Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект терапии магнием для предотвращения послеоперационной фибрилляции предсердий после кардиохирургических вмешательств у взрослых

7 октября 2016 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University

Влияние терапии магнием на профилактику послеоперационной фибрилляции предсердий после кардиохирургических вмешательств у взрослых в отношении периоперационных изменений электролитов сыворотки

Хорошо известно, что сульфат магния обладает мембраностабилизирующим действием и широким спектром антиаритмических свойств. В этом исследовании исследователи изучают его профилактическое действие против мерцательной аритмии в послеоперационном периоде кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Одним из наиболее частых послеоперационных осложнений после операций на сердце является послеоперационная фибрилляция предсердий (ФП). Это редко приводит к летальному исходу, но может вызывать субъективные симптомы и приводить к тромбоэмболическим осложнениям, сердечной недостаточности, почечной недостаточности и инсульту, которые могут продлить пребывание в больнице.

Факторы риска ФП включают пожилой возраст, транзиторную ишемию предсердий, артериальную гипертензию, дилатацию предсердий, мужской пол, легочную гипертензию, предшествующую фибрилляцию предсердий и электролитные нарушения сыворотки. С другой стороны, есть доказательства того, что время искусственного кровообращения (ИК), продолжительность поперечного пережатия аорты и время операции, а также тип кардиоплегии и количество сконструированных графтов не влияют на частоту ФП.

Есть только несколько исследований, которые показывают истощение электролитов и изменения концентрации электролитов в сыворотке после операции на сердце. Роль калия в патогенезе сердечных аритмий хорошо известна. Низкий уровень калия в сыворотке крови часто сочетается с гипомагниемией и предрасполагает к мерцательной аритмии. Внеклеточный магний широко участвует в нейронном контроле, нервно-мышечной передаче и тонусе сердечно-сосудистой системы. Показано, что магний подавляет аритмии после острого инфаркта миокарда, имеются исследования, подтверждающие корреляцию между гипомагниемией и послеоперационной мерцательной аритмией. Механизм, лежащий в основе этих эффектов, не совсем понятен, но, скорее всего, он связан с взаимодействием магния с кальциевыми каналами в мембране миоцитов. До сих пор роль магния в патогенезе ФП не ясна.

Кроме того, неясно, полезны ли добавки магния для этих пациентов или они полезны только для пациентов с гипомагниемией. Гипофосфатемия и ее последствия менее изучены у больных после кардиохирургических вмешательств. Частыми осложнениями после кардиохирургических вмешательств являются сердечная и дыхательная недостаточность, они также входят в число клинических проявлений гипофосфатемии. Гипофосфатемия могла быть причиной длительной искусственной вентиляции легких и дисфункции миокарда; Кроме того, это может иметь влияние на частоту возникновения аритмий. Во всяком случае, нет данных, подтверждающих аритмогенный эффект изменения уровня фосфатов в сыворотке крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет.
  • Фракция выброса левого желудочка >0,3,
  • Артериальное давление в норме или ниже 180/110.
  • АСА ≤ III.
  • Нормальная функция печени, легких и почек,
  • Нет диабета или других нарушений обмена веществ,
  • Нет легочной гипертензии,
  • Мерцательной аритмии в прошлом не было, ритм синусовый на предоперационной ЭКГ.

Критерий исключения:

  • история ФП,
  • имплантированный кардиостимулятор,
  • послеоперационный инфаркт миокарда,
  • использование вспомогательных устройств для левого желудочка
  • Почечная недостаточность или гемодиализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: магний
Пять ампул по 500 мг сульфата магния растворяют в 100 мл физиологического раствора, вводят внутривенно в течение 4 часов один раз в день в течение 3 дней, начиная с момента перевода пациента в отделение интенсивной терапии.
Пациенты основной группы получат 10 ммоль сульфата магния (2,47 г). Пять ампул по 500 мг сульфата магния растворяют в 100 мл физиологического раствора, вводят внутривенно в течение 4 часов один раз в день в течение 3 дней, начиная с момента перевода пациента в отделение интенсивной терапии.
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
100 мл физиологического раствора вводят внутривенно в течение 4 часов один раз в день в течение 3 дней.
100 мл физиологического раствора вводят внутривенно в течение 4 часов один раз в день в течение 3 дней, начиная с момента перевода пациента в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 3 послеоперационный день
частота послеоперационной фибрилляции предсердий
3 послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Подписаться