再建を伴う手術を受けるステージ I ～ II の乳がん患者の治療における術中電子線放射線療法の増強

包含基準:

• 病理学的に証明された乳がんの診断

• 臨床的リンパ節転移陰性の I 期（T1N0）または II 期（T2N0）の乳がん

  • 疑わしい結節の生検を伴う腋窩の術前超音波検査は、担当医の裁量により臨床的に適応される場合に推奨されます
• 以下の最小限の診断精密検査に基づく、遠隔転移の臨床的証拠がないことを含む、プロトコル登録の適切な段階
• -履歴/身体検査、体重の文書化およびZubrodのパフォーマンスステータス0〜2 研究に参加する前の28日以内
• 診断を確立する診断生検から90日以内の左右のマンモグラフィー
• -好中球の絶対数> 1800細胞/立方mm
• 血小板 >= 75,000 細胞/立方 mm
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• -出産の可能性のある女性は、陰性の尿または血清妊娠検査を受けなければなりません 研究への参加から14日以内
• -出産の可能性のある女性は、妊娠しておらず、授乳中でなく、放射線治療中に医学的に許容される避妊法を使用する意思がある必要があります
• -患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

• 臨床的 T4、N2 または N3、M1 病理学的ステージ III または IV の乳がん
• -以前の浸潤性非乳房悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、子宮頸部の上皮内がんを除く） 研究に参加する前の最低3年間無病である場合を除く
• -以前の乳房の浸潤性または上皮内癌（以前の上皮内小葉癌[LCIS]は適格です）
• 1 回の腫瘍摘出術では切除できない 2 つ以上のがん
• 両側乳癌
• 非浸潤性乳管がん（DCIS）のみ
• 肉腫/リンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍
• 男性乳がん
• 乳頭パジェット病
• -乳房への以前の放射線療法または同側乳房の領域への以前の放射線照射は、放射線照射野の重なりをもたらします
• 妊娠中または出産の可能性のある女性で、性的に活発で、医学的に許容される形の避妊を使用する意思がない/できない
• -アクティブな全身性狼瘡、エリテマトーデス、または強皮症の病歴、アクティブな発疹を伴う皮膚筋炎
• -患者がプロトコル療法を受けること、またはインフォームドコンセントを提供することを妨げる医学的、精神医学的またはその他の状態