転移性膵臓癌の参加者におけるFOLFOX単独のセカンドラインTxと比較したFOLFOXを伴うペギロデカキン（LY3500518）の研究 (Sequoia)
2020年9月24日 更新者：Eli Lilly and Company
第一選択のゲムシタビンを含むレジメンの最中または後に進行した転移性膵臓癌患者における第二選択の Tx としての FOLFOX 単独と比較した FOLFOX との併用における AM0010 のランダム化研究
全生存期間によって測定された転移性膵臓癌の参加者におけるFOLFOXと組み合わせたペギロデカキンとFOLFOX単独の有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
これは非盲検、多施設、無作為化、第 III 相試験であり、1 つの以前のゲムシタビン含有レジメンで進行した膵臓の転移性腺癌の参加者を対象に、FOLFOX と組み合わせたペギロデカキンと FOLFOX 単独の有効性と安全性を比較するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
567
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- Cancer Treatment Centers of America
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Comprehensive Blood And Cancer Center
-
Fullerton、California、アメリカ、92935
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Norris Cancer Hospital
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- TRIO - Translational Research in Oncology-US, Inc.
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Redondo Beach、California、アメリカ、90277
- Cancer Care Associates Medical Group
-
Santa Maria、California、アメリカ、93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
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-
Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Lynn Cancer Institute Ctr for Hem-Onc
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Regional Hospital/Joe Dimaggio Childrens Hospital
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Cancer Institute
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Watson Clinic
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- UF Health Cancer Center- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- Southeastern Regional Medical Center
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Idaho
-
Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology
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-
Kentucky
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Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- St. Elizabeth Medical Center
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Hematology Oncology Clinic
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Maine
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Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- New England Cancer Specialists - Scarborough
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Committee on Clinical Investigations (CCI)- Beth Isreal Deaconess Medical Center IRB
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical Center
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
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Missouri
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Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- St Louis Cancer Care
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-
New Jersey
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Summit、New Jersey、アメリカ、07902
- Summit Medical Group
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-
New York
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health, Oncology Research Institute
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Gabrail Cancer Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
- Eastern Regional Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232-1305
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
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-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Texas Oncology-Plano East
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- US Oncology
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology - Tyler
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- HOPE Cancer Center of East Texas
-
Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
- Texas Oncology-Wichital Falls Texoma Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah School of Medicine
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23230
- Virginia Cancer Institute
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-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Medical Oncology Associates, PS
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98002
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54308
- Aurora West Allis Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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London
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Acton、London、イギリス、W12 0HS
- Hammersmith Hospital
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Hospital
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Surrey
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London、Surrey、イギリス、SE1 9RT
- Guys/St. Thomas Hospital
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London、Surrey、イギリス、NW1 2BU
- University College London Hospital Foundation Trust
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Ancona、イタリア、60100
- Ospedale le Torrette
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Genova、イタリア、16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedale San Martino di Genova
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Milano、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano、イタリア、20162
- Ospedale Niguarda Cà Granda
-
Naples、イタリア
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Pavia、イタリア、27100
- Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
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Roma、イタリア、00155
- Università Campus Biomedico
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Forli
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Meldola、Forli、イタリア、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo - Studio e la Cura dei Tumori
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Torino
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Candiolo、Torino、イタリア
- Fondazione Piemonte l'Oncologia-Istituto Ricerca Cura Cancro
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Warringal Private Hospital
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Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Western Australia
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Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- St John of God Murdoch Hospital
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Salzburg、オーストリア、5020
- Universitätsklinikum Salzburg
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Oberösterreich
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Linz、Oberösterreich、オーストリア、4010
- KH der Barmherzigen Schwestern Linz BetriebsGesmbH
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Steiermark
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Graz、Steiermark、オーストリア、8036
- Universitätsklinikum Graz
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill University
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Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario Alicante
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Burgos、スペイン、9005
- Hospital General Yagüe
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Córdoba、スペイン、14001
- C.H. Regional Reina Sofia
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid、スペイン、28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
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Malaga、スペイン、29011
- Regional University Hospital in Malaga
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Barcelona
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Hospitaled DE Llobre、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Duran i Reynals
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La Coruna
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Santiago de Compostela、La Coruna、スペイン、15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Bochum、ドイツ
- St Josef-Hospital Bochum
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Freiburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Freiburg
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Hamburg、ドイツ、22763
- Asklepios Klinik Altona
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、81737
- Städtisches Klinikum München
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Nordrhein-Westfalen
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Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45136
- Kliniken Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Besancon Cedex、フランス、25030
- CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
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Paris CEDEX 13、フランス、75651
- Hopital de la Pitie Salpetriere
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Poitiers、フランス、86021
- CHU La Miletrie
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Trevenans、フランス、90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis
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Brussel、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Brussel、ベルギー、1070
- Hospital Universitaire Erasme Brussel
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Charleroi、ベルギー、6000
- Grand Hopital de Charleroi-Site Notre-Dame
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Edegem、ベルギー、2650
- Universitair ziekenhuis Antwerpen
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Gent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
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Namur、ベルギー、5000
- Clinique St Elisabeth Namur
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Yvoir、ベルギー、5530
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur
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Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Poznan、ポーランド、60-569
- Szp.Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im.K.Marcinkowskieg
-
Rzeszow、ポーランド、35-025
- Centrum Medyczne Medyk
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Torun、ポーランド、87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Neihu Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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Busan Gwang'yeogsi
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Busan、Busan Gwang'yeogsi、大韓民国、49201
- Dong-A University Medical Center
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Jeonnam
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Hwasun-gun、Jeonnam、大韓民国、519-809
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Korea
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Seoul、Korea、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、Korea、大韓民国、06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
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Seoul、Korea、大韓民国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性膵臓腺癌の存在
- RECIST v.1.1 による測定可能な疾患
- -参加者は、CTまたはMRIスキャンによって確立された転移性疾患を治療するために、ゲムシタビンを含むレジメン中またはレジメン後に腫瘍の進行を記録している必要がありますスキャン
- 0 - 1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
- -参加者は、無作為化の少なくとも2週間前（ウォッシュアウト期間）に以前の化学療法を完了し、毒性からグレード1またはベースラインまで回復している必要があります
- 参加者は、進行性転移性疾患の治療のために以前に放射線療法または治験療法を受けてはなりません。
- -アジュバント設定でゲムシタビンまたは他の化学療法の細胞毒性用量を受けた参加者は、この研究の対象ではありません
- 末梢神経障害なし
- ジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症の病歴は知られていない
除外基準:
- 膵島腫瘍、腺房細胞癌、非腺癌（すなわち、リンパ腫、肉腫）、胆道樹に由来する腺癌、または嚢胞腺癌の診断
- -Coumadinの参加者で、半減期が24時間未満のLMWHまたは経口因子IIまたはXa阻害剤に変更する意思がない。
- -参加者は、ペギロデカキンまたはフルオロピリミジン/プラチナ含有レジメンによる以前の治療を受けています
- ゲムシタビンを含むレジメンに耐えられなかった参加者。
- ヒト免疫不全ウイルス陽性歴
- 活動性または活動性のウイルス性A型、B型、またはC型肝炎の慢性感染症
- -ランダム化前の2週間以内の臨床的に重大な出血（例、胃腸（GI）出血、頭蓋内出血）
- 妊娠中または授乳中の女性
- -多発性硬化症、ギランバレーまたは炎症性CNS / PNS障害などの免疫介在性神経障害の病歴を持つ参加者
- -2週間ごとに1回以上の穿刺が必要と定義された臨床的に重要な腹水
- -無作為化または予想される手術の前の28日以内に、全身麻酔および重大な切開（すなわち、中心静脈アクセス、経皮栄養チューブ、または生検の配置に必要なものよりも大きいもの）を含む任意の外科的処置として定義される大手術勉強期間
- 抗CTLA4、抗PD1、抗PD-L1を含むがこれらに限定されない免疫調節剤の投与歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペギロデカキン＋FOLFOX
次の 2 つの固定用量のいずれかとして投与される 1 キログラムあたり 5 マイクログラム (μg/kg) のペギロデカキン: 1 ～ 5 日目および 8 ～ 12 日目に、体重が 80 kg 以下の参加者には 0.4 ミリグラム (mg) または 80 kg を超える参加者には 0.8 mg皮下 (SC) + FOLFOX [dl-ロイコボリン (dl-LV) 400 ミリグラム/平方メートル (mg/m2) およびオキサリプラチン 85 mg/m2、続いてボーラス 5-フルオロウラシル (5-FU) 400 mg/m2 および 46 to [5-FU 2400 mg/m2] の 48 時間注入は、14 日間サイクルの 1 日目に開始され、最大 12 サイクルまで、または疾患が進行するまで続きます。
腫瘍の進行がない状態で FOLFOX を中止した後 [つまり、計画された 12 サイクルの完了または許容できない FOLFOX 関連の毒性]、ペギロデカキン 10µg/kg の維持療法を 2 つの固定用量の 1 つとして投与し、体重のある参加者には 0.8 mg のいずれかを投与しました。 ≤80 kg または体重が 80 kg を超える参加者の場合は 1.6 mg。
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ペギロデカキン＋FOLFOX
他の名前：
FOLFOXアローン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フォルフォックス
FOLFOX（dl-LV 400 mg/m2 およびオキサリプラチン 85 mg/m2、続いてボーラス 5-FU 400 mg/m2 および 5-FU 2400 mg/m2 の 46 時間注入）を 14 日サイクルの 1 日目に開始12 サイクルまで、または疾患の進行まで。
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FOLFOXアローン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：あらゆる原因による死亡日までの無作為化 (最大 30 か月)
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全生存期間は、無作為化日から死亡日までの時間として定義されます (何らかの原因による)。
分析のためのデータカットオフ日に生存している最後の既知のステータスを持つ参加者の場合、時間はデータカットオフ日の前の最後の連絡日として打ち切られます。
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あらゆる原因による死亡日までの無作為化 (最大 30 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪サバイバル
時間枠：進行性疾患 (PD) または死亡日 (最大 30 か月) への無作為化
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PFS は、無作為化の日から、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 または何らかの原因による死亡で定義される疾患進行の最初の証拠までの時間として定義されます。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加であり、参照は研究での最小の合計であり、少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1つ以上の新しい病変。
参加者が完全なベースライン疾患評価を受けていない場合、客観的に決定された疾患の進行または死亡が参加者に観察されたかどうかに関係なく、無作為化の日に PFS 時間が打ち切られました。
参加者が完全なベースライン疾患評価を受けていない場合、客観的に決定されたPDまたは死亡が参加者に観察されたかどうかに関係なく、PFSは登録日に打ち切られました。
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進行性疾患 (PD) または死亡日 (最大 30 か月) への無作為化
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治験責任医師が評価した完全奏効（CR）または部分奏効（PR）[客観的奏効率（ORR）]を達成した参加者の割合
時間枠：PDへの無作為化（最大30か月）
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ORR は、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) v1.1 に従って、完全反応 (CR) または部分反応 (PR) の最良の全体反応 (BOR) を達成した参加者の割合でした。
CR は、すべての標的および非標的病変が消失し、新しい病変が出現しないこととして定義されます。
PR は、標的病変の最長直径 (LD) の合計が少なくとも 30% 減少し (ベースラインの合計 LD を参照)、非標的病変の進行がないこと、および新しい病変の出現がないこととして定義されます。
同時フェーズに入る前に（進行以外の理由で）研究治療を中止した参加者は、評価不能な反応を示したと見なされました。
|
PDへの無作為化（最大30か月）
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完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または安定疾患（SD）の最良の全体奏効を有する参加者の割合：疾患制御率（DCR）
時間枠：客観的な進行性疾患への無作為化または新しい抗がん療法の開始 (最大 30 か月)
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疾病管理率 (DCR) は、RECIST v1.1 基準を使用した応答に従って、CR、PR、または安定した疾患 (SD) の最良の全体的な応答を持つ参加者の割合でした。
CR は、すべての標的および非標的病変が消失し、新しい病変が出現しないこととして定義されます。
PR は、標的病変の LD の合計が少なくとも 30% 減少し (ベースラインの合計 LD を参照)、非標的病変の進行がないこと、および新しい病変の出現がないこととして定義されます。
SD は、PR の資格を得るのに十分な収縮でもなく、標的病変の PD の資格を得るのに十分な増加でもなく、非標的病変の進行もなく、新しい病変の出現もありませんでした。
PD は、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加であり、参照は研究における最小の合計であり、少なくとも 5 mm の絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または 1 つ以上の新しい病変。
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客観的な進行性疾患への無作為化または新しい抗がん療法の開始 (最大 30 か月)
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応答期間 (DOR)
時間枠：進行性疾患 (PD) または死亡日 (最大 30 か月) への無作為化
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DOR は、完全奏効または部分奏効の最初の証拠が得られた日から、客観的進行日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方までの時間です。
CR と PR は、RECIST v1.1 を使用して定義されました。
CR は、すべての標的および非標的病変が消失し、新しい病変が出現しないこととして定義されます。
PR は、標的病変の LD の合計が少なくとも 30% 減少し (ベースラインの合計 LD を参照)、非標的病変の進行がないこと、および新しい病変の出現がないこととして定義されます。
データを含めるカットオフ日の時点で応答者が死亡したか、客観的な進行があることが知られていない場合、応答の持続時間は最後の適切な腫瘍評価日に打ち切られました。
PD は、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加であり、参照は研究における最小の合計であり、少なくとも 5 mm の絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または 1 つ以上の新しい病変。
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進行性疾患 (PD) または死亡日 (最大 30 か月) への無作為化
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参加者の 1 年生存率 (12 か月生存率)
時間枠：無作為化から 12 か月以内に何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで
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12 か月生存率は、無作為化日から 12 か月後に死亡していない参加者の割合として定義されます。
|
無作為化から 12 か月以内に何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月9日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年4月15日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17158
- J1L-AM-JZGB (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- AM0010-301 (その他の識別子：ARMO BioSciences)
- 2016-003858-33 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および EU で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓癌の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