Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii magnezem na zapobieganie pooperacyjnemu migotaniu przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych u dorosłych

7 października 2016 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Wpływ terapii magnezem na zapobieganie pooperacyjnemu migotaniu przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych u dorosłych w kontekście okołooperacyjnych zmian elektrolitów w surowicy

Powszechnie wiadomo, że siarczan magnezu ma działanie stabilizujące błonę komórkową oraz szerokie spektrum właściwości antyarytmicznych. W tym badaniu badacze badają jego działanie profilaktyczne przeciwko migotaniu przedsionków w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po operacjach kardiochirurgicznych jest pooperacyjne migotanie przedsionków (AF). Rzadko prowadzi do zgonu, ale może powodować subiektywne objawy i skutkować powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, niewydolnością serca, niewydolnością nerek i udarem mózgu, co może wydłużyć pobyt w szpitalu.

Do czynników ryzyka AF należą: zaawansowany wiek, przemijające niedokrwienie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie przedsionków, płeć męska, nadciśnienie płucne, migotanie przedsionków w wywiadzie oraz zaburzenia elektrolitowe w surowicy. Z drugiej strony istnieją dowody na to, że czas trwania krążenia pozaustrojowego (CPB), czas trwania zakleszczenia krzyżowego aorty i czas operacji, a także rodzaj kardioplegii i liczba skonstruowanych pomostów nie wpływają na częstość występowania AF.

Niewiele jest badań, które wskazują na ubytek elektrolitów i zmiany stężenia elektrolitów w surowicy po operacjach kardiochirurgicznych. Rola potasu w patogenezie zaburzeń rytmu serca jest dobrze poznana. Niski poziom potasu w surowicy często współwystępuje z hipomagnezemią i predysponuje do migotania przedsionków. Pozakomórkowy magnez jest szeroko zaangażowany w kontrolę neuronów, transmisję nerwowo-mięśniową i napięcie sercowo-naczyniowe. Wykazano, że magnez hamuje zaburzenia rytmu serca po ostrym zawale mięśnia sercowego i istnieją badania potwierdzające korelację między hipomagnezemią a pooperacyjnym migotaniem przedsionków. Mechanizm leżący u podstaw tych efektów nie jest dobrze poznany, ale najprawdopodobniej wiąże się z interakcją magnezu z kanałami wapniowymi w błonie miocytów. Jednak rola magnezu w patogenezie AF nie jest jeszcze jasna.

Ponadto nie jest jasne, czy suplementacja magnezu jest przydatna dla tych pacjentów, czy też jest przydatna tylko u pacjentów z hipomagnezemią. Hipofosfatemia i jej konsekwencje są rzadziej badane u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Częstymi powikłaniami po operacjach kardiochirurgicznych są niewydolność serca i oddychania, które również należą do klinicznych objawów hipofosfatemii. Hipofosfatemia może być przyczyną przedłużonej sztucznej wentylacji płuc i dysfunkcji mięśnia sercowego; może mieć również wpływ na częstość występowania arytmii. W każdym razie brak jest danych potwierdzających arytmogenne działanie zmian stężenia fosforanów w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • frakcja wyrzutowa lewej komory >0,3,
  • Ciśnienie krwi jest prawidłowe lub niższe niż 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Prawidłowa czynność wątroby, płuc i nerek,
  • Brak cukrzycy i innych zaburzeń przemiany materii,
  • Brak nadciśnienia płucnego,
  • Brak migotania przedsionków w przeszłości, rytm zatokowy w elektrokardiogramie przedoperacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • historia AF,
  • wszczepiony rozrusznik serca,
  • pooperacyjny zawał mięśnia sercowego,
  • stosowanie urządzeń wspomagających lewą komorę
  • Niewydolność nerek lub hemodializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: magnez
Pięć ampułek po 500 mg siarczanu magnezu rozpuszcza się w 100 ml roztworu soli fizjologicznej i podaje dożylnie przez 4 godziny, raz dziennie przez 3 dni, począwszy od przeniesienia pacjenta na OIOM.
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci z grupy badanej otrzymają 10 mmol siarczanu magnezu (2,47 g). Pięć ampułek po 500 mg siarczanu magnezu rozpuszcza się w 100 ml roztworu soli fizjologicznej i podaje w infuzji dożylnej przez 4 godziny, raz dziennie przez 3 dni, począwszy od przeniesienia pacjenta na OIOM.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
100 ml roztworu soli fizjologicznej podawane w infuzji dożylnej przez 4 godziny raz dziennie przez 3 dni
Inny: kontrola
100 ml roztworu soli fizjologicznej w infuzji dożylnej przez 4 godziny, raz dziennie przez 3 dni, począwszy od przeniesienia pacjenta na OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009907

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj