperna skulle kunna användas för RNA-profilering.
CABG-patienter
Patienter inlagda på ICU efter kranskärlsbypasstransplantation. 2 3mm hudbiopsier kommer att tas, blod- och urinanalys kommer att ske samt blodinsamling för RNA-utredning.
Procedur: Hudbiopsier
2 3 mm hudbiopsier kommer att tas
Övrig: Blod- och urinanalys
Mätning av natrium, kalium och njurfunktion i blod och urin.
Övrig: Blodsamling för RNA-undersökning
Ett blodprov som vid relevanta skillnader mellan grupperna skulle kunna användas för RNA-profilering.
Patienter före höftprotes
Patienter som kommer att genomgå en höftprotes på grund av artros. 2 3mm hudbiopsier kommer att tas, blod- och urinanalys kommer att ske samt blodinsamling för RNA-utredning.
Procedur: Hudbiopsier
2 3 mm hudbiopsier kommer att tas
Övrig: Blod- och urinanalys
Mätning av natrium, kalium och njurfunktion i blod och urin.
Övrig: Blodsamling för RNA-undersökning
Ett blodprov som vid relevanta skillnader mellan grupperna skulle kunna användas för RNA-profilering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i natriumkoncentration i hudbiopsi mellan grupper
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Hudbiopsier kommer att tas inom den beskrivna tidsramen, analys kommer att ske efter att alla biopsier av alla försökspersoner är inkluderade
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Immunhistokemi: resultat av proteoglykaner
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Immunhistokemi: bindningskapacitet hos proteoglykaner
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Immunhistokemi: täthet av lymfkapillärer
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Immunhistokemi: närvaro av makrofaginflöde
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Kvantifiering av olika matriskomponenter / proteoglykaner: dekorin - om tillräckligt med vävnad finns tillgänglig
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Kvantifiering av olika matriskomponenter / proteoglykaner: versikan (om tillräckligt med vävnad finns tillgänglig)
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Kvantifiering av olika matriskomponenter / proteoglykaner: biglykan - om tillräckligt med vävnad finns tillgänglig
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
mRNA-profilering av proteoglykaner och syntetisering av enzymer genom RNA-isolering - om tillräckligt med vävnad finns tillgänglig
Tidsram: Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter
Olika för de separata grupperna: före höftprotes, inom 2 timmar efter CABG och inom 12 timmar efter intagning för septiska patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Samarbetspartners

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Christiaan Boerma, MD PhD, Medical Center Leeuwarden
  • Huvudutredare: Jaap van den Born, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (Uppskatta)

23 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL 56729.099.16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beroende på önskemål från den berörda tidningen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypernatremi

Kliniska prövningar på Hudbiopsier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera