Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumhoidon vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän estämiseen sydänleikkauksen jälkeen aikuisilla

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Magnesiumhoidon vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisyyn aikuisten sydänleikkauksen jälkeen, seerumin elektrolyyttipitoisuuden perioperatiivisten muutosten osalta

On hyvin tunnettua, että magnesiumsulfaatilla on kalvoa stabiloiva vaikutus ja laajakirjoisia rytmihäiriöitä estäviä ominaisuuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat sen profylaktista vaikutusta eteisvärinää vastaan ​​sydänleikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä sydänleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on postoperatiivinen eteisvärinä (AF). Se on harvoin kuolemaan johtava, mutta se voi aiheuttaa subjektiivisia oireita ja johtaa tromboembolisiin komplikaatioihin, sydämen vajaatoimintaan, munuaisten vajaatoimintaan ja aivohalvaukseen, mikä voi pidentää sairaalahoitoa.

AF:n riskitekijöitä ovat pitkä ikä, ohimenevä eteisiskemia, hypertensio, laajentuneet eteiset, miessukupuoli, keuhkoverenpainetauti, aiempi eteisvärinä ja seerumin elektrolyyttihäiriöt. Toisaalta on näyttöä siitä, että kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aika, aortan poikkileikkauksen kesto ja leikkauksen aika, myös kardioplegian tyyppi ja rakennettujen siirteiden lukumäärä eivät vaikuta AF:n ilmaantuvuuteen.

On vain muutamia tutkimuksia, jotka osoittavat elektrolyyttien ehtymisen ja seerumin elektrolyyttipitoisuuden muutoksia sydänleikkauksen jälkeen. Kaliumin rooli sydämen rytmihäiriöiden patogeneesissä tunnetaan hyvin. Matala seerumin kaliumtaso on usein yhdistetty hypomagnesemiaan ja altistaa eteisvärinolle. Solunulkoinen magnesium osallistuu laajalti hermosolujen hallintaan, hermo-lihasvälitykseen ja kardiovaskulaariseen sävyyn. On osoitettu, että magnesium vaimentaa rytmihäiriöitä akuutin sydäninfarktin jälkeen, ja on olemassa tutkimuksia, jotka vahvistavat korrelaation hypomagnesemian ja postoperatiivisen eteisvärinän välillä. Näiden vaikutusten taustalla olevaa mekanismia ei tunneta hyvin, mutta luultavasti siihen liittyy magnesiumin vuorovaikutus myosyyttien kalvossa olevien kalsiumkanavien kanssa. Silti magnesiumin rooli AF:n patogeneesissä ei ole vielä selvä.

Ei myöskään ole selvää, onko magnesiumlisästä hyötyä näille potilaille, vai onko se hyödyllistä vain hypomagnesemiapotilailla. Hypofosfatemiaa ja sen seurauksia tutkitaan vähemmän sydänleikkauksen jälkeen. Yleisiä sydänleikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta, ja ne ovat myös hypofosfatemian kliinisiä ilmentymiä. Hypofosfatemia voi olla syynä pitkittyneeseen keinotekoiseen keuhkojen ventilaatioon ja sydänlihaksen toimintahäiriöön; sillä voi myös olla vaikutusta rytmihäiriöiden ilmaantuvuuteen. Joka tapauksessa ei ole olemassa tietoja, jotka vahvistaisivat seerumin fosfaattitason muutosten arytmogeenisen vaikutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 0,3,
  • Verenpaine on normaali tai alle 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Normaali maksan, keuhkojen ja munuaisten toiminta,
  • Ei diabetesta tai muita aineenvaihduntahäiriöitä,
  • Ei keuhkoverenpainetautia,
  • Ei eteisvärinää aiemmin, sinusrytmi ennen leikkausta EKG:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • AF:n historia,
  • implantoitu sydämentahdistin,
  • postoperatiivinen sydäninfarkti,
  • vasemman kammion apulaitteiden käyttö
  • Munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: magnesium
Viisi ampullia 500 mg magnesiumsulfaattia liuotetaan 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, joka infusoidaan suonensisäisesti 4 tunnin aikana kerran päivässä 3 päivän ajan alkaen siitä, kun potilas siirretään teho-osastolle.
Tutkimusryhmän potilaat saavat 10 mmol magnesiumsulfaattia (2,47 g). Viisi ampullia, joissa on 500 mg magnesiumsulfaattia, liuotetaan 100 ml:aan suolaliuosta, joka infusoidaan suonensisäisesti 4 tunnin aikana kerran päivässä 3 päivän ajan alkaen siitä, kun potilas siirretään teho-osastolle.
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
100 ml normaalia suolaliuosta infuusiona laskimoon 4 tunnin aikana kerran päivässä 3 päivän ajan
100 ml suolaliuosta infuusiona laskimoon 4 tunnin aikana kerran päivässä 3 päivän ajan alkaen siitä, kun potilas siirretään teho-osastolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

3
Tilaa