このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

50歳以上の成人を対象としたグラクソ・スミスクライン（GSK）バイオロジカルズ候補帯状疱疹サブユニット（HZ/su）ワクチン（GSK1437173A）投与後の生活の質（QoL）に対する反応原性の影響を評価する研究

2019年9月18日 更新者：GlaxoSmithKline

50歳以上の成人を対象にGSKバイオロジカルズの帯状疱疹サブユニット候補（HZ/su）ワクチン（GSK1437173A）を投与した後の生活の質（QoL）に対する反応原性の影響を評価する研究

この研究の目的は、GSK Biologicals の HZ/su ワクチンの反応原性が 50 歳以上の成人の生活の質 (QoL) に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、50歳以上の成人400人（YOA）を対象に、HZ/suワクチン接種のQoLへの影響を評価する予定です。 被験者は、2か月のスケジュールに従って、ワクチン接種の前後に一連のSF-36およびEQ-5Dのアンケートに回答するよう求められます。 個人の身体機能（PF）およびQoLに対する反応原性の影響を推定するために、この研究では、ワクチン接種前とワクチン接種後の2つの期間中に行われた被験者のアンケート回答を比較します。 この差は、PF および QoL に対するワクチン接種および反応原性の影響と考えられます。 研究対象集団の特徴を明らかにし、虚弱が反応原性に影響を及ぼし、その結果QoLスコアに影響を与える可能性があるかどうかを判断するために、最初の包含来院時に対象の虚弱状態が評価されます。 SF-36 および EQ-5D の質問票に加えて、医療リソースの使用と日記カード データ収集による症状の発生の詳細な収集を含めることにより、ワクチンの反応原性のより完全な特性評価が行われます。 対象者また​​は介護者の両方（該当する場合）の休業日数への影響も評価されます。

データ標準用語の内部変更の結果、収集された研究データは cDISC に変換され、それに応じて統計分析計画が修正されたことに注意してください。 研究デザインの「0日目」は「1日目」に置き換えられました。その結果、「Day n」は「Day n+1」に置き換えられました。 したがって、この研究記録に記載されているアウトカム測定の時間枠 (0 日目、n 日目) は、掲載された完全なプロトコル文書に示されているものとは異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

404

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80906
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80922
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83646
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究者の意見において、プロトコールの要件（例えば、アンケートや日記カードへの記入）に従うことができる、および従うつもりである被験者。
  • 研究特有の手順を実行する前に被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得する。
  • 同意時の年齢が50歳以上の男性または女性。

  • 妊娠の可能性のない女性被験者も研究に登録することができます。

    • この研究集団の場合、非妊娠可能性は、現在の卵管結紮術、子宮摘出術、卵巣摘出術、または閉経後と定義されます。

  • 妊娠の可能性のある女性被験者は、以下の場合に研究に登録できます。

    • ワクチン接種前の30日間に適切な避妊を実施しており、かつ
    • ワクチン接種当日に妊娠検査結果が陰性であり、かつ
    • は、治療期間全体および一連のワクチン接種終了後2か月間、適切な避妊を継続することに同意しました。

除外基準:

