Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnesiumterapi för att förhindra postoperativt förmaksflimmer efter hjärtkirurgi hos vuxna

7 oktober 2016 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Effekten av magnesiumterapi för att förhindra postoperativt förmaksflimmer efter hjärtkirurgi hos vuxna, angående de perioperativa förändringarna i serumelektrolyter

Det är välkänt att magnesiumsulfat har en membranstabiliserande effekt och brett spektrum antiarytmiska egenskaper. I denna studie studerar utredarna dess profylaktiska effekt mot förmaksflimmer under postoperativ period av hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter hjärtkirurgi är postoperativt förmaksflimmer (AF). Det är sällan dödligt men det kan orsaka subjektiva symtom och leda till tromboemboliska komplikationer, hjärtsvikt, njurinsufficiens och stroke som kan förlänga sjukhusvistelsen.

Riskfaktorerna för AF inkluderar hög ålder, övergående förmaksischemi, arteriell hypertoni, dilaterade förmak, manligt kön, pulmonell hypertoni, tidigare förmaksflimmer och serumelektrolytrubbningar. Å andra sidan finns det bevis för att kardiopulmonell bypass (CPB) tid, varaktighet av korsning av aorta och tidpunkten för operation, även typen av kardioplegi och antalet konstruerade transplantat inte påverkar förekomsten av AF.

Det finns endast ett fåtal studier som visar utarmning av elektrolyter och förändringar i serumelektrolytkoncentrationen efter hjärtkirurgi. Kaliums roll i patogenesen av hjärtarytmier är välkänd. Låga serumkaliumnivåer finns ofta i samband med hypomagnesemi och predisponerar för förmaksflimmer. Extracellulärt magnesium är brett involverat i neuronal kontroll, neuromuskulär transmission och kardiovaskulär tonus. Det har visat sig att magnesium undertrycker arytmier efter akut hjärtinfarkt, och det finns studier som bekräftar sambandet mellan hypomagnesemi och postoperativt förmaksflimmer. Den underliggande mekanismen för dessa effekter är inte väl förstått men involverar troligen magnesiuminteraktion med kalciumkanaler i myocytmembranet. Fortfarande är magnesiums roll i patogenesen av AF inte klar ännu.

Det är inte heller klart om magnesiumtillskott är användbart för dessa patienter, eller om det bara är användbart för patienter med hypomagnesemi. Hypofosfatemi och dess konsekvenser är mindre utredda hos patienter efter hjärtkirurgi. Vanliga komplikationer efter hjärtkirurgi är hjärt- och andningssvikt, och de är också bland de kliniska manifestationerna av hypofosfatemi. Hypofosfatemi kan vara orsaken till långvarig konstgjord lungventilation och myokarddysfunktion; Det kan också ha inverkan på förekomsten av arytmier. Hur som helst, det finns inga data som bekräftar den arytmogena effekten av förändringar i serumfosfatnivån.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år.
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion >0,3,
  • Blodtrycket är normalt eller lägre än 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Normal lever-, lung- och njurfunktion,
  • Ingen diabetes eller andra metabolismstörningar,
  • Ingen pulmonell hypertoni,
  • Inget förmaksflimmer tidigare, sinusrytm på preoperativt elektrokardiogram.

Exklusions kriterier:

  • historia av AF,
  • implanterad pacemaker,
  • postoperativ hjärtinfarkt,
  • användning av hjälpanordningar för vänster kammare
  • Njursvikt eller på hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: magnesium
Fem ampuller med 500 mg magnesiumsulfat kommer att lösas i 100 ml normal koksaltlösning som infunderas intravenöst under 4 timmar, en gång dagligen i 3 dagar med start när patienten flyttas till intensivvårdsavdelningen.
Patienterna i studiegruppen kommer att få 10 mmol magnesiumsulfat (2,47 g). Fem ampuller med 500 mg magnesiumsulfat kommer att lösas i 100 ml koksaltlösning som infunderas intravenöst under 4 timmar, en gång dagligen i 3 dagar med start när patienten flyttas till intensivvårdsavdelningen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
100 ml normal koksaltlösning infunderas intravenöst under 4 timmar en gång dagligen i 3 dagar
100 ml saltlösning infunderas intravenöst under 4 timmar, en gång dagligen i 3 dagar med start när patienten flyttas till intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaksflimmer
Tidsram: 3 dagar efter operationen
förekomsten av postoperativt förmaksflimmer
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

10 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

3
Prenumerera