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成人の心臓手術後の術後心房細動を予防するためのマグネシウム療法の効果

2016年10月7日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University

成人の心臓手術後の術後心房細動を予防するためのマグネシウム療法の効果、血清電解質の周術期変化に関する

硫酸マグネシウムが膜安定化効果、および広範囲の抗不整脈特性を有することはよく知られています。 この試験では、研究者は心臓手術の術後期間における心房細動に対するその予防効果を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

心臓手術後の最も一般的な術後合併症の 1 つは、術後の心房細動 (AF) です。 致命的となることはめったにありませんが、自覚症状を引き起こし、血栓塞栓性合併症、心不全、腎不全、および脳卒中を引き起こし、入院が長期化する可能性があります。

AFの危険因子には、高齢、一過性心房虚血、動脈性高血圧、拡張心房、男性、肺高血圧症、以前の心房細動、および血清電解質障害が含まれます。 その一方で、心肺バイパス (CPB) 時間、大動脈クロス クランプの期間と手術の時間、心停止の種類と構築されたグラフトの数も AF の発生率に影響しないという証拠があります。

心臓手術後の電解質の枯渇と血清電解質濃度の変化を示す研究はほとんどありません。 心不整脈の病因におけるカリウムの役割はよく認識されています。 血清カリウム値の低下は、低マグネシウム血症と関連して見られることが多く、心房細動の素因となります。 細胞外マグネシウムは、神経制御、神経筋伝達、心血管緊張に広く関与しています。 マグネシウムが急性心筋梗塞後の不整脈を抑制することが示され、低マグネシウム血症と術後の心房細動との相関関係を確認する研究があります。 これらの効果の根底にあるメカニズムは十分に理解されていませんが、おそらく筋細胞膜内のカルシウムチャネルとマグネシウムの相互作用が関与しています. AFの病因におけるマグネシウムの役割はまだ明らかではありません.

また、マグネシウム補給がこれらの患者に有用なのか、それとも低マグネシウム血症患者にのみ有用なのかは明らかではありません. 低リン血症とその結果は、心臓手術後の患者ではあまり調査されていません。 心臓手術後の一般的な合併症は、心不全および呼吸不全であり、低リン血症の臨床症状の 1 つでもあります。 低リン血症は、長時間の人工肺換気と心筋機能障害の原因となる可能性があります。また、不整脈の発生率に影響を与える可能性があります。 とにかく、血清リン酸塩レベルの変化の不整脈効果を確認するデータはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Emad Zarief Kamel Said

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者。
  • 左室駆出率 >0.3、
  • 血圧は正常または 180/110 未満です。
  • ASA≦Ⅲ。
  • 正常な肝臓、肺および腎機能、
  • 糖尿病やその他の代謝障害がないこと、
  • 肺高血圧症ではなく、
  • 過去に心房細動なし、術前心電図で洞調律あり。

除外基準:

  • AFの歴史、
  • 植え込まれたペースメーカー、
  • 術後の心筋梗塞、
  • 左心室補助装置の使用
  • 腎不全または血液透析中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:マグネシウム
500 mg の硫酸マグネシウムのアンプル 5 個を 100 ml の生理食塩水に溶解し、患者が ICU に移動したときから 1 日 1 回、3 日間にわたって 4 時間かけて静脈内注入します。
研究グループの患者には、10 mmol の硫酸マグネシウム (2.47 gm) が投与されます。 500 mg の硫酸マグネシウムのアンプル 5 個を 100 ml の生理食塩水に溶解し、患者が ICU に移動してから 3 日間、1 日 1 回、4 時間かけて静脈内注入します。
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
生理食塩水 100 ml を 1 日 1 回、4 時間かけて 3 日間静脈内注入
患者が ICU に移動したときから、生理食塩水 100 ml を 1 日 1 回、3 日間にわたって 4 時間かけて静脈内注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動
時間枠:術後3日
術後心房細動の発生率
術後3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月7日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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