  • 研究者の判断により、筋肉内（IM）注射が安全でなくなると思われる状態。
  • 治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品（薬剤またはワクチン）の使用または使用計画、または被験者が治験薬または非登録薬に曝露された、または曝露される予定の別の臨床研究への現在参加または計画されている同時参加-治験ワクチンの初回投与の30日前から開始して研究終了までの期間中の治験製品（医薬品または医療機器）。
  • -研究開始の180日前から開始された期間および研究期間全体にわたる免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の使用または使用が予想される。 これには、コルチコステロイドの慢性投与（20 mg/日以上[または同等の]用量でのプレドニゾンの連続14日以上）、長時間作用型免疫修飾薬（例：インフリキシマブ）、または免疫抑制/細胞毒性療法（例：使用される薬剤）が含まれます。がん化学療法中、臓器移植中、または自己免疫疾患の治療中）。 吸入、局所、関節内コルチコステロイドの使用は許可されています。
  • 疾患（例、悪性腫瘍、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]感染）または免疫抑制/細胞傷害性療法（例、癌化学療法、臓器移植中に、または自己免疫疾患の治療に使用される薬剤）に起因する、確認されたまたは疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
  • -治験ワクチンの最初の投与または治験期間中に計画された投与の90日前から開始される期間における免疫グロブリンおよび/または任意の血液製剤の投与。
  • -治験ワクチンの最初の投与の30日前に開始し、治験ワクチンの最後の投与の30日後までの期間における生ワクチンの投与または計画投与、または15日から始まる期間における非複製ワクチンの投与または計画投与研究ワクチンのいずれかの投与の数日前から14日後まで。
  • -研究期間全体を通じて、研究ワクチン以外のHZに対するワクチン（治験ワクチンまたは未登録ワクチンを含む）の以前の投与または計画投与。
  • HZの歴史。
  • ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性のある反応または過敏症の病歴。
  • 妊娠を計画している、または避妊措置を中止する予定の女性。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 全身/局所有害事象の評価を混乱させる可能性のある、または研究者の意見によると、投薬を必要とする重大な基礎疾患がある場合、研究の完了が妨げられることが予想されます。
  • 研究者の意見では、研究に必要な評価を妨げる可能性があるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GSK1437173Aグループ
この研究ではGSK1437173Aワクチンを2回接種する50歳以上の被験者（初回投与は0か月目に、2回目は2か月後に投与）。
生物学的：GSK Biologicals 帯状疱疹サブユニット (HZ/su) ワクチン (GSK 1437173A)
２か月のスケジュールで、利き腕ではない腕の三角筋に筋肉内（ＩＭ）注射により２回投与する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式の 36 項目の健康調査 (SF36) の身体機能 (PF) の初回投与後のベースライン スコアから平均スコアへの変化
時間枠：初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
投与1全体の前後のSF-36身体機能(PF)スコアのベースラインからの変化の平均および標準偏差(SD)の記述分析。 スコアの変化は、最初のワクチン接種後2日目から8日目までの期間にわたるベースライン対平均スコアとして測定されました。 用量 1 のベースラインは、-7 日目と 1 日目の評価の平均として定義されます。 ワクチン接種後、被験者が持ち帰ったSF-36アンケートは2日目から7日目までに記入され、8日目には現場で記入されることになった。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2回目の投与後のSF-36 PFスケールの平均スコアのベースラインスコアから平均スコアへの変化
時間枠：-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
投与量2全体の前後のSF-36 PFスケールスコアのベースラインからの変化の平均および標準偏差の記述的分析。 スコアの変化は、2回目のワクチン接種後2日目から8日目までの期間にわたるベースライン対平均スコアとして測定されました。 用量２については、ベースラインは、−７日目、１日目、および６１日目（用量２については１日目）の３つの評価の平均として定義される。 被験者が持ち帰ったワクチン接種後のSF-36アンケートへの回答は2日目から7日目までで、8日目には現場で記入することになった。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
初回投与後のSF-36 PF単品スコアの平均値の変化
時間枠：初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
ベースラインからの平均SF-36 PF単一項目スコアの変化の記述的分析。 スコアの変化は、最初のワクチン接種後 2 日目から 8 日目までの期間にわたるベースライン対平均スコアとして測定されました。 用量 1 のベースラインは、-7 日目と 1 日目の評価の平均として定義されます。 ワクチン接種後、被験者が持ち帰ったSF-36アンケートは2日目から7日目までに記入され、8日目には現場で記入されることになった。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。 項目の中には、激しい活動 (走る、重い物を持ち上げる、激しいスポーツに参加する)、中程度の活動 (テーブルを動かす、掃除機を押す、ボウリング、ゴルフをする) などがあり、以下のカテゴリで説明されています。
初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
2 回目の投与後の SF-36 PF 単一品目の平均スコアの変化
時間枠：-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
ベースラインからの平均SF-36 PF単一項目スコアの変化の記述的分析。 各ワクチン接種後 2 日目から 8 日目までのベースライン スコアと平均スコア。 用量 2 のベースラインは、-7 日目、1 日目、および 61 日目の 3 つの評価の平均として定義されます（用量 2 の場合は 1 日目に相当）。被験者が持ち帰ったワクチン接種後の SF-36 アンケートの回答は、2 日目でした。 2 日から 7 日目まで、8 日目は現場で記入します。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。 項目の中には、激しい活動 (走る、重い物を持ち上げる、激しいスポーツに参加する)、中程度の活動 (テーブルを動かす、掃除機を押す、ボウリング、ゴルフをする) などがあり、以下のカテゴリで説明されています。
-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
初回投与後のSF-36役割身体スコアの変化
時間枠：初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
記述的分析。 SF-36 役割身体スコアの変化は、ベースライン スコアから測定されました。 最初のワクチン接種後 8 日目のベースラインと平均スコア。 用量 1 のベースラインは、-7 日目と 1 日目の評価の平均として定義されます。 被験者が持ち帰ったワクチン接種後のSF-36アンケートへの回答は2日目から7日目までで、8日目には現場で記入することになった。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
2回目の投与後のSF-36の役割の身体スコアの変化
時間枠：-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
記述的分析。 SF-36 の役割 身体スコアの変化は、ベースライン スコアから測定されました。 スコアの変化は、ベースラインと 2 回目のワクチン接種後 8 日目のスコアとして測定されました。 用量 2 のベースラインは、-7 日目、1 日目、および 61 日目の 3 つの評価の平均として定義されます（用量 2 の場合は 1 日目に相当）。被験者が持ち帰ったワクチン接種後の SF-36 アンケートの回答は、2 日目でした。 2 日から 7 日目まで、8 日目は現場で記入します。 SF-36 スケールのスコアは、質問の合計評価と標準化された SF-36 スコアリング アルゴリズムに従って構築されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
初回投与後の質調整生存年（QALY）の変化
