CG428 皮肤溶液对化疗引起的脱发的疗效、安全性和耐受性；对照研究（ELAN） (ELAN)

纳入标准：

• 成年女性，年龄≥18岁。
• 癌症患者，需要根据当地指南采用以下预先指定的化疗方案之一：每周一次紫杉醇、每周一次多西紫杉醇、艾日布林或每周紫杉醇/多西紫杉醇联合卡铂（允许联合使用不显着影响脱发风险的靶向治疗，即曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或贝伐单抗）。
• 健康的头发（目前没有脱发或头皮病治疗）。
• 预期寿命≥6个月。
• 能够按照方案使用研究治疗药物。
• 身体和心理的参与能力。
• 具有生育潜力的绝经前妇女随机分组前 14 天内血清妊娠试验阴性。
• 患者必须同意不剃光头（至少 ≥ 1 厘米）。
• 签署并注明日期的知情同意书。

排除标准：

• 其他正在进行的抗肿瘤治疗或其他对毛发生长有潜在影响的研究药物。
• 接受蛋白酶体抑制剂治疗的患者，即硼替佐米。
• 对残留脱发的头皮进行过放射治疗。
• 已知对 CG 428 皮肤溶液的某些成分（包括洋葱、柑橘、咖啡因、可可碱）过敏或超敏反应。
• 先前存在的脱发或严重的头皮疾病，这可能会改变研究治疗药物的给药或吸收。
• 伴随使用冷帽或任何其他抗脱发治疗。
• 头发移植。