Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie hořčíkem na prevenci pooperační fibrilace síní po kardiochirurgických operacích u dospělých

7. října 2016 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Vliv terapie hořčíkem na prevenci pooperační fibrilace síní po kardiochirurgických operacích u dospělých, pokud jde o perioperační změny sérových elektrolytů

Je dobře známo, že síran hořečnatý má membránový stabilizační účinek a široké spektrum antiarytmických vlastností. V této studii vyšetřovatelé studují její profylaktický účinek proti fibrilaci síní v pooperačním období kardiochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po kardiochirurgických výkonech je pooperační fibrilace síní (FS). Zřídka je fatální, ale může způsobit subjektivní příznaky a vyústit v tromboembolické komplikace, srdeční selhání, renální insuficienci a cévní mozkovou příhodu, které mohou prodloužit pobyt v nemocnici.

Mezi rizikové faktory FS patří pokročilý věk, přechodná ischemie síní, arteriální hypertenze, dilatace síní, mužské pohlaví, plicní hypertenze, předchozí fibrilace síní a poruchy sérových elektrolytů. Na druhé straně existují důkazy, že doba kardiopulmonálního bypassu (CPB), doba trvání křížového sevření aorty a doba operace, také typ kardioplegie a počet konstruovaných štěpů neovlivňují výskyt FS.

Existuje jen málo studií, které ukazují vyčerpání elektrolytů a změny koncentrace elektrolytů v séru po kardiochirurgickém výkonu. Úloha draslíku v patogenezi srdečních arytmií je dobře známá. Nízká hladina draslíku v séru se často vyskytuje v souvislosti s hypomagnezémií a predisponuje k fibrilaci síní. Extracelulární hořčík se široce podílí na kontrole neuronů, nervosvalovém přenosu a kardiovaskulárním tonusu. Bylo prokázáno, že hořčík potlačuje arytmie po akutním infarktu myokardu a existují studie potvrzující korelaci mezi hypomagnezémií a pooperační fibrilací síní. Základní mechanismus těchto účinků není dobře objasněn, ale s největší pravděpodobností zahrnuje interakci hořčíku s vápníkovými kanály v membráně myocytů. Úloha hořčíku v patogenezi FS stále není jasná.

Rovněž není jasné, zda je suplementace hořčíkem pro tyto pacienty užitečná, nebo zda je užitečná pouze u pacientů s hypomagnezémií. Hypofosfatemie a její důsledky jsou méně zkoumány u pacientů po kardiochirurgických výkonech. Častými komplikacemi po kardiochirurgických výkonech jsou srdeční a respirační selhání a patří také mezi klinické projevy hypofosfatémie. Hypofosfatemie by mohla být příčinou prodloužené umělé plicní ventilace a dysfunkce myokardu; také může mít vliv na výskyt arytmií. V každém případě neexistují žádná data potvrzující arytmogenní účinek změn hladiny fosfátů v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti nad 18 let.
  • Ejekční frakce levé komory >0,3,
  • Krevní tlak je normální nebo nižší než 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Normální funkce jater, plic a ledvin,
  • Bez cukrovky ani jiných poruch metabolismu,
  • Žádná plicní hypertenze,
  • V minulosti žádná fibrilace síní, sinusový rytmus na předoperačním elektrokardiogramu.

Kritéria vyloučení:

  • historie AF,
  • implantovaný kardiostimulátor,
  • pooperační infarkt myokardu,
  • použití pomocných zařízení levé komory
  • Selhání ledvin nebo na hemodialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: hořčík
Pět ampulí 500 mg síranu hořečnatého bude rozpuštěno ve 100 ml normálního fyziologického roztoku podávaného intravenózní infuzí po dobu 4 hodin, jednou denně po dobu 3 dnů, počínaje přesunem pacienta na JIP.
Pacienti ve studijní skupině obdrží 10 mmol síranu hořečnatého (2,47 g). Pět ampulí 500 mg síranu hořečnatého se rozpustí ve 100 ml fyziologického roztoku podávaného intravenózní infuzí po dobu 4 hodin, jednou denně po dobu 3 dnů, počínaje přesunem pacienta na JIP.
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
100 ml normálního fyziologického roztoku podávaného intravenózní infuzí po dobu 4 hodin jednou denně po dobu 3 dnů
100 ml fyziologického roztoku se podává intravenózní infuzí po dobu 4 hodin, jednou denně po dobu 3 dnů, počínaje přeložením pacienta na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibrilace síní
Časové okno: 3 pooperační dny
výskyt pooperační fibrilace síní
3 pooperační dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Síran hořečnatý

3
Předplatit