貧困下の子どもたちの発達と成長への介入 (RAI)
2016年12月7日 更新者:prof. dr. Marita Granitzer、Hasselt University
エチオピアのジマ町における極度の貧困にある子どもたち(生後6~60か月)の発達と成長の状態:発達刺激の効果 - RAI(リスク分析と介入)
極度の貧困にある子どもたちは適切なケアを受けられず、健康リスクの増加に直面しています。
開発プロセスの早期に貧困が発生するほど、その影響はより有害で長期にわたるものになります。
しかし、早期の介入によって悪影響を防ぐことができるという証拠が増えてきています。
このような介入は、特にそれが質の高いものであり、家庭内で組織され、親が関与する場合に効果的です。
最近、エチオピア南西部のジマ地域におけるSOSの子供たちと極度の貧困にある子供たちの発達および栄養状態のベースライン評価により、これらの子供たちは言語、運動能力、社会的感情スキルおよび栄養状態において発達上の問題を抱えていることが明らかになりました。
既存の SOS 基本プログラムに統合された遊び指向の刺激活動が発達成果に及ぼす影響は、これに関連してこれまで調査されたことがありません。
したがって、この研究の主な目的は、基本的な SOS プログラムに組み込まれた遊び指向の刺激が、里親家庭と暮らす子どもたちの発達成果に及ぼす影響を評価することです。
これは、介入を受けた子供たちと、刺激パッケージを受けていない同年齢の子供たち(対照)を比較することによって行われました。
このパッケージは、これらの子供たちの発達スキルを大幅に向上させるだろうという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月~4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SOS子ども村によって親のケアが不足しているとして選ばれ、基本的なサービスを受けている子どもたち。
- ジンマの町に住む子供たち。
- 生後3か月から59か月までのお子様。
除外基準:
- 移動を妨げる明らかな身体障害のある子供。
- 重度の精神薄弱のある子供。
- 聴覚と視覚に明らかな障害がある子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入グループ
介入グループの子どもたちは、家庭、食事、衣類、医療、保護、年長児の教育などの基本的なサービスを受けました。
さらに、サービスに統合された遊びベースの発達刺激も受けられました。
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年齢が一致した対照の子どもたちは、家族の家、食事、衣服、医療、保護、教育などの基本的なサービスを受けました。
しかし、彼らには遊びベースの発達刺激は与えられませんでした。
介入グループの子どもたちは、家庭、食事、衣類、医療、保護、年長児の教育などの基本的なサービスを受けました。
さらに、サービスに統合された遊びベースの発達刺激も受けられました。
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他の:対照群
年齢が一致した対照の子どもたちは、家族の家、食事、衣服、医療、保護、教育などの基本的なサービスを受けました。
しかし、彼らには遊びベースの発達刺激は与えられませんでした。
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年齢が一致した対照の子どもたちは、家族の家、食事、衣服、医療、保護、教育などの基本的なサービスを受けました。
しかし、彼らには遊びベースの発達刺激は与えられませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人的社会的成果
時間枠:ベースライン
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Denver II-Jimma を使用して個人と社会の成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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ベースライン
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個人的社会的成果
時間枠:3ヶ月目
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Denver II-Jimma を使用して個人と社会の成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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3ヶ月目
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個人的社会的成果
時間枠:6ヶ月目
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Denver II-Jimma を使用して個人と社会の成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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6ヶ月目
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細かい運動の結果
時間枠:ベースライン
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Denver II-Jimma を使用して細かい運動の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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ベースライン
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細かい運動の結果
時間枠:3ヶ月
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Denver II-Jimma を使用して細かい運動の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
|
3ヶ月
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細かい運動の結果
時間枠:6ヵ月
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Denver II-Jimma を使用して細かい運動の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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6ヵ月
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総運動能力の結果
時間枠:ベースライン
|
Denver II-Jimma を使用して粗大運動成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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ベースライン
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総運動能力の結果
時間枠:3ヶ月
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Denver II-Jimma を使用して粗大運動成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
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3ヶ月
|
総運動能力の結果
時間枠:6ヵ月
|
Denver II-Jimma を使用して粗大運動成果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました
|
6ヵ月
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言語の成果
時間枠:ベースライン
|
Denver II-Jimma を使用して言語の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました。
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ベースライン
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言語の成果
時間枠:3ヶ月
|
Denver II-Jimma を使用して言語の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました。
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3ヶ月
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言語の成果
時間枠:6ヵ月
|
Denver II-Jimma を使用して言語の結果をテストし、分析のためにパフォーマンス比を計算しました。
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6ヵ月
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社会的感情的結果
時間枠:ベースライン
|
年齢と段階のアンケート: 社会的感情 (ASQ: SE) は、子どもたちの社会的感情的発達を測定するために使用されました。
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ベースライン
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社会的感情的結果
時間枠:3ヶ月
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年齢と段階のアンケート: 社会的感情 (ASQ: SE) は、子どもたちの社会的感情的発達を測定するために使用されました。
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3ヶ月
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社会的感情的結果
時間枠:6ヵ月
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年齢と段階のアンケート: 社会的感情 (ASQ: SE) は、子どもたちの社会的感情的発達を測定するために使用されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:ベースライン
|
子供の体重は、校正された電子体重計を使用して測定されました。
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ベースライン
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重さ
時間枠:3ヶ月
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子供の体重は、校正された電子体重計を使用して測定されました。
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3ヶ月
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重さ
時間枠:6ヵ月
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子供の体重は、校正された電子体重計を使用して測定されました。
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6ヵ月
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身長
時間枠:ベースライン
|
2 歳未満の子供の場合は、平らなテーブル上の長さ測定ボードが使用されました。
2 歳未満の子供の場合は、平らなテーブル上の長さ測定ボードが使用されました。
2 歳以上の子供の身長は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されました。
|
ベースライン
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身長
時間枠:3ヶ月
|
2 歳未満の子供の場合は、平らなテーブル上の長さ測定ボードが使用されました。
2 歳以上の子供の身長は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されました。
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3ヶ月
|
身長
時間枠:6ヵ月
|
2 歳未満の子供の場合は、平らなテーブル上の長さ測定ボードが使用されました。
2 歳以上の子供の身長は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Teklu Gemechu Abessa、Jimma University
- スタディチェア:Mekitie Wondafrash, nutritionist、Jimma University
- スタディチェア:Patrick Kolsteren, prof.dr、University Ghent
- スタディチェア:Berhanu Nigussie Worku, psychologist、Jimma University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月7日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子どもの栄養失調の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
基本サービスの臨床試験
-
Bekasi City Public HospitalUniversity of Groningen完了
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Healthわからない
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation一時停止
-
MedtronicNeuro完了
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AG完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology完了
-
Judge Baker Children's Center完了
-
Infectious Diseases Research Collaboration, UgandaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集