股関節鏡検査による疼痛管理ランダム化対照試験 (RCT)

この研究は二重盲検前向きランダム化対照試験です。 患者は、リポソームブピバカイン群とブピバカイン単独のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 ランダム化の割り当ては、乱数生成に基づいたコンピューター プログラムを使用して決定され、患者 2 人、4 人、および 6 人のブロックに同じ数の治療が行われます。 ブロックの順序もランダムになります。 治療の割り当ては、連続番号が付けられた不透明な密封封筒 (SNOSE) に隠されます。 薬剤を投与する麻酔提供者は、この研究の治験責任医師ではなく、研究薬剤と他の薬剤または手術中に提供される麻酔との潜在的な薬剤相互作用に関して安全性を確保するためにどのような薬剤が投与されているかを知ることが許可されます。 。 この研究は、術後疼痛スコア、国防軍および退役軍人疼痛評価スケール（DVPRS）の評価を実施する准研究者（麻酔研修医/フェロー）を配置することにより二重盲検法で行われ、各患者が手術中にどの薬を受けたかは認識されません。腸骨筋膜の局所的な軟組織浸潤の遮断。 麻酔科研修医/同僚は、患者の電子医療記録にアクセスできず、処置に参加していないため、患者がどの薬を受け取ったのかを知ることができず、整形外科研修医が作成したこの情報が保存されるデータベースにアクセスすることもできません。入りました。 治療を担当する外科医も、無作為化プロセスに同席しないため、どの薬剤が投与されたのか知らされず、最終の術後 2 週間の痛みの評価と経口鎮痛剤の錠剤数を数えた後でのみ、患者がどの薬剤を投与されたかを知ることになる。患者の研究への参加は終了します。 盲検化の成功は、患者、麻酔研修医/同僚、担当外科医に、手術当日、疼痛スコア収集プロセス中、および最後の 2 週間の定期フォローアップ予約時に治療の割り当てを推測するよう依頼することによって評価されます。