化学療法誘発性脱毛症に対するCG428皮膚溶液の有効性、安全性および忍容性;対照研究 (ELAN) (ELAN)

包含基準:

• 18歳以上の成人女性。
• -地域のガイドラインに従って、次の事前に指定された化学療法レジメンのいずれかを必要とする癌患者：週1回のパクリタキセル、週1回のドセタキセル、エリブリン、または週1回のパクリタキセル/ドセタキセルとカルボプラチンの関連（脱毛症のリスクに有意な影響を与えない標的療法の関連、すなわちトラスツズマブ、ペルツズマブまたはベバシズマブ)。
• 健康な髪 (現在、脱毛症や頭皮疾患の治療を受けていません)。
• -平均余命は6ヶ月以上。
• -プロトコルに従って研究治療を使用できる。
• 参加する身体的および精神的能力。
• -出産の可能性がある閉経前の女性の無作為化前の14日以内の血清妊娠検査が陰性。
• 患者は頭を剃らないことに同意する必要があります (最低 1 cm 以上)。
• -署名および日付入りのインフォームドコンセント。

除外基準:

• -他の進行中の抗腫瘍療法または発毛に影響を与える可能性のある他の治験薬。
• -プロテアソーム阻害剤、すなわちボルテゾミブで治療された患者。
• -脱毛症が残っている頭皮への以前の放射線療法。
• -CG 428皮膚溶液の一部の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症（アリウムセパ（タマネギ）、柑橘類、カフェイン、テオブロミンを含む）。
• -既存の脱毛症または重大な頭皮疾患。研究治療の投与または吸収を変更する可能性があります。
• コールドキャップまたはその他の抗脱毛治療の併用。
• 毛髪移植。