Linfoadenectomia standard vs estesa nella pancreatoduodenectomia per pazienti con adenocarcinoma della testa del pancreas

Il cancro al pancreas è una comune malattia maligna dell'apparato digerente e la sua incidenza è in costante aumento di recente. Attualmente, l'unico potenziale trattamento curativo per il cancro al pancreas è la chirurgia radicale. Tuttavia, a causa della particolarità della localizzazione anatomica del pancreas (nel retroperitoneo, circondato da nervi periferici e vasi sanguigni) e delle sue caratteristiche biologiche (neurotropo, altamente maligno e con probabile skip metastasi), è difficile ottenere una resezione R0 in pazienti con cancro al pancreas. L'elevata recidiva postoperatoria e il tasso di metastasi a distanza sono fattori chiave nel ridurre la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma pancreatico. Le modalità chirurgiche radicali per la pancreatoduodenectomia per ottenere la resezione R0 comportano linfoadenectomia estesa, resezioni multiviscerali, con o senza simultanea rimozione delle vene. Attualmente, l'estensione della linfoadenectomia e gli approcci utilizzati per raggiungere lo stato R0 sono diversi. Nel 2014, l'International Study Group for Pancreatic Surgery (ISGPS) ha raggiunto un consenso per sforzarsi di resecare i linfonodi (LN) 5, 6, 8a, 12b1, 12b2, 12c, 13a, 13b, 14a, 14b, 17a e 17b in linfoadenectomia standard per pancreatoduodenectomia. Tuttavia, non è stato raggiunto alcun consenso sulla dissezione di LN 16 a causa della variazione della letteratura e delle diverse opinioni degli esperti. Sulla base delle prove attuali, il beneficio della dissezione linfonodale estesa sembra essere superato dai rischi. Ma esistono carenze nella progettazione di precedenti RCT, come dimensioni del campione insufficienti, mancanza di alcuni dati critici per l'analisi statistica, inclusione di altri tipi patologici di neoplasie pancreatiche e resezione variabile dei linfonodi retroperitoneali e dissezione del plesso nervoso. Pertanto, il potere della prova era basso. La maggior parte degli studi riporta un'alta frequenza di metastasi linfonodali ai LN 13, 14, 17, 12 e 16 nel cancro del pancreas e tendenza alle metastasi dai LN 13, 14 ai LN 16. In molti case report, solo le stazioni linfonodali 16a2 e 16b1 erano positive nel LN 16.

Questo studio viene eseguito per confermare se la pancreatoduodenectomia con linfoadenectomia estesa possa migliorare la sopravvivenza. I soggetti sottoposti a intervento chirurgico saranno randomizzati a pancreatoduodenectomia con linfoadenectomia estesa inclusi i tessuti nervosi attorno a CHA e SMA e nodi attorno al tronco celiaco e SMA (n. 16a2, 16b1) rispetto a pancreatoduodenectomia standard. I soggetti saranno seguiti ogni tre mesi per la sopravvivenza o la morte. L'endpoint primario della sopravvivenza globale o libera da malattia a 5 anni sarà determinato a cinque anni dopo l'intervento chirurgico.