成人の心臓手術後の術後心房細動を予防するためのマグネシウム療法の効果
成人の心臓手術後の術後心房細動を予防するためのマグネシウム療法の効果、血清電解質の周術期変化に関する
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の最も一般的な術後合併症の 1 つは、術後の心房細動 (AF) です。 致命的となることはめったにありませんが、自覚症状を引き起こし、血栓塞栓性合併症、心不全、腎不全、および脳卒中を引き起こし、入院が長期化する可能性があります。
AFの危険因子には、高齢、一過性心房虚血、動脈性高血圧、拡張心房、男性、肺高血圧症、以前の心房細動、および血清電解質障害が含まれます。 その一方で、心肺バイパス (CPB) 時間、大動脈クロス クランプの期間と手術の時間、心停止の種類と構築されたグラフトの数も AF の発生率に影響しないという証拠があります。
心臓手術後の電解質の枯渇と血清電解質濃度の変化を示す研究はほとんどありません。 心不整脈の病因におけるカリウムの役割はよく認識されています。 血清カリウム値の低下は、低マグネシウム血症と関連して見られることが多く、心房細動の素因となります。 細胞外マグネシウムは、神経制御、神経筋伝達、心血管緊張に広く関与しています。 マグネシウムが急性心筋梗塞後の不整脈を抑制することが示され、低マグネシウム血症と術後の心房細動との相関関係を確認する研究があります。 これらの効果の根底にあるメカニズムは十分に理解されていませんが、おそらく筋細胞膜内のカルシウムチャネルとマグネシウムの相互作用が関与しています. AFの病因におけるマグネシウムの役割はまだ明らかではありません.
また、マグネシウム補給がこれらの患者に有用なのか、それとも低マグネシウム血症患者にのみ有用なのかは明らかではありません. 低リン血症とその結果は、心臓手術後の患者ではあまり調査されていません。 心臓手術後の一般的な合併症は、心不全および呼吸不全であり、低リン血症の臨床症状の 1 つでもあります。 低リン血症は、長時間の人工肺換気と心筋機能障害の原因となる可能性があります。また、不整脈の発生率に影響を与える可能性があります。 とにかく、血清リン酸塩レベルの変化の不整脈効果を確認するデータはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 左室駆出率 >0.3、
- 血圧は正常または 180/110 未満です。
- ASA≦Ⅲ。
- 正常な肝臓、肺および腎機能、
- 糖尿病やその他の代謝障害がないこと、
- 肺高血圧症ではなく、
- 過去に心房細動なし、術前心電図で洞調律あり。
除外基準:
- AFの歴史、
- 植え込まれたペースメーカー、
- 術後の心筋梗塞、
- 左心室補助装置の使用
- 腎不全または血液透析中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:マグネシウム
500 mg の硫酸マグネシウムのアンプル 5 個を 100 ml の生理食塩水に溶解し、患者が ICU に移動したときから 1 日 1 回、3 日間にわたって 4 時間かけて静脈内注入します。
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研究グループの患者には、10 mmol の硫酸マグネシウム (2.47 gm) が投与されます。
500 mg の硫酸マグネシウムのアンプル 5 個を 100 ml の生理食塩水に溶解し、患者が ICU に移動してから 3 日間、1 日 1 回、4 時間かけて静脈内注入します。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
生理食塩水 100 ml を 1 日 1 回、4 時間かけて 3 日間静脈内注入
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患者が ICU に移動したときから、生理食塩水 100 ml を 1 日 1 回、3 日間にわたって 4 時間かけて静脈内注入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠:術後3日
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術後心房細動の発生率
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術後3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00009907
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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