Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в развитие и рост детей в бедности (RAI)

7 декабря 2016 г. обновлено: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University

Статус развития и роста детей (6-60 месяцев) в условиях крайней нищеты в городе Джимма в Эфиопии: эффекты стимуляции развития - RAI (анализ рисков и вмешательство)

Дети, живущие в условиях крайней нищеты, не имеют надлежащего ухода и сталкиваются с повышенным риском для здоровья. Чем раньше бедность проявляется в процессе развития, тем пагубнее и продолжительнее ее последствия. Однако появляется все больше доказательств того, что раннее вмешательство может предотвратить негативные последствия. Такие вмешательства эффективны, особенно когда они высокого качества, организованы дома и в них участвуют родители. Недавняя базовая оценка состояния развития и питания детей SOS и детей, живущих в условиях крайней нищеты, в районе Джимма на юго-западе Эфиопии выявила, что у этих детей есть проблемы с развитием речи, моторики, социально-эмоциональных навыков и статуса питания. Влияние игровой стимуляции, интегрированной в существующую базовую программу SOS, на результаты развития никогда не исследовалось в этом контексте. Таким образом, основной целью исследования является оценка влияния игровой стимуляции, интегрированной в базовую программу SOS, на результаты развития детей, проживающих в приемных семьях. Это было сделано путем сравнения детей, подвергшихся вмешательству, с их детьми того же возраста (контроль), которые не получали пакет стимуляции. Было высказано предположение, что этот пакет значительно улучшит навыки развития этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, отобранные детской деревней SOS как лишенные родительской заботы и получающие базовые услуги;
  • Дети, живущие в городе Джимма;
  • Дети от 3 месяцев до 59 месяцев.

Критерий исключения:

  • Дети с видимыми физическими недостатками, препятствующими подвижности;
  • Дети с тяжелой умственной отсталостью;
  • Дети с выраженными нарушениями слуха и зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа вмешательства
Дети в группе вмешательства получали базовые услуги, такие как семейный дом, питание, одежда, медицинское обслуживание, защита и образование для детей старшего возраста. Кроме того, в услуги интегрирована игровая развивающая стимуляция.
Другой: основные услуги
Дети контрольной группы того же возраста получали основные услуги, такие как семейный дом, питание, одежда, медицинское обслуживание, защита и образование. Однако им не была обеспечена игровая развивающая стимуляция.
Другой: игровая развивающая стимуляция
Дети в группе вмешательства получали базовые услуги, такие как семейный дом, питание, одежда, медицинское обслуживание, защита и образование для детей старшего возраста. Кроме того, в услуги интегрирована игровая развивающая стимуляция.
Другой: контрольная группа
Дети контрольной группы того же возраста получали основные услуги, такие как семейный дом, питание, одежда, медицинское обслуживание, защита и образование. Однако им не была обеспечена игровая развивающая стимуляция.
Другой: основные услуги
Дети контрольной группы того же возраста получали основные услуги, такие как семейный дом, питание, одежда, медицинское обслуживание, защита и образование. Однако им не была обеспечена игровая развивающая стимуляция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лично-социальный результат
Временное ограничение: исходный уровень
Денвер II-Джимма использовался для проверки личностно-социальных результатов, а для анализа было рассчитано соотношение эффективности.
исходный уровень
Лично-социальный результат
Временное ограничение: месяц 3
Денвер II-Джимма использовался для проверки личностно-социальных результатов, а для анализа было рассчитано соотношение эффективности.
месяц 3
Лично-социальный результат
Временное ограничение: месяц 6
Денвер II-Джимма использовался для проверки личностно-социальных результатов, а для анализа было рассчитано соотношение эффективности.
месяц 6
результат мелкой моторики
Временное ограничение: исходный уровень
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов мелкой моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
исходный уровень
результат мелкой моторики
Временное ограничение: 3 месяца
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов мелкой моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
3 месяца
результат мелкой моторики
Временное ограничение: 6 месяцев
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов мелкой моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
6 месяцев
крупная моторика результат
Временное ограничение: исходный уровень
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов крупной моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
исходный уровень
крупная моторика результат
Временное ограничение: 3 месяца
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов крупной моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
3 месяца
крупная моторика результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Денвер II-Джимма использовался для проверки результатов крупной моторики, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
6 месяцев
языковой результат
Временное ограничение: исходный уровень
Денвер II-Джимма использовался для проверки языкового результата, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
исходный уровень
языковой результат
Временное ограничение: 3 месяца
Денвер II-Джимма использовался для проверки языкового результата, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
3 месяца
языковой результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Денвер II-Джимма использовался для проверки языкового результата, а коэффициент производительности был рассчитан для анализа.
6 месяцев
Социально-эмоциональный результат
Временное ограничение: исходный уровень
Опросники возрастов и стадий: социально-эмоциональные (ASQ: SE) использовались для измерения социально-эмоционального развития детей.
исходный уровень
Социально-эмоциональный результат
Временное ограничение: 3 месяца
Опросники возрастов и стадий: социально-эмоциональные (ASQ: SE) использовались для измерения социально-эмоционального развития детей.
3 месяца
Социально-эмоциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросники возрастов и стадий: социально-эмоциональные (ASQ: SE) использовались для измерения социально-эмоционального развития детей.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: исходный уровень
Вес ребенка измеряли с помощью калиброванных электронных весов.
исходный уровень
масса
Временное ограничение: 3 месяца
Вес ребенка измеряли с помощью калиброванных электронных весов.
3 месяца
масса
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес ребенка измеряли с помощью калиброванных электронных весов.
6 месяцев
Высота
Временное ограничение: исходный уровень
Для детей до двух лет использовалась линейка для измерения длины на плоском столе. Для детей до двух лет использовалась линейка для измерения длины на плоском столе. Рост ребенка старше двух лет измеряли с помощью портативного ростомера.
исходный уровень
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
Для детей до двух лет использовалась линейка для измерения длины на плоском столе. Рост ребенка старше двух лет измеряли с помощью портативного ростомера.
3 месяца
Высота
Временное ограничение: 6 месяцев
Для детей до двух лет использовалась линейка для измерения длины на плоском столе. Рост ребенка старше двух лет измеряли с помощью портативного ростомера.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Jimma University
VLIR-UOS (Vlaamse Interuniversitaire Raad).

Следователи

  • Учебный стул: Teklu Gemechu Abessa, Jimma university
  • Учебный стул: Mekitie Wondafrash, nutritionist, Jimma university
  • Учебный стул: Patrick Kolsteren, prof.dr, University Ghent
  • Учебный стул: Berhanu Nigussie Worku, psychologist, Jimma university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGSC-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования основные услуги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться