膵頭部腺癌患者に対する膵頭十二指腸切除術における標準リンパ節切除術と拡大リンパ節切除術の比較

膵臓がんは消化器系の一般的な悪性疾患であり、その発生率は近年着実に増加しています。 現在、膵臓がんの唯一の潜在的な根治治療は根治手術です。 ただし、膵臓の解剖学的位置 (末梢神経と血管に囲まれた後腹膜内) とその生物学的特性 (神経向性、悪性度が高く、スキップ転移の可能性がある) の特異性により、R0 切除を達成することは困難です。膵臓がん患者。 高い術後再発率と遠隔転移率は、膵臓癌患者の長期生存率を低下させる重要な要因です。 R0 切除を達成するための膵頭十二指腸切除術の根治的手術法には、同時静脈切除の有無にかかわらず、拡大リンパ節切除術、多臓器切除術が含まれます。 現在、R0 状態を達成するために使用されるリンパ節切除の範囲とアプローチは多様です。 2014 年に、膵臓外科に関する国際研究グループ (ISGPS) は、リンパ節 (LN) 5、6、8a、12b1、12b2、12c、13a、13b、14a、14b、17a、および 17b の切除に取り組むというコンセンサスに達しました。膵頭十二指腸切除術のための標準的なリンパ節切除術。 しかし、文献のばらつきや専門家の意見の違いにより、LN 16 の解剖についてはコンセンサスに達しませんでした。 現在のエビデンスでは、拡大リンパ節郭清の利点よりもリスクが勝っているようです。 しかし、不十分なサンプルサイズ、統計分析のための特定の重要なデータの欠如、他の病理学的タイプの膵臓腫瘍の包含、可変後腹膜リンパ節切除および神経叢解剖など、以前のRCTのデザインには欠陥が存在する. したがって、証拠能力は低かった。 ほとんどの研究は、膵臓癌におけるLN 13、14、17、12、および16へのリンパ節転移の高頻度、およびLN 13、14からLN 16への転移傾向を報告しています。 多くの症例報告では、結節点 16a2 と 16b1 のみが LN 16 で陽性でした。

この研究は、拡張リンパ節切除を伴う膵頭十二指腸切除が生存を改善できるかどうかを確認するために行われます。 手術を受ける被験者は、標準的な膵頭十二指腸切除術に対して、CHAおよびSMA周囲の神経組織ならびに腹腔幹およびSMA周囲の節（No.16a2、16b1）を含む拡張リンパ節切除を伴う膵頭十二指腸切除術に無作為に割り付けられる。 被験者は、生存または死亡について3か月ごとに追跡されます。 5 年間の全生存期間または無病生存期間の主要評価項目は、手術後 5 年で決定されます。