Linfadenectomía estándar versus extendida en pancreatoduodenectomía para pacientes con adenocarcinoma de cabeza de páncreas

El cáncer de páncreas es una enfermedad maligna común del sistema digestivo, y su incidencia ha aumentado constantemente recientemente. Actualmente, el único tratamiento curativo potencial para el cáncer de páncreas es la cirugía radical. Sin embargo, debido a la peculiaridad de la localización anatómica del páncreas (en el retroperitoneo, rodeado de nervios periféricos y vasos sanguíneos) y sus características biológicas (neurotrópico, altamente maligno y con probable salteado de metástasis), es difícil lograr una resección R0 en pacientes con cáncer de páncreas. La alta recurrencia posoperatoria y la tasa de metástasis a distancia son factores clave para reducir la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de páncreas. Las modalidades de cirugía radical para la pancreatoduodenectomía para lograr la resección R0 implican linfadenectomía extendida, resecciones multiviscerales, con o sin extirpación simultánea de venas. Actualmente, la extensión de la linfadenectomía y los enfoques utilizados para lograr el estado R0 son diversos. En 2014, el Grupo de Estudio Internacional de Cirugía Pancreática (ISGPS) llegó a un consenso para tratar de resecar los ganglios linfáticos (LN) 5, 6, 8a, 12b1, 12b2, 12c, 13a, 13b, 14a, 14b, 17a y 17b en linfadenectomía estándar para duodenopancreatectomía. Sin embargo, no se llegó a un consenso sobre la disección de LN 16 debido a la variación en la literatura y diferentes opiniones de expertos. Según la evidencia actual, el beneficio de la disección extendida de los ganglios linfáticos parece ser superado por los riesgos. Pero existen deficiencias en el diseño de ECA previos, como tamaño de muestra insuficiente, falta de ciertos datos críticos para el análisis estadístico, inclusión de otros tipos patológicos de neoplasias pancreáticas y resección variable de ganglios linfáticos retroperitoneales y disección de plexos nerviosos . Por lo tanto, el poder de la evidencia fue bajo. La mayoría de los estudios informan una alta frecuencia de metástasis en los ganglios linfáticos de los LN 13, 14, 17, 12 y 16 en el cáncer de páncreas, y una tendencia a la metástasis de los LN 13, 14 a LN 16. En muchos informes de casos, solo las estaciones nodales 16a2 y 16b1 fueron positivas en LN 16.

Este estudio se realiza para confirmar si la pancreatoduodenectomía con linfadenectomía extendida podría mejorar la supervivencia. Los sujetos que se sometan a cirugía serán aleatorizados para pancreatoduodenectomía con linfadenectomía extendida que incluya tejidos nerviosos alrededor de CHA y SMA y ganglios alrededor del tronco celíaco y SMA (n.º 16a2, 16b1) versus pancreatoduodenectomía estándar. Los sujetos serán seguidos cada tres meses por supervivencia o muerte. El criterio principal de valoración de la supervivencia general o libre de enfermedad a los 5 años se determinará cinco años después de la cirugía.