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镁疗法预防成人心脏手术后心房颤动的效果

2016年10月7日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University

镁疗法预防成人心脏手术后心房颤动的效果,关于血清电解质的围手术期变化

众所周知,硫酸镁具有膜稳定作用和广谱抗心律失常特性。 在该试验中,研究人员研究了其在心脏手术术后对心房颤动的预防作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心脏手术后最​​常见的术后并发症之一是术后心房颤动 (AF)。 它很少致命,但它可能引起主观症状并导致血栓栓塞并发症、心力衰竭、肾功能不全和中风,这可能会延长住院时间。

房颤的危险因素包括高龄、短暂性心房缺血、动脉高血压、扩大的心房、男性、肺动脉高压、既往房颤和血清电解质紊乱。 另一方面,有证据表明体外循环 (CPB) 时间、主动脉交叉阻断持续时间和手术时间,以及心脏停搏液的类型和人工移植物的数量不影响 AF 的发生。

只有很少的研究表明心脏手术后电解质的耗竭和血清电解质浓度的变化。 钾在心律失常发病机制中的作用已为人们所熟知。 低血清钾水平通常与低镁血症有关,并易患心房颤动。 细胞外镁广泛涉及神经元控制、神经肌肉传递和心血管张力。 已经表明,镁可以抑制急性心肌梗死后的心律失常,并且有研究证实了低镁血症与术后心房颤动之间的相关性。 这些影响的潜在机制尚不清楚,但很可能涉及镁与肌细胞膜内钙通道的相互作用。 镁在 AF 发病机制中的作用尚不清楚。

此外,尚不清楚补充镁是否对这些患者有用,或者仅对低镁血症患者有用。 心脏手术后患者的低磷血症及其后果研究较少。 心脏手术后常见的并发症有心力衰竭和呼吸衰竭,也是低磷血症的临床表现之一。 低磷血症可能是人工肺通气时间延长和心肌功能障碍的原因;此外,它可能对心律失常的发生率有影响。 总之,没有数据证实血清磷酸盐水平变化的致心律失常作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Emad Zarief Kamel Said

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的成年患者。
  • 左心室射血分数>0.3,
  • 血压正常或低于 180/110。
  • ASA≤Ⅲ。
  • 肝、肺、肾功能正常,
  • 无糖尿病或其他代谢紊乱,
  • 无肺动脉高压,
  • 既往无心房颤动,术前心电图为窦性心律。

排除标准:

  • 房颤的历史,
  • 植入式起搏器,
  • 术后心肌梗塞,
  • 使用左心室辅助装置
  • 肾功能衰竭或血液透析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:镁
5 安瓿 500 毫克硫酸镁将溶解在 100 毫升生理盐水中,在 4 小时内静脉输注,每天一次,从患者转移到 ICU 开始连续 3 天。
研究组中的患者将接受 10 毫摩尔的硫酸镁(2.47 克)。 5 安瓿 500 毫克硫酸镁将溶解在 100 毫升生理盐水中,在 4 小时内静脉输注,每天一次,从患者转移到 ICU 开始,持续 3 天。
PLACEBO_COMPARATOR:控制
100毫升生理盐水静脉滴注超过4小时,每天一次,持续3天
从患者转入 ICU 开始,在 4 小时内静脉输注 100 毫升生理盐水,每天一次,持续 3 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心房颤动
大体时间:术后3天
术后心房颤动的发生率
术后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月7日

首次发布 (估计)

2016年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月7日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸镁的临床试验

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