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L'effet de la thérapie au magnésium pour prévenir la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie cardiaque chez l'adulte

7 octobre 2016 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

L'effet de la thérapie au magnésium pour prévenir la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie cardiaque chez l'adulte, concernant les modifications périopératoires des électrolytes sériques

Il est bien connu que le sulfate de magnésium a un effet stabilisateur de membrane, et des propriétés anti-arythmiques à large spectre. Dans cet essai, les chercheurs étudient son effet prophylactique contre la fibrillation auriculaire en période postopératoire de chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'une des complications postopératoires les plus courantes après une chirurgie cardiaque est la fibrillation auriculaire (FA) postopératoire. Elle est rarement mortelle mais elle peut provoquer des symptômes subjectifs et entraîner des complications thromboemboliques, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale et un accident vasculaire cérébral qui peuvent prolonger le séjour à l'hôpital.

Les facteurs de risque de FA comprennent l'âge avancé, l'ischémie auriculaire transitoire, l'hypertension artérielle, les oreillettes dilatées, le sexe masculin, l'hypertension pulmonaire, des antécédents de fibrillation auriculaire et des troubles électrolytiques sériques . D'autre part, il est prouvé que le temps de pontage cardio-pulmonaire (PCP), la durée du clampage aortique et le temps de la chirurgie, ainsi que le type de cardioplégie et le nombre de greffes construites n'influencent pas l'incidence de la FA.

Il n'y a que peu d'études qui montrent l'épuisement des électrolytes et les changements de concentration d'électrolytes sériques après une chirurgie cardiaque. Le rôle du potassium dans la pathogenèse des arythmies cardiaques est bien reconnu. Un faible taux de potassium sérique est souvent associé à une hypomagnésémie et prédispose à la fibrillation auriculaire. Le magnésium extracellulaire est largement impliqué dans le contrôle neuronal, la transmission neuromusculaire et le tonus cardiovasculaire. Il a été démontré que le magnésium supprime les arythmies après un infarctus aigu du myocarde, et il existe des études confirmant la corrélation entre l'hypomagnésémie et la fibrillation auriculaire postopératoire. Le mécanisme sous-jacent de ces effets n'est pas bien compris mais implique très probablement une interaction du magnésium avec les canaux calciques dans la membrane des myocytes. Pourtant, le rôle du magnésium dans la pathogenèse de la FA n'est pas encore clair.

De plus, il n'est pas clair si la supplémentation en magnésium est utile pour ces patients, ou si elle n'est utile que chez les patients hypomagnésémiques. L'hypophosphatémie et ses conséquences sont moins étudiées chez les patients après chirurgie cardiaque. Les complications courantes après une chirurgie cardiaque sont l'insuffisance cardiaque et respiratoire, et elles font également partie des manifestations cliniques de l'hypophosphatémie. L'hypophosphatémie pourrait être la cause d'une ventilation pulmonaire artificielle prolongée et d'un dysfonctionnement du myocarde ; aussi, il peut avoir une influence sur l'incidence des arythmies. Quoi qu'il en soit, il n'existe aucune donnée confirmant l'effet arythmogène des modifications du taux de phosphate sérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 18 ans.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 0,3,
  • La tension artérielle est normale ou inférieure à 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Fonction hépatique, pulmonaire et rénale normale,
  • Pas de diabète ou d'autres troubles du métabolisme,
  • Pas d'hypertension pulmonaire,
  • Pas de fibrillation auriculaire dans le passé, rythme sinusal à l'électrocardiogramme préopératoire.

Critère d'exclusion:

  • histoire de la FA,
  • stimulateur cardiaque implanté,
  • infarctus du myocarde postopératoire,
  • utilisation de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche
  • Insuffisance rénale ou sous hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: magnésium
Cinq ampoules de 500 mg de sulfate de magnésium seront dissoutes dans 100 ml de solution saline normale perfusées par voie intraveineuse pendant 4 heures, une fois par jour pendant 3 jours à compter du transfert du patient aux soins intensifs.
Les patients du groupe d'étude recevront 10 mmol de sulfate de magnésium (2,47 g). Cinq ampoules de 500 mg de sulfate de magnésium seront dissoutes dans 100 ml de solution saline perfusée par voie intraveineuse pendant 4 heures, une fois par jour pendant 3 jours à partir du moment où le patient est transféré aux soins intensifs.
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
100 ml de solution saline normale perfusée par voie intraveineuse pendant 4 heures une fois par jour, pendant 3 jours
100 ml de solution saline perfusée par voie intraveineuse pendant 4 heures, une fois par jour pendant 3 jours à partir du moment où le patient est transféré aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrillation auriculaire
Délai: 3 jours post opératoire
l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
3 jours post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

10 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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