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정상인과 중환자실 환자의 피부 나트륨 함량 차이에 관한 연구 (InCa)

2017년 9월 5일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden

Onderzoek Naar Intracutane Natriumopslag Bij Intensive Care 환자(InCa-studie)

본 연구는 정상인, 심장수술 후 환자 및 패혈증 환자의 피부 내 나트륨 저장량의 차이를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 패러다임에 따르면 ICU 획득 고나트륨혈증은 주로 나트륨 과부하 또는 수분 부족으로 인해 발생하는 의원성 문제입니다. 나트륨 섭취를 줄이고 체액 균형을 최적화하기 위한 몇 가지 개입에도 불구하고 중환자는 여전히 고나트륨혈증이 발생합니다. 이 환자들은 또한 나트륨을 배설하는 능력이 없는 것으로 보이며 따라서 양성 나트륨 균형이 발달합니다. 동물에서는 세 번째 구획에서 나트륨 저장이 발견되었습니다. 우리의 가설은 세 번째 구획의 나트륨 저장이 중환자에서 다르며 이 차이가 ICU 획득 고나트륨혈증의 발달에 역할을 할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Leeuwarden, 네덜란드
        • Medisch Centrum Leeuwarden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 새로운 감염이 예상되는 전신 염증 반응 증후군으로 ICU에 입원한 15명의 환자
  • 관상동맥 우회술 후 중환자실에 입원한 환자 15명, 패혈증 환자와 성별 및 연령(+/- 10세) 일치
  • 관절염으로 인한 고관절 치환술을 받는 15명의 환자, 패혈증 환자와 성별 및 연령(+/- 10세) 일치

설명

포함 기준:

  • 50-80세(패혈증 환자), 45-85세(CABG 및 고관절 치환술 환자)
  • 고관절 치환술을 받는 환자: 관련 병력 없음(예: 나트륨/나트륨 취급에 영향이 의심되는 만성 및/또는 전신 질환)
  • 패혈증 환자: 예상되는 새로운 감염이 있는 상태에서 전신 염증 반응 증후군에 대한 기준을 충족함

제외 기준:

  • 양쪽 다리의 부재
  • 건강한 피부에서 피부 생검이 불가능한 피부 질환
  • 과거에 과장된 반흔 조직이 형성된 피험자
  • 건선 또는 이끼류를 앓고 있는 피험자
  • 포함 전 2주 미만 동안 양쪽 다리의 모든 피부에 피부 코르티코스테로이드 사용
  • 양쪽 다리 윗부분 전체를 덮고 있는 문신
  • 지난달 이뇨제 사용
  • 현재의 신대체 요법
  • 패혈증 환자: 진정되지 않음
  • 고관절 치환술을 받는 환자: 염증성 질환으로 인한 고관절 치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 환자
새로운 감염이 예상되는 상황에서 전신 염증 반응 증후군에 대한 기준을 충족하는 ICU에 입원한 환자. 2개의 3mm 피부 생검을 실시하고 혈액 및 소변 분석을 실시하며 RNA 조사를 위한 채혈도 실시합니다.
절차: 피부 생검
2개의 3mm 피부 생검을 시행합니다.
다른: 혈액 및 소변 분석
혈액과 소변에서 나트륨, 칼륨 및 신장 기능 측정.
다른: RNA 조사를 위한 채혈
그룹 간에 관련 차이가 있는 경우 RNA 프로파일링에 사용할 수 있는 혈액 샘플.
CABG 환자
관상동맥우회술 후 중환자실에 입원한 환자. 2개의 3mm 피부 생검을 실시하고 혈액 및 소변 분석을 실시하며 RNA 조사를 위한 채혈도 실시합니다.
절차: 피부 생검
2개의 3mm 피부 생검을 시행합니다.
다른: 혈액 및 소변 분석
혈액과 소변에서 나트륨, 칼륨 및 신장 기능 측정.
다른: RNA 조사를 위한 채혈
그룹 간에 관련 차이가 있는 경우 RNA 프로파일링에 사용할 수 있는 혈액 샘플.
고관절 교체 전 환자
관절염으로 인해 고관절 치환술을 받을 환자. 2개의 3mm 피부 생검을 실시하고 혈액 및 소변 분석을 실시하며 RNA 조사를 위한 채혈도 실시합니다.
절차: 피부 생검
2개의 3mm 피부 생검을 시행합니다.
다른: 혈액 및 소변 분석
혈액과 소변에서 나트륨, 칼륨 및 신장 기능 측정.
다른: RNA 조사를 위한 채혈
그룹 간에 관련 차이가 있는 경우 RNA 프로파일링에 사용할 수 있는 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 피부 생검에서 나트륨 농도의 차이
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
설명된 기간 내에 피부 생검을 실시하고, 모든 피험자의 모든 생검이 포함된 후 분석을 실시합니다.
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
면역조직화학: 프로테오글리칸의 결과
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
면역조직화학: 프로테오글리칸의 결합 능력
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
면역조직화학: 림프 모세혈관의 밀도
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
면역조직화학: 대식세포 유입의 존재
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
다양한 매트릭스 구성요소/프로테오글리칸의 정량화: 데코린 - 충분한 조직을 사용할 수 있는 경우
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
다양한 매트릭스 성분/프로테오글리칸의 정량화: versican(충분한 조직을 사용할 수 있는 경우)
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
다양한 매트릭스 성분/프로테오글리칸의 정량화: biglycan - 충분한 조직을 사용할 수 있는 경우
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
프로테오글리칸의 mRNA 프로파일링 및 RNA 분리를 통한 효소 합성 - 조직이 충분한 경우
기간: 별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내
별도의 그룹에 따라 다름: 고관절 교체 전, CABG 후 2시간 이내, 패혈증 환자의 경우 입원 후 12시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Centre Leeuwarden

협력자

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Christiaan Boerma, MD PhD, Medical Center Leeuwarden
  • 수석 연구원: Jaap van den Born, PhD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL 56729.099.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

관련된 잡지의 요청에 따라.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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