BSSRO の固定における 3 つのバイコーティカル スクリューと調整可能なプレートおよび 2 つのバイコーティカル スクリューの安定性と費用対効果の比較
前後下顎欠損患者のためのバイコーティカルスクリューと従来のポジショナルスクリューを併用した調整可能な下顎プレートを使用した両側矢状分割下顎骨切り術(BSSRO)の安定性
調査の概要
詳細な説明
Trauner と Obwegeser は 1957 年に矢状分割法による顎変形の最初の矯正を報告しました。
1961 年に Obwegeser の学生である Dal Pont は、後者の技術に修正を加え、近位遠位セグメントの両方の精度と動きの精度をさらに向上させ、彼の技術は広く公表されるようになりました。 彼は、第一大臼歯と第二大臼歯の間の頬皮質の下部水平カットを垂直カットに変更し、より広い骨接触を得ました。
1968 年にハンサックは、軟部組織の解剖を減少させるために技術を修正しました。彼は、より短い水平内側カットを提唱しました。
エプカーは 1977 年に、腫れ、神経血管束への操作、および出血を減らすためにいくつかの方法で技術を修正しました。彼の修正には、咬筋の最小限の剥離と内側の解剖が含まれていました。
BSSRO は現在、下顎骨を前進させるために使用される最も一般的な手順は、両側矢状分割骨切り術です。
かなりの量の再発と患者の不満を示した顎間固定(IMF)と組み合わせた骨内配線の使用など、下顎固定にはさまざまな方法があり、これは非固定固定と呼ばれます。 下顎固定のもう 1 つのタイプは、剛性固定と呼ばれる位置決めネジを使用した 3 点固定です。 1976 年に Spiessel によって、治癒を促進し、初期の機能を回復し、再発を減らすために、剛性内固定が導入されました。 5 ~ 6 週間の顎間固定の代わりに内部硬直固定法の導入により、入院期間が短縮され、患者の利便性が向上しました。 顎の固定を最小限にするか、まったく固定しないことで、患者はより早く機能し、日常活動を再開し、より早く仕事に戻ることができます。 比較的短期間で、両顎手術における骨部分の硬直固定の使用が標準治療になりました。
前後下顎欠損患者の外科的矯正における主な懸念は、潜在的な術後再発です。
臨床研究では、セグメントを修正するために使用されるさまざまな成功した手法が示されています。 逆 L 型に配置された 3 つのバイコーティカル スクリューは、両側サジタル スプリットの前進を安定させるためのゴールド スタンダードとなっています。 しかし、骨切り部位の安定化に必要な安定性は、骨折の安定性とは直接比較できないなど、さまざまな問題が生じました。 遭遇した他の問題は、断片を新しい部位に配置するのが困難であり、その結果、顆の位置が正しくありませんでした。 これにより、「術後即時再発」という用語が生まれました。 さらに、顎関節(TMJ)の痛みと機能障害により治療が複雑になり、長期安定の目標を達成することが困難になりました。
この現在の研究では、2 つのポジショナル スクリューと組み合わせた調整可能なプレートと比較した 3 つのポジショナル スクリューの比較が、顎後退症に苦しむ患者のグループで使用され、BSSRO によって治療されます。バイコーティカルスクリューの短期的な安定性に固有の良好な固定と安定性を備えた、術中のプレートの調整可能性。 これは、臨床的にも頭部計測的にも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎後顎症(下顎前後欠損症)の患者
- 患者は、通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患から自由であり、予測可能な結果であるべきです
除外基準:
- -通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者
- 骨切り術の治癒を遅らせる可能性のある骨内病変または感染症
- 口腔衛生状態が悪い非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3 バイコーティカル スクリュー
第 1 グループ: 3 つのバイコーティカル スクリューを使用して、矢状分割枝骨骨切り術を固定します。
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下顎両側矢状分割枝骨切り術手術が最初のグループで行われた後、骨切り術は3つのバイコーティカルスクリューを使用して固定されます
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アクティブコンパレータ:調節可能なプレートと 2 つのバイコーティカル スクリュー
調整可能なプレートと 2 つのバイコーティカル スクリューを使用して、矢状分割枝骨骨切り術を固定します。
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下顎両側矢状分割枝骨切り術手術が 2 番目のグループで実行された後、調整可能なプレートと 2 つのバイコーティカル スクリューを使用して骨切り術が固定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角度(度)を測定するセファロ分析
時間枠:(X線術前、術後直後、6週間と6ヶ月)
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(X線術前、術後直後、6週間と6ヶ月)
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ラインを測定するセファロ分析(mm)
時間枠:(X線術前、術後直後、6週間と6ヶ月)
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(X線術前、術後直後、6週間と6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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操作時間 (分)
時間枠:手術中の術中タイミング
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手術中の術中タイミング
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Van Sickels JE, Peterson GP, Holms S, Haug RH. An in vitro comparison of an adjustable bone fixation system. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Nov;63(11):1620-5. doi: 10.1016/j.joms.2005.06.008.
- Joos U. An adjustable bone fixation system for sagittal split ramus osteotomy: preliminary report. Br J Oral Maxillofac Surg. 1999 Apr;37(2):99-103. doi: 10.1054/bjom.1997.0081.
- Peterson GP, Haug RH, Van Sickels J. A biomechanical evaluation of bilateral sagittal ramus osteotomy fixation techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Sep;63(9):1317-24. doi: 10.1016/j.joms.2005.05.301.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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