時間枠：初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
記述的分析。 QALY 推定は、EQ-5D アンケートに基づいて、ベースライン スコアから行われます。 各ワクチン接種後 2 日目から 8 日目までのベースラインスコアと総合スコア。 用量 1 のベースラインは、-7 日目と 1 日目の評価の平均として定義されます。 ワクチン接種後、対象者が持ち帰ったEQ-5Dアンケートは2日目から7日目までで、8日目には現場で記入することになった。 EQ-5D は、健康状態の一般的な尺度であり、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの項目に基づいた簡単な説明プロファイルを提供します。これらの項目は、EQ-5D インデックス ユーティリティを生成するために使用されます。スコア。 EQ-5D インデックスのユーティリティ スコアの範囲は 0 (最悪の健康状態) から 1 (完全な健康状態) です。 1 は最良の結果を反映します。
初回投与後-7日目のベースラインから8日目まで
2回目の投与後のQALYの変化
時間枠：-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
記述的分析。 QALY 推定は、EQ-5D アンケートに基づいて、ベースライン スコアから行われます。 各ワクチン接種後 2 日目から 8 日目までのベースラインスコアと総合スコア。 用量 2 のベースラインは、-7 日目、1 日目、および 61 日目の 3 つの評価の平均として定義されます (用量 2 では 1 日目に相当)。被験者は 2 日目から 7 日目までで、8 日目は現場で記入されました。 EQ-5D は健康状態の一般的な尺度であり、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの項目に基づいた簡単な説明プロファイルを提供します。 5 つの項目を組み合わせて健康プロファイルを生成します（例: 1 - 問題なし/症状なし)、プロファイルはその後、連続的な単一インデックスの実用性スコアに変換されます (スコアが高いほど、生活の質が向上していることを表します)。
-7日目から最初の投与まで、2回目の投与後8日目まで（研究の-7日目から68日目に相当）
初回投与後の反応原性誘発による医療機関受診の回数
時間枠：初回投与後1日目から7日目まで
反応原性事象の頻度によって引き起こされる医療処置と医療資源の利用。 医療リソースには、電話応対、一般開業医への訪問、専門医への訪問、救急治療室への訪問、入院などの活動に携わるスタッフが含まれます。
初回投与後1日目から7日目まで
2回目の投与後の反応原性誘発による医療機関受診の回数
時間枠：2回目の接種後1日目から7日目まで
反応原性事象の頻度によって引き起こされる医療処置と医療資源の利用。 医療リソースには、電話応対、一般開業医への訪問、専門医への訪問、救急治療室への訪問、入院などの活動に携わるスタッフが含まれます。
2回目の接種後1日目から7日目まで
初回投与後の被験者の労働損失日数
時間枠：初回投与後1日目から7日目まで
記述的分析。 被験者の治験ワクチンに関連する反応による労働損失の推定値（日数で表す）。
初回投与後1日目から7日目まで
2回目の投与後の被験者の休業日数
時間枠：2回目の接種後1日目から7日目まで
記述的分析。 被験者の治験ワクチンに関連する反応による労働損失の推定値（日数で表す）。
2回目の接種後1日目から7日目まで
初回接種後の非専任介護者の休業日数
時間枠：初回投与後1日目から7日目まで
記述的分析。 非専任介護者の仕事の損失を日数で表した推定値。非専任の介護者には仕事の損失がなかったため、このアウトカム指標についてはデータは報告されなかった。
初回投与後1日目から7日目まで
2回目の接種後の非専任介護者の休業日数
時間枠：2回目の接種後1日目から7日目まで
記述的分析。 専任ではない介護者を対象とした、治験ワクチンに関連する反応による仕事の損失の推定値（日数で表す）。 専任ではない介護者には仕事の損失がなかったため、この結果測定に関するデータは報告されなかった。
2回目の接種後1日目から7日目まで
初回接種後の専任介護者の追加労働日数
時間枠：初回投与後1日目から7日目まで
記述的分析。 専任の介護者の追加労働の見積もり。 献身的な介護者の追加作業がなかったため、この結果測定に関するデータは報告されませんでした。
初回投与後1日目から7日目まで
2回目の接種後の専任介護者の追加労働日数
時間枠：2回目の接種後1日目から7日目まで
記述的分析。 献身的な介護者の追加労働の見積もり。日数で表されます。 献身的な介護者の追加作業がなかったため、この結果測定に関するデータは報告されませんでした。
2回目の接種後1日目から7日目まで
初回投与後に何らかの症状およびグレード3の症状を呈した被験者の数
時間枠：最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
評価された局所症状は、痛み、紅斑、腫れでした。 任意 = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の紅斑/腫れ = 注射部位の 100 ミリメートル (mm) を超えて広がる紅斑/腫れ。
最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
2回目の投与後に何らかの症状およびグレード3の症状を呈した被験者の数
時間枠：2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
評価された局所症状は、痛み、紅斑、腫れでした。 任意 = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の紅斑/腫れ = 注射部位の 100 ミリメートル (mm) を超えて広がる紅斑/腫れ。
2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
初回投与後、局所症状が出現した日数
時間枠：最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
評価された局所症状は、痛み、紅斑、腫れでした。
最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
2回目の接種後、局所症状が認められた日数
時間枠：2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
評価された局所症状は、痛み、紅斑、腫れでした。
2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
初回投与後にグレード3および関連する一般症状が認められた被験者の数
時間枠：最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
評価された一般症状は、疲労、胃腸症状、頭痛、筋肉痛、震え、および体温[口腔、腋窩、または鼓膜の温度が37.5以上(≧)であると定義される]であった。 摂氏 (°C)]。 任意 = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の症状 = 通常の日常生活を妨げる症状。 グレード 3 温度 = 温度 ≥39.0 ℃。 関連 = ワクチン接種に関連すると研究者によって評価された症状。
最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
2回目の投与後に、グレード3および関連する一般症状が認められた被験者の数
時間枠：2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
評価された一般症状は、疲労、胃腸症状、頭痛、筋肉痛、震え、および体温[口腔、腋窩、鼓膜の温度が37.5℃以上と定義]でした。 任意 = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の症状 = 通常の活動を妨げる症状。 グレード 3 の温度 = 温度 ≥39.0 ℃。 関連 = ワクチン接種に関連すると研究者によって評価された症状。
2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
初回投与後、一般的な症状が現れた日数
時間枠：最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
評価された一般症状は、疲労、胃腸症状、頭痛、筋肉痛、震え、および体温[口腔、腋窩、または鼓膜の温度が37.5以上(≧)であると定義される]であった。 摂氏 (°C)]。
最初の投与後 7 日間の追跡期間中 (1 日目から 7 日目)。
2回目の接種後に一般症状が現れた日数
時間枠：2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
評価された一般症状は、疲労、胃腸症状、頭痛、筋肉痛、震え、および体温[口腔、腋窩、または鼓膜の温度が37.5以上(≧)であると定義される]であった。 摂氏 (°C)]。
2回目の投与後、7日間の追跡期間中(1日目から7日目)。
グレード 3 および関連する迷惑有害事象 (AE) を有する被験者の数
時間枠：ワクチン接種後（複数の用量にわたって）30日間の追跡期間中（1日目から30日目まで）。

未承諾 AE は、医薬品に関連しているとみなされるか否かにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連し、臨床試験中に要請されたものに加えて報告された臨床研究対象者におけるあらゆる望ましくない医学的出来事、および外部で発症した任意の要請された症状を対象とします。求められた症状についての追跡調査の指定された期間。 いずれかは、強度グレードまたはワクチン接種との関係に関係なく、任意の未承諾 AE の発生として定義されました。

グレード 3 AE = 通常の日常活動を妨げる AE。 関連 = ワクチン接種に関連すると研究者によって評価された AE。
ワクチン接種後（複数の用量にわたって）30日間の追跡期間中（1日目から30日目まで）。
全研究期間中に何らかの重篤な有害事象（SAE）および関連する重篤な有害事象（SAE）を起こした被験者の数
時間枠：1日目から14か月目の学習終了まで
評価されるSAEには、死亡につながる医学的出来事、生命を脅かすもの、入院または入院の延長を必要とするもの、障害/無能力を引き起こすもの、または研究対象者の子孫の先天異常/先天異常である医学的出来事が含まれます。
1日目から14か月目の学習終了まで
免疫介在性疾患（pIMD）および関連する可能性のある免疫介在性疾患を患っている被験者の数
時間枠：1日目から14か月目の学習終了まで
pIMDは、自己免疫疾患や、自己免疫病因を有する場合も有さない場合もある対象となる他の炎症性疾患および/または神経学的疾患を含むAEのサブセットです。
1日目から14か月目の学習終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月16日

一次修了 (実際)

2017年4月12日

研究の完了 (実際)

2018年5月24日

試験登録日

最初に提出

2016年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 204928

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GSK Biologicals 帯状疱疹サブユニット (HZ/su) ワクチン (GSK 1437173A)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する