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贫困儿童发展与成长干预 (RAI)

2016年12月7日 更新者:prof. dr. Marita Granitzer、Hasselt University

埃塞俄比亚吉马镇极端贫困儿童(6-60 个月)的发展和成长状况:发展刺激的影响 - RAI(风险分析和干预)

极端贫困的儿童缺乏足够的照顾,面临更大的健康风险。 贫困在发展过程中出现得越早,其影响就越有害和持久。 然而,越来越多的证据表明早期干预可以预防负面后果。 这种干预是有效的,特别是当它们质量高、在家里组织起来并且有父母参与时。 最近,对埃塞俄比亚西南部季马地区SOS儿童和极端贫困儿童的发育和营养状况进行的基线评估显示,这些儿童在语言、运动、社交情感技能和营养状况方面存在发育问题。 整合到现有 SOS 基本计划中的以游戏为导向的刺激活动对发展结果的影响从未在这种情况下进行过研究。 因此,本研究的主要目的是评估融入基本 SOS 计划的以游戏为导向的刺激对寄养家庭儿童发展结果的影响。 这是通过将干预儿童与未接受刺激包的年龄匹配儿童(对照)进行比较来完成的。 据推测,该方案将显着提高这些儿童的发展技能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被SOS儿童村选为缺乏父母照顾并获得基本服务的儿童;
  • 住在季马镇的孩子;
  • 3个月至59个月大的儿童。

排除标准:

  • 有明显肢体残疾且行动不便的儿童;
  • 严重智力低下儿童;
  • 有明显听力和视力障碍的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预组
干预组的孩子得到了家庭、食物、衣服、保健、保护和大孩子教育等基本服务。 此外,服务中还包含基于游戏的发展刺激。
年龄相匹配的对照儿童得到家庭、食物、衣服、保健、保护和教育等基本服务。 然而,他们没有获得基于游戏的发展刺激。
干预组的孩子得到了家庭、食物、衣服、保健、保护和大孩子教育等基本服务。 此外,服务中还包含基于游戏的发展刺激。
其他:控制组
年龄相匹配的对照儿童得到家庭、食物、衣服、保健、保护和教育等基本服务。 然而,他们没有获得基于游戏的发展刺激。
年龄相匹配的对照儿童得到家庭、食物、衣服、保健、保护和教育等基本服务。 然而,他们没有获得基于游戏的发展刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人社会成果
大体时间:基线
Denver II-Jimma 用于测试个人-社会结果,并计算性能比进行分析
基线
个人社会成果
大体时间:第 3 个月
Denver II-Jimma 用于测试个人-社会结果,并计算性能比进行分析
第 3 个月
个人社会成果
大体时间:第 6 个月
Denver II-Jimma 用于测试个人-社会结果,并计算性能比进行分析
第 6 个月
精细运动结果
大体时间:基线
Denver II-Jimma 用于测试精细运动结果并计算性能比进行分析
基线
精细运动结果
大体时间:3个月
Denver II-Jimma 用于测试精细运动结果并计算性能比进行分析
3个月
精细运动结果
大体时间:6个月
Denver II-Jimma 用于测试精细运动结果并计算性能比进行分析
6个月
粗大运动结果
大体时间:基线
Denver II-Jimma 用于测试粗大运动结果,并计算性能比进行分析
基线
粗大运动结果
大体时间:3个月
Denver II-Jimma 用于测试粗大运动结果,并计算性能比进行分析
3个月
粗大运动结果
大体时间:6个月
Denver II-Jimma 用于测试粗大运动结果,并计算性能比进行分析
6个月
语言成果
大体时间:基线
Denver II-Jimma 用于测试语言结果并计算性能比进行分析
基线
语言成果
大体时间:3个月
Denver II-Jimma 用于测试语言结果并计算性能比进行分析
3个月
语言成绩
大体时间:6个月
Denver II-Jimma 用于测试语言结果并计算性能比进行分析
6个月
社会情感结果
大体时间:基线
年龄和阶段问卷:社会情感(ASQ:SE)用于衡量儿童的社会情感发展
基线
社会情感结果
大体时间:3个月
年龄和阶段问卷:社会情感(ASQ:SE)用于衡量儿童的社会情感发展
3个月
社会情感结果
大体时间:6个月
年龄和阶段问卷:社会情感(ASQ:SE)用于衡量儿童的社会情感发展
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:基线
使用经过校准的电子秤测量儿童的体重。
基线
重量
大体时间:3个月
使用经过校准的电子秤测量儿童的体重。
3个月
重量
大体时间:6个月
使用经过校准的电子秤测量儿童的体重。
6个月
高度
大体时间:基线
对于两岁以下的儿童,使用平台上的长度测量板。 对于两岁以下的儿童,使用平台上的长度测量板。 两岁以上儿童的身高是用便携式身高计测量的。
基线
高度
大体时间:3个月
对于两岁以下的儿童,使用平台上的长度测量板。 两岁以上儿童的身高是用便携式身高计测量的。
3个月
高度
大体时间:6个月
对于两岁以下的儿童,使用平台上的长度测量板。 两岁以上儿童的身高是用便携式身高计测量的。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Teklu Gemechu Abessa、Jimma University
  • 学习椅:Mekitie Wondafrash, nutritionist、Jimma University
  • 学习椅:Patrick Kolsteren, prof.dr、University Ghent
  • 学习椅:Berhanu Nigussie Worku, psychologist、Jimma University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月7日

首次发布 (估计)

2016年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月7日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DGSC-2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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