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依存症の在宅治療における認知バイアス修正の有効性

2019年1月29日 更新者:Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
この研究の目的は、解釈バイアスに対するコンピューター バイアス修正 (CBM-I) が、物質使用障害における自殺念慮の減少に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Center for Addiction and Mental Health (CAMH) の Addictions Services で居住治療を完了した 88 人の成人入院患者は無作為に割り付けられ、1 週間毎日 CBM-I を受け取り、居住心理社会的治療の補助として、または評価のみの対照条件を受け取ります。 . 参加者は、治療前、治療中、治療後の自殺念慮、絶望感、抑うつ、否定的な影響、解釈バイアスを測定するインタビューとアンケートからなる臨床的測定を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度以上の自殺リスクを示す
  • 中毒サービス入院患者プログラムに登録する
  • 英語を読むのが流暢
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 精神病または双極性障害の生涯診断
  • -参加を妨げる可能性のある重大な神経障害または精神疾患
  • 過去2週間以内に向精神薬の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知バイアス修正
64 のトレーニング パラグラフ (それぞれ約 10 ~ 20 秒) がデジタルで録音され、ヘッドフォンを通してステレオで表示され、1 週間にわたって配信されました。
トレーニング パラグラフでは、最初はあいまいで、前向きな方向に解決するように設計されたシナリオについて説明します。これは、シナリオの最初のあいまいさと、ステートメントの終わりに向かって明確になる肯定的な解決策との間に学習の偶発性を確立することを目的としています。
介入なし:評価のみのコントロール
トレーニングは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Columbia-Suicide Severity Rating Scale、スクリーン版 (C-SSRS)
時間枠:七日間
このスケールは、自殺念慮と行動の重症度を定量化します。
七日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック絶望感スケール (BHS)
時間枠:七日間
このアンケートは、未来に関連する考えや感情を評価します。
七日間
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:七日間
このアンケートは、抑うつ症状と認知の重症度を評価します。
七日間
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:七日間
このアンケートは、現在のポジティブな気分とネガティブな気分を評価します
七日間
スクランブル文テスト
時間枠:七日間
このコンピューター テストは、否定的な解釈バイアスの暗黙の尺度として使用されます。
七日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lena C Quilty, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 077/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知バイアス修正の臨床試験

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