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Intervention sur le développement et la croissance des enfants en situation de pauvreté (RAI)

7 décembre 2016 mis à jour par: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University

État de développement et de croissance des enfants (âgés de 6 à 60 mois) en situation d'extrême pauvreté dans la ville de Jimma en Éthiopie : effets de la stimulation du développement - RAI (analyse des risques et intervention)

Les enfants vivant dans l'extrême pauvreté manquent de soins adéquats et sont confrontés à des risques sanitaires accrus. Plus la pauvreté frappe tôt dans le processus de développement, plus ses effets sont délétères et durables. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que des interventions précoces peuvent prévenir les conséquences négatives. De telles interventions sont efficaces, surtout lorsqu'elles sont de qualité, organisées à domicile et que les parents sont impliqués. Récemment, une évaluation de base de l'état de développement et nutritionnel des enfants SOS et des enfants en situation d'extrême pauvreté dans la région de Jimma, dans le sud-ouest de l'Éthiopie, a révélé que ces enfants avaient des problèmes de développement du langage, de la motricité, des compétences socio-émotionnelles et de l'état nutritionnel. L'impact des activités de stimulation axées sur le jeu intégrées au programme de base SOS existant, sur les résultats développementaux, n'a jamais été étudié dans ce contexte. L'objectif principal de l'étude est donc d'évaluer l'impact de la stimulation ludique intégrée au programme SOS de base sur les résultats développementaux des enfants vivant en famille d'accueil. Cela a été fait en comparant les enfants de l'intervention avec leurs enfants du même âge (témoins), ne recevant pas le package de stimulation. On a émis l'hypothèse que cet ensemble améliorerait considérablement les capacités de développement de ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Ghent University
  • Ethiopie
      • Jimma, Ethiopie
        • 2. Jimma University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants qui ont été sélectionnés par le village d'enfants SOS comme manquant de soins parentaux et qui reçoivent des services de base ;
  • Enfants vivant dans la ville de Jimma ;
  • Enfants de 3 mois à 59 mois.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des handicaps physiques observables qui entravent la mobilité ;
  • Enfants souffrant d'un retard mental sévère ;
  • Enfants ayant des déficiences auditives et visuelles perceptibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'intervention
Les enfants du groupe d'intervention ont reçu des services de base tels que le foyer familial, la nourriture, les vêtements, les soins de santé, la protection et l'éducation des enfants plus âgés. De plus, une stimulation du développement basée sur le jeu a été intégrée aux services.
Autre: services de base
Les enfants témoins appariés selon l'âge ont reçu les services de base tels que le foyer familial, la nourriture, les vêtements, les soins de santé, la protection et l'éducation. Cependant, ils n'ont pas reçu la stimulation du développement basée sur le jeu.
Autre: la stimulation du développement basée sur le jeu
Les enfants du groupe d'intervention ont reçu des services de base tels que le foyer familial, la nourriture, les vêtements, les soins de santé, la protection et l'éducation des enfants plus âgés. De plus, une stimulation du développement basée sur le jeu a été intégrée aux services.
Autre: groupe de contrôle
Les enfants témoins appariés selon l'âge ont reçu les services de base tels que le foyer familial, la nourriture, les vêtements, les soins de santé, la protection et l'éducation. Cependant, ils n'ont pas reçu la stimulation du développement basée sur le jeu.
Autre: services de base
Les enfants témoins appariés selon l'âge ont reçu les services de base tels que le foyer familial, la nourriture, les vêtements, les soins de santé, la protection et l'éducation. Cependant, ils n'ont pas reçu la stimulation du développement basée sur le jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat personnel-social
Délai: ligne de base
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats personnels et sociaux et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
ligne de base
Résultat personnel-social
Délai: mois 3
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats personnels et sociaux et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
mois 3
Résultat personnel-social
Délai: mois 6
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats personnels et sociaux et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
mois 6
résultat de la motricité fine
Délai: ligne de base
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité fine et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
ligne de base
résultat de la motricité fine
Délai: 3 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité fine et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
3 mois
résultat de la motricité fine
Délai: 6 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité fine et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
6 mois
résultat moteur global
Délai: ligne de base
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité globale et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
ligne de base
résultat moteur global
Délai: 3 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité globale et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
3 mois
résultat moteur global
Délai: 6 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats de la motricité globale et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
6 mois
résultat linguistique
Délai: ligne de base
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats linguistiques et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
ligne de base
résultat linguistique
Délai: 3 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats linguistiques et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
3 mois
résultat linguistique
Délai: 6 mois
Denver II-Jimma a été utilisé pour tester les résultats linguistiques et le rapport de performance a été calculé pour l'analyse
6 mois
Résultat socio-émotionnel
Délai: ligne de base
Des questionnaires sur les âges et les stades : Social Emotional (ASQ : SE) ont été utilisés pour mesurer le développement socio-émotionnel des enfants.
ligne de base
Résultat socio-émotionnel
Délai: 3 mois
Des questionnaires sur les âges et les stades : Social Emotional (ASQ : SE) ont été utilisés pour mesurer le développement socio-émotionnel des enfants.
3 mois
Résultat socio-émotionnel
Délai: 6 mois
Des questionnaires sur les âges et les stades : Social Emotional (ASQ : SE) ont été utilisés pour mesurer le développement socio-émotionnel des enfants.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: ligne de base
Le poids d'un enfant a été mesuré à l'aide d'une balance électronique étalonnée.
ligne de base
lester
Délai: 3 mois
Le poids d'un enfant a été mesuré à l'aide d'une balance électronique étalonnée.
3 mois
lester
Délai: 6 mois
Le poids d'un enfant a été mesuré à l'aide d'une balance électronique étalonnée.
6 mois
Hauteur
Délai: ligne de base
Pour les enfants de moins de deux ans, une toise de mesure de longueur sur une table plate a été utilisée. Pour les enfants de moins de deux ans, une toise de mesure de longueur sur une table plate a été utilisée. La taille d'un enfant de plus de deux ans a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
ligne de base
Hauteur
Délai: 3 mois
Pour les enfants de moins de deux ans, une toise de mesure de longueur sur une table plate a été utilisée. La taille d'un enfant de plus de deux ans a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
3 mois
Hauteur
Délai: 6 mois
Pour les enfants de moins de deux ans, une toise de mesure de longueur sur une table plate a été utilisée. La taille d'un enfant de plus de deux ans a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Jimma University
VLIR-UOS (Vlaamse Interuniversitaire Raad).

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Teklu Gemechu Abessa, Jimma University
  • Chaise d'étude: Mekitie Wondafrash, nutritionist, Jimma University
  • Chaise d'étude: Patrick Kolsteren, prof.dr, University Ghent
  • Chaise d'étude: Berhanu Nigussie Worku, psychologist, Jimma University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (Estimation)

9 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGSC-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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