Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnesiumterapi til at forhindre postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi hos voksne

7. oktober 2016 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Effekten af ​​magnesiumterapi til at forhindre postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi hos voksne, vedrørende de perioperative ændringer i serumelektrolytter

Det er velkendt, at magnesiumsulfat har en membranstabiliserende effekt og bredspektrede antiarytmiske egenskaber. I dette forsøg studerer efterforskerne dens profylaktiske effekt mod atrieflimren i postoperativ periode med hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige postoperative komplikationer efter hjertekirurgi er postoperativ atrieflimren (AF). Det er sjældent dødeligt, men det kan forårsage subjektive symptomer og resultere i tromboemboliske komplikationer, hjertesvigt, nyreinsufficiens og slagtilfælde, som kan forlænge hospitalsopholdet.

Risikofaktorerne for AF omfatter fremskreden alder, forbigående atriel iskæmi, arteriel hypertension, dilateret atria, mandligt køn, pulmonal hypertension, tidligere atrieflimren og serumelektrolytlidelser. På den anden side er der evidens for, at kardiopulmonal bypass (CPB) tid, varighed af aorta krydsklemning og tidspunktet for operationen, også typen af ​​kardioplegi og antallet af konstruerede transplantater ikke påvirker forekomsten af ​​AF.

Der er kun få undersøgelser, der viser udtømning af elektrolytter og ændringer i serumelektrolytkoncentrationen efter hjertekirurgi. Kaliums rolle i patogenesen af ​​hjertearytmier er velkendt. Lavt serumkaliumniveau ses ofte i forbindelse med hypomagnesæmi og disponerer for atrieflimren. Ekstracellulært magnesium er bredt impliceret i neuronal kontrol, neuromuskulær transmission og kardiovaskulær tonus. Det er vist, at magnesium undertrykker arytmier efter akut myokardieinfarkt, og der er undersøgelser, der bekræfter sammenhængen mellem hypomagnesæmi og postoperativ atrieflimren. Den underliggende mekanisme for disse virkninger er ikke godt forstået, men involverer højst sandsynligt magnesiuminteraktion med calciumkanaler i myocytternes membran. Stadig er magnesiums rolle i patogenesen af ​​AF ikke klar endnu.

Det er heller ikke klart, om magnesiumtilskud er nyttigt for disse patienter, eller det er kun nyttigt hos patienter med hypomagnesiæmi. Hypofosfatæmi og dens konsekvenser er mindre undersøgt hos patienter efter hjertekirurgi. Almindelige komplikationer efter hjertekirurgi er hjerte- og respirationssvigt, og de er også blandt de kliniske manifestationer af hypofosfatæmi. Hypofosfatæmi kan være årsag til langvarig kunstig lungeventilation og myokardiedysfunktion; også kan det have indflydelse på forekomsten af ​​arytmier. Under alle omstændigheder er der ingen data, der bekræfter den arytmogene effekt af ændringer i serumfosfatniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion >0,3,
  • Blodtrykket er normalt eller mindre end 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Normal lever-, lunge- og nyrefunktion,
  • Ingen diabetes eller andre stofskifteforstyrrelser,
  • Ingen pulmonal hypertension,
  • Ingen atrieflimren tidligere, sinusrytme på præoperativt elektrokardiogram.

Ekskluderingskriterier:

  • historie af AF,
  • implanteret pacemaker,
  • postoperativt myokardieinfarkt,
  • brug af venstre ventrikulære hjælpeanordninger
  • Nyresvigt eller i hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: magnesium
Fem ampuller på 500 mg magnesiumsulfat vil blive opløst i 100 ml normal saltvandsopløsning infunderet intravenøst ​​over 4 timer, én gang dagligt i 3 dage, startende når patienten skiftes til intensivafdeling.
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil modtage 10 mmol magnesiumsulfat (2,47 g). Fem ampuller på 500 mg magnesiumsulfat vil blive opløst i 100 ml saltvandsopløsning infunderet intravenøst ​​over 4 timer, én gang dagligt i 3 dage, startende når patienten skiftes til intensivafdeling.
PLACEBO_COMPARATOR: styring
100 ml normal saltvandsopløsning infunderet intravenøst ​​over 4 timer én gang dagligt i 3 dage
100 ml saltvandsopløsning infunderet intravenøst ​​over 4 timer, én gang dagligt i 3 dage, startende når patienten skiftes til intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: 3 dage efter operationen
forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

3
Abonner