Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnéziumterápia hatása a szívműtét utáni posztoperatív pitvarfibrilláció megelőzésére felnőtteknél

2016. október 7. frissítette: Emad Zarief , MD, Assiut University

A magnéziumterápia hatása a szívműtét utáni posztoperatív pitvarfibrilláció megelőzésére felnőtteknél, a szérum elektrolitok perioperatív változásairól

Köztudott, hogy a magnézium-szulfát membránstabilizáló hatással rendelkezik, és széles spektrumú antiaritmiás tulajdonságokkal rendelkezik. Ebben a kísérletben a kutatók a szívműtét posztoperatív időszakában a pitvarfibrilláció elleni profilaktikus hatását vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívműtét utáni egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény a posztoperatív pitvarfibrilláció (AF). Ritkán halálos kimenetelű, de szubjektív tüneteket okozhat, és thromboemboliás szövődményeket, szívelégtelenséget, veseelégtelenséget és stroke-ot okozhat, ami meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást.

Az AF kockázati tényezői közé tartozik az előrehaladott életkor, az átmeneti pitvari ischaemia, az artériás magas vérnyomás, a pitvartágulat, a férfi nem, a pulmonalis hypertonia, a korábbi pitvarfibrilláció és a szérum elektrolit zavarok. Másrészt bizonyítékok vannak arra, hogy a cardiopulmonalis bypass (CPB) ideje, az aorta cross clamping időtartama és a műtét ideje, valamint a cardioplegia típusa és a megépített graftok száma nem befolyásolja az AF előfordulását.

Kevés olyan tanulmány létezik, amely kimutatja az elektrolitok kimerülését és a szérum elektrolitkoncentráció változását szívműtét után. A kálium szerepe a szívritmuszavarok patogenezisében jól ismert. Az alacsony szérum káliumszintet gyakran találják hipomagnéziával összefüggésben, és hajlamosít a pitvarfibrillációra. Az extracelluláris magnézium széles körben szerepet játszik a neuronális szabályozásban, a neuromuszkuláris átvitelben és a kardiovaszkuláris tónusban. Kimutatták, hogy a magnézium elnyomja az aritmiákat akut miokardiális infarktus után, és vannak olyan tanulmányok, amelyek megerősítik a hypomagnesemia és a posztoperatív pitvarfibrilláció közötti összefüggést. Ezeknek a hatásoknak a mögöttes mechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínűleg magnézium kölcsönhatásba lép a myocyták membránján belüli kalciumcsatornákkal. A magnézium szerepe az AF patogenezisében azonban még nem tisztázott.

Az sem világos, hogy a magnézium-kiegészítés hasznos-e ezeknél a betegeknél, vagy csak hipomagnéziás betegeknél hasznos. Szívműtét után kevésbé vizsgálják a hypophosphataemiát és annak következményeit. A szívműtétet követő gyakori szövődmények a szív- és légzési elégtelenség, és a hypophosphataemia klinikai megnyilvánulásai közé tartoznak. A hypophosphataemia oka lehet az elhúzódó mesterséges tüdőlélegeztetés és a szívizom diszfunkció; az aritmiák előfordulását is befolyásolhatja. Egyébként nincs adat, amely megerősítené a szérum foszfátszint változásának aritmogén hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek.
  • A bal kamra ejekciós frakciója >0,3,
  • A vérnyomás normális vagy kevesebb, mint 180/110.
  • ASA ≤ III.
  • Normál máj-, tüdő- és vesefunkció,
  • Nincs cukorbetegség vagy egyéb anyagcserezavar,
  • Nincs pulmonális hipertónia,
  • Korábban nem volt pitvarfibrilláció, szinuszritmus a műtét előtti elektrokardiogramon.

Kizárási kritériumok:

  • az AF története,
  • beültetett pacemaker,
  • posztoperatív szívinfarktus,
  • bal kamrai segédeszközök használata
  • Veseelégtelenség vagy hemodialízis alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: magnézium
Öt ampulla 500 mg magnézium-szulfátot 100 ml normál sóoldatban kell feloldani intravénásan 4 órán keresztül, naponta egyszer 3 napon keresztül, attól kezdve, hogy a beteget intenzív osztályra helyezik.
A vizsgálati csoportba tartozó betegek 10 mmol magnézium-szulfátot (2,47 g) kapnak. Öt ampulla 500 mg magnézium-szulfátot 100 ml sóoldatban kell feloldani intravénásan, 4 órán keresztül, naponta egyszer 3 napon keresztül, attól kezdve, hogy a beteget intenzív osztályra helyezik.
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
100 ml normál sóoldat intravénásan, 4 órán keresztül, naponta egyszer, 3 napon keresztül
100 ml sóoldat intravénásan, 4 órán keresztül, naponta egyszer 3 napon keresztül, a beteg intenzív osztályra helyezésétől kezdve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 3 műtét utáni nap
a posztoperatív pitvarfibrilláció előfordulása
3 műtét utáni nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

3
Iratkozz fel