- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928315
성인의 심장수술 후 수술 후 심방세동 예방을 위한 마그네슘 요법의 효과
성인의 심장수술 후 수술 후 심방세동 예방을 위한 마그네슘 요법의 효과, 수술 전후 혈중 전해질 변화에 관한 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나는 수술 후 심방 세동(AF)입니다. 치명적인 경우는 드물지만 자각 증상을 유발할 수 있으며 혈전 색전증 합병증, 심부전, 신부전, 뇌졸중을 일으켜 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
심방세동의 위험인자는 고령, 일시적인 심방허혈, 동맥고혈압, 확장된 심방, 남성, 폐고혈압, 이전의 심방세동 및 혈청 전해질 장애를 포함한다. 한편, 심폐우회로(CPB) 시간, 대동맥 교차 클램핑 기간 및 수술 시간, 또한 심정지 유형 및 구성된 이식편의 수는 AF 발생에 영향을 미치지 않는다는 증거가 있습니다.
심장 수술 후 전해질 고갈 및 혈청 전해질 농도 변화를 보여주는 연구는 거의 없습니다. 심장 부정맥의 병인에서 칼륨의 역할은 잘 알려져 있습니다. 낮은 혈청 칼륨 수치는 종종 저마그네슘혈증과 연관되어 발견되며 심방 세동에 걸리기 쉽습니다. 세포외 마그네슘은 신경 조절, 신경근 전달 및 심혈관 긴장도에 광범위하게 관련되어 있습니다. 마그네슘은 급성 심근경색 후 부정맥을 억제하는 것으로 나타났으며, 저마그네슘혈증과 수술 후 심방세동의 상관관계를 확인한 연구도 있다. 이러한 효과의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 아마도 대부분은 근세포 막 내의 칼슘 채널과 마그네슘의 상호작용과 관련이 있을 것입니다. 여전히 AF의 병인에서 마그네슘의 역할은 아직 명확하지 않습니다.
또한 마그네슘 보충이 이러한 환자들에게 유용한지 아니면 저마그네슘혈증 환자에게만 유용한지 명확하지 않습니다. 저인산혈증과 그 결과는 심장 수술 후 환자에서 덜 조사됩니다. 심장 수술 후 일반적인 합병증은 심장 및 호흡 부전이며 저인산혈증의 임상 증상이기도 합니다. 저인산혈증은 장기간의 인공 폐 환기 및 심근 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 또한 부정맥 발생에 영향을 미칠 수 있습니다. 어쨌든, 혈청 인산염 수치 변화의 부정맥 유발 효과를 확인하는 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 좌심실 박출률 >0.3,
- 혈압은 정상이거나 180/110 미만입니다.
- ASA ≤ III.
- 정상적인 간, 폐 및 신장 기능,
- 당뇨병이나 기타 대사 장애가 없으며,
- 폐 고혈압 없음,
- 과거에 심방세동이 없었고 수술 전 심전도에서 동리듬이 있었다.
제외 기준:
- AF의 역사,
- 이식된 맥박 조정기,
- 수술 후 심근 경색,
- 좌심실 보조 장치 사용
- 신부전 또는 혈액 투석 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 마그네슘
황산마그네슘 500mg 5앰플을 식염수 100ml에 녹여 환자가 중환자실로 옮겨진 시점부터 3일간 1일 1회 4시간에 걸쳐 정맥주사한다.
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연구 그룹의 환자들은 10mmol의 황산마그네슘(2.47gm)을 받게 됩니다.
황산마그네슘 500mg 앰플 5개를 식염수 100ml에 녹여 환자가 중환자실로 옮겨진 시점부터 3일 동안 1일 1회 4시간 동안 정맥주사한다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
생리식염수 100ml를 1일 1회 3일간 4시간에 걸쳐 정맥주입
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식염수 100 ml를 중환자실로 옮겨진 시점부터 3일간 1일 1회 4시간에 걸쳐 정맥주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 수술 후 3일
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수술 후 심방 세동의 발생률
|
수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009907
